ატორისი ტაბლეტი 40მგ #30

ატორისი ტაბლეტი 40მგ #30 (ატორისი ტაბლეტი 40მგ #30)

() — ATC:

tablets · 40 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 40 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.

ატორისი 40მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელიც დაფარულია ფირის გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40მგ ატორვასტატინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC ·

ატორისი 40მგ შეიცავს ატორვასტატინს, რომელიც მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს. სტატინები ამცირებენ სისხლში „ცუდ“ ქოლესტერინს (LDL) და ტრიგლიცერიდებს, ხოლო ზრდიან „კარგ“ ქოლესტერინს (HDL). ეს ხელს უწყობს ათეროსკლეროზული დაფების წარმოქმნის შენელებას და ამცირებს გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (გულის შეტევა, ინსულტი) რისკს. ექიმი დანიშნავს ატორისს, თუ პაციენტს აქვს მაღალი ქოლესტერინის დონე, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მომატებული რისკი ან არსებული გულის პრობლემები.

ატორვასტატინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 14%, ხოლო სისტემური ბიოშეღწევადობა - 30%. ატორვასტატინი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით ორთო- და პარო-ჰიდროქსილირებული წარმოებულების წარმოქმნით, რომლებიც შემდეგ გლუკურონიდულ კონიუგაციას განიცდიან. ატორვასტატინის და მისი აქტიური მეტაბოლიტების პლაზმური ცილებთან შეკავშირება შეადგენს >98%. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 14 საათს, ხოლო აქტიური მეტაბოლიტების T½ - 20-40 საათს. ატორვასტატინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ნაღვლის გზით, ნაკლებად - თირკმელებით. პაციენტებში ღვიძლის უკმარისობით, ატორვასტატინის პლაზმური კონცენტრაცია იზრდება. თირკმლის უკმარისობა არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას ატორვასტატინის პლაზმურ კონცენტრაციაზე.

ატორისი 40მგ შეიცავს ატორვასტატინს, რომელიც მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს. სტატინები ამცირებენ სისხლში „ცუდ“ ქოლესტერინს (LDL) და ტრიგლიცერიდებს, ხოლო ზრდიან „კარგ“ ქოლესტერინს (HDL). ეს ხელს უწყობს ათეროსკლეროზული დაფების წარმოქმნის შენელებას და ამცირებს გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (გულის შეტევა, ინსულტი) რისკს. ექიმი დანიშნავს ატორისს, თუ პაციენტს აქვს მაღალი ქოლესტერინის დონე, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მომატებული რისკი ან არსებული გულის პრობლემები.

❌ არ მიიღოთ ატორისი 40მგ, თუ გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; თუ გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება; თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, კუნთების პრობლემები ან სვამთ ალკოჰოლს.

რეკომენდებული საწყისი დოზაა 10მგ დღეში ერთხელ. საჭიროებისამებრ, დოზის კორექცია ხდება ყოველ 4 კვირაში ერთხელ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 80მგ. პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ გულის იშემიური დაავადების მომატებული რისკი, რეკომენდებული დოზაა 80მგ დღეში. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, პაციენტებში ქრონიკული თირკმლის უკმარისობით (CrCl <30 მლ/წთ) ან თირკმლის ტერმინალური სტადიის მქონე პაციენტებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B), დოზა უნდა შემცირდეს. პაციენტებში ღვიძლის ციროზით (Child-Pugh C), პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ატორისი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია საღამოს. ტაბლეტი გადაიყლაპება მთლიანად წყლის დაყოლებით.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1%-10%): თავის ტკივილი, გულისრევა, დიარეა, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, სისხლში შაქრის მომატება (დიაბეტის მქონე პაციენტებში). იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: კუნთების დაზიანება (მიოპათია, რაბდომიოლიზი), ღვიძლის ფერმენტების მომატება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ ძლიერ კუნთების ტკივილს, სისუსტეს, მუქ შარდს ან კანის/თვალების გაყვითლებას.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები, როგორც წესი, არ არის მძიმე, მაგრამ შეიძლება მოიცავდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტს. თუ მიიღეთ დიდი რაოდენობით პრეპარატი, დაუკავშირდით ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

ატორვასტატინმა შეიძლება გააძლიეროს ზოგიერთი წამლის მოქმედება ან თავად მისი მოქმედება შეიცვალოს სხვა პრეპარატებთან ერთად:

• ანტიბიოტიკები (მაკროლიდები, როგორიცაა ერითრომიცინი): იზრდება კუნთების დაზიანების რისკი.
• სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (ფლუკონაზოლი): იზრდება კუნთების დაზიანების რისკი.
• იმუნოსუპრესანტები (ციკლოსპორინი): იზრდება კუნთების დაზიანების რისკი.
• ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): შეიძლება შეიცვალოს სისხლის შედედების მაჩვენებლები.
• ნიაცინი, ფიბრატები: იზრდება კუნთების დაზიანების რისკი.

❌ არ მიიღოთ ატორისი 40მგ, თუ გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; თუ გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება; თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, კუნთების პრობლემები ან სვამთ ალკოჰოლს.

ატორვასტატინი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ატორვასტატინმა შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. ორსულობის დადგენის ან დაგეგმვის შემთხვევაში, პრეპარატის მიღება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. თუ პაციენტი ძუძუთი კვებავს, ატორვასტატინის მიღება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის დადგენილი გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში. ნაყოფიერ ასაკში მყოფმა ქალებმა უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეფციის მეთოდები მკურნალობის პერიოდში.

ატორვასტატინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (10-17 წლის ასაკის) ჰიპერქოლესტერინემიის სამკურნალოდ შესწავლილია. რეკომენდებული დოზა ამ ასაკობრივ ჯგუფში შეადგენს 10მგ დღეში ერთხელ, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს 20მგ-მდე დღეში, კლინიკური საჭიროებისამებრ. 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია და მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია დოზის კორექცია ბავშვის წონის მიხედვით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ატორვასტატინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან თავის ტკივილი, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

შეინახეთ არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი შეფუთვის (ბლისტერი) შენახვის ვადა დამოკიდებულია შენახვის პირობებზე, მაგრამ არ უნდა აღემატებოდეს 12 თვეს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე.