ატორვასტატინი 20 მგ

Pfizer (ატორვასტატინი)

ატორვასტატინი (Atorvastatin) — ATC: C10AA05

ტაბლეტები · 20 მგ · 30 ტაბ.

აქტიური ნივთიერება: Atorvastatin (ატორვასტატინი) — 20 მგ. მწარმოებელი: Pfizer (Lipitor).

ატორისი 20მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ოვალური ფორმის, ორმხრივამოზნექილი, შესაძლოა ერთ მხარეს ჰქონდეს გამყოფი ხაზი. შეფუთულია ალუმინის/PVC ბლისტერებში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ან 9 ბლისტერი (30 ან 90 ტაბლეტი).

ATC C10AA05 · სტატინები, ჰიპოლიპიდემიული

ჩვენებები

• ჰიპერქოლესტერინემია (LDL > 130 მგ/დლ)
• შერეული დისლიპიდემია
• კარდიოვასკულარული მოვლენების პრევენცია (გავლილი ინფარქტი/ინსულტი)
• ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემია
• დიაბეტიკი პაციენტები (პრევენცია)

ათ წლიანი მტკიცებულებებით — სტატინები ამცირებენ ინფარქტისა და ინსულტის რისკს ~25%-ით.

ატორვასტატინი სწრაფად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმაში მაქსიმალურ კონცენტრაციას (Tmax) აღწევს 1-2 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 12%-ია, რაც განპირობებულია სისტემური კლირენსითა და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში პირველადი გავლის მეტაბოლიზმით. საკვები ამცირებს შეწოვის სიჩქარესა და ხარისხს, მაგრამ არ მოქმედებს LDL-C-ის შემცირების ეფექტზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება >98%-ია. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 381 ლიტრია. მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 იზოფერმენტის მეშვეობით აქტიურ ორთო- და პარა-ჰიდროქსილირებულ მეტაბოლიტებად. ექსკრეცია ხდება ძირითადად ნაღველთან ერთად, თირკმელებით გამოიყოფა მიღებული დოზის 2%-ზე ნაკლები. ატორვასტატინის ნახევარგამოყოფის პერიოდი პლაზმაში დაახლოებით 14 საათია, თუმცა HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბიტორული აქტივობა გრძელდება 20-30 საათი აქტიური მეტაბოლიტების გამო.

ჩვენებები

• ჰიპერქოლესტერინემია (LDL > 130 მგ/დლ)
• შერეული დისლიპიდემია
• კარდიოვასკულარული მოვლენების პრევენცია (გავლილი ინფარქტი/ინსულტი)
• ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემია
• დიაბეტიკი პაციენტები (პრევენცია)

ათ წლიანი მტკიცებულებებით — სტატინები ამცირებენ ინფარქტისა და ინსულტის რისკს ~25%-ით.

უკუჩვენებები: აქტიური ღვიძლის დაავადება, ორსულობა, ლაქტაცია. ღვიძლის ფერმენტების შემოწმება — მკურნალობის დაწყებამდე და 3 თვის შემდეგ. კუნთების ტკივილი → შეწყვიტე და მიმართე ექიმს.

ზრდასრულებში საწყისი დოზაა 10 ან 20 მგ ერთხელ დღეში. პაციენტებისთვის, რომლებსაც ესაჭიროებათ LDL-C-ის მნიშვნელოვანი შემცირება, საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 40 მგ ერთხელ დღეში. დოზის კორექცია უნდა მოხდეს 2-4 კვირის ინტერვალით, ლიპიდური პროფილის მონიტორინგის საფუძველზე, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 80 მგ. მიიღება პერორალურად, დღის ნებისმიერ დროს, საკვებთან ერთად ან მის გარეშე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში (Child-Pugh A ან B), სიფრთხილეა საჭირო და რეკომენდებულია პაციენტის მონიტორინგი. აქტიური ღვიძლის დაავადების ან ტრანსამინაზების აუხსნელი მუდმივი მომატების დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

ხშირი (>5%): კუნთების ტკივილი (მიალგია), თავის ტკივილი, გულისრევა. სერიოზული: რაბდომიოლიზი (იშვიათი მაგრამ მძიმე — შარდის სიყავისფრება, კუნთების მძიმე ტკივილი), ჰეპატოტოქსიკურობა, დიაბეტი (იზრდება რისკი).

ღვიძლის ფერმენტების ↑, კუნთების ტკივილი. მიმართე ექიმს.

გრეიპფრუტის წვენი (კონცენტრაცია ↑ 80%-ით — მოერიდე), კლარითრომიცინი, ფიბრატები (რაბდომიოლიზის რისკი), ციკლოსპორინი, კოლხიცინი.

უკუჩვენებები: აქტიური ღვიძლის დაავადება, ორსულობა, ლაქტაცია. ღვიძლის ფერმენტების შემოწმება — მკურნალობის დაწყებამდე და 3 თვის შემდეგ. კუნთების ტკივილი → შეწყვიტე და მიმართე ექიმს.

ატორვასტატინი მიეკუთვნება FDA ორსულობის კატეგორია X-ს, რაც ნიშნავს, რომ მისი გამოყენება ორსულობის დროს უკუნაჩვენებია. ქოლესტერინი და ქოლესტერინის ბიოსინთეზის სხვა პროდუქტები აუცილებელია ნაყოფის განვითარებისთვის. სტატინების მიღებამ ორსულობისას შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის სერიოზული დაზიანება. რეპროდუქციული ასაკის ქალებმა ატორვასტატინის მიღებისას უნდა გამოიყენონ კონტრაცეფციის ეფექტური მეთოდები. თუ პაციენტი დაორსულდება მკურნალობის პერიოდში, პრეპარატის მიღება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. ლაქტაციის პერიოდში ატორვასტატინის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან ის გადადის დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული გვერდითი მოვლენები ჩვილებში.

ატორვასტატინი ნაჩვენებია 10 წლის და უფროსი ასაკის ბავშვებში ჰეტეროზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიის (HeFH) სამკურნალოდ, როდესაც დიეტა არ არის საკმარისი. საწყისი რეკომენდებული დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ. დოზის ტიტრაცია ხდება ინდივიდუალური საჭიროებების მიხედვით, მაქსიმალური დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ. 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში ატორვასტატინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის, ამიტომ მისი გამოყენება ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ არის რეკომენდებული. მკურნალობა უნდა ჩატარდეს პედიატრი კარდიოლოგის ან ლიპიდური დარღვევების სპეციალისტის მეთვალყურეობით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის. თუმცა, ამ ასაკობრივ ჯგუფში კუნთოვანი გვერდითი ეფექტების (მიოპათია, რაბდომიოლიზი) რისკი შეიძლება გაიზარდოს, განსაკუთრებით თანმხლები დაავადებების ან მრავალი მედიკამენტის ერთდროული მიღების ფონზე (პოლიფარმაცია). რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, რადგან ასაკთან ერთად თირკმლის კლირენსი მცირდება. მკურნალობის დაწყებამდე და პერიოდულად მკურნალობის განმავლობაში უნდა შეფასდეს რისკები და სარგებელი.

ატორვასტატინს არ აქვს ან უმნიშვნელოდ მოქმედებს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება აღენიშნოს თავბრუსხვევა ან სხვა გვერდითი მოვლენები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს კონცენტრაციაზე. პაციენტებს ურჩევენ, სიფრთხილე გამოიჩინონ და დარწმუნდნენ, რომ არ აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, სანამ ავტომობილს მართავენ ან მექანიზმებთან მუშაობენ.

შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენიანობისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. არ გადააგდოთ მედიკამენტები კანალიზაციაში ან საყოფაცხოვრებო ნარჩენებთან ერთად, ჰკითხეთ ფარმაცევტს, როგორ მოიქცეთ გამოუყენებელ მედიკამენტებთან.

ატორვასტატინის ტაბლეტების შენახვის ვადა, როგორც წესი, არის 3 წელი წარმოების თარიღიდან. ბლისტერიდან ამოღების შემდეგ ტაბლეტი დაუყოვნებლივ უნდა იქნას გამოყენებული. გახსნილი შეფუთვისთვის სპეციფიკური შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან თითოეული ტაბლეტი ინდივიდუალურად არის დალუქული.