ატორისი ტაბლეტი 20მგ #30

ატორისი ტაბლეტი 20მგ #30 (ატორისი ტაბლეტი 20მგ #30)

() — ATC:

tablets · 20 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.

ატორისი 20მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს ნაჭდევი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20მგ ატორვასტატინს. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის/PVC ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC ·

ატორისი 20მგ ტაბლეტები შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ატორვასტატინს, რომელიც მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს. სტატინები ამცირებენ სისხლში „ცუდ“ ქოლესტერინს (LDL) და ტრიგლიცერიდებს, ხოლო ზრდიან „კარგ“ ქოლესტერინს (HDL). ატორვასტატინი მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნის პროცესის შეფერხებით. ძირითადი დანიშნულებაა სისხლში ლიპიდების (ცხიმების) დონის ნორმალიზება, განსაკუთრებით ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინი) დროს. ის ასევე გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (გულის შეტევა, ინსულტი) რისკის შესამცირებლად იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულის დაავადების რისკ-ფაქტორები, ან უკვე გადატანილი აქვთ გულ-სისხლძარღვთა მოვლენები. ექიმის დანიშნულებით, შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც დიეტასთან და ვარჯიშთან ერთად, ასევე სხვა ლიპიდ-დამწევ საშუალებებთან კომბინაციაში.

ატორვასტატინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 14%-ს, ხოლო ღვიძლის მიერ პირველადი გავლისას შეადგენს 30%-ს. ატორვასტატინი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტის საშუალებით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტები. პლაზმის ცილებს უკავშირდება >98%. ატორვასტატინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ნაღვლის საშუალებით, ხოლო მცირე ნაწილი თირკმელებით. საშუალო ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 14 საათს, ხოლო აქტიური მეტაბოლიტების T½ - 20-30 საათს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პლაზმური კონცენტრაცია იზრდება.

ატორისი 20მგ ტაბლეტები შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ატორვასტატინს, რომელიც მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს. სტატინები ამცირებენ სისხლში „ცუდ“ ქოლესტერინს (LDL) და ტრიგლიცერიდებს, ხოლო ზრდიან „კარგ“ ქოლესტერინს (HDL). ატორვასტატინი მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნის პროცესის შეფერხებით. ძირითადი დანიშნულებაა სისხლში ლიპიდების (ცხიმების) დონის ნორმალიზება, განსაკუთრებით ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინი) დროს. ის ასევე გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (გულის შეტევა, ინსულტი) რისკის შესამცირებლად იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულის დაავადების რისკ-ფაქტორები, ან უკვე გადატანილი აქვთ გულ-სისხლძარღვთა მოვლენები. ექიმის დანიშნულებით, შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც დიეტასთან და ვარჯიშთან ერთად, ასევე სხვა ლიპიდ-დამწევ საშუალებებთან კომბინაციაში.

❌ არ მიიღოთ ატორისი 20მგ, თუ: გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება; ხართ ორსულად ან მეძუძური დედა; ხართ რეპროდუქციული ასაკის ქალბატონი და არ იყენებთ საიმედო კონტრაცეფციას. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები; გაქვთ კუნთების დაავადებები ან კუნთების ტკივილის ისტორია; მოიხმართ დიდი რაოდენობით ალკოჰოლს; გეგმავთ ქირურგიულ ჩარევას.

ზრდასრულ პაციენტებში საწყისი დოზა შეადგენს 10მგ ან 20მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 80მგ. დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, პაციენტის ლიპიდური პროფილის, გულ-სისხლძარღვთა რისკის და მკურნალობის მიზნების გათვალისწინებით. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ) კორექცია არ არის საჭირო. CrCl <30 მლ/წთ შემთხვევაში, საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაციით დოზის კორექცია. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B) დოზა უნდა შემცირდეს და მკურნალობა დაიწყოს დაბალი დოზით (5-10მგ). Child-Pugh C კატეგორიის პაციენტებში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ტაბლეტი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია ერთსა და იმავე დროს.

ყველაზე ხშირად (<10%) აღინიშნება: თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, დიარეა, გულისრევა, დაღლილობა. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა შემთხვევაშიც დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს: კუნთების ძლიერი ტკივილი, სისუსტე ან მომატებული მგრძნობელობა (რაბდომიოლიზი, რომელიც შეიძლება იშვიათად იწვევდეს თირკმლის დაზიანებას), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი), ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ხელების შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).

ატორვასტატინის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება გაძლიერდეს ჩვეული გვერდითი მოვლენები, განსაკუთრებით კუნთების ტკივილი. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. გადაჭარბებული დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დაუკავშირდით შხამ-კონტროლის ცენტრს. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ან დარჩენილი ტაბლეტები ექიმთან.

ატორვასტატინს შეიძლება ჰქონდეს ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან:

• სხვა ლიპიდ-დამწევი საშუალებები (მაგ. ფიბრატები, ნიაცინი): ზრდის კუნთების დაზიანების (რაბდომიოლიზის) რისკს. ერთდროული მიღება ექიმის გადასაწყვეტია.
• ზოგიერთი ანტიბიოტიკი და სოკოს საწინააღმდეგო საშუალება (მაკროლიდები, აზოლები): ზრდის ატორვასტატინის სისხლში კონცენტრაციას და გვერდითი ეფექტების რისკს.
• იმუნოსუპრესანტები (ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი): ზრდის რაბდომიოლიზის რისკს.
• დიგოქსინი (გულის უკმარისობის სამკურნალო): ზრდის დიგოქსინის დონეს სისხლში.
• პერორალური კონტრაცეპტივები: შეიძლება გაზარდოს მათი ეფექტი.

❌ არ მიიღოთ ატორისი 20მგ, თუ: გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება; ხართ ორსულად ან მეძუძური დედა; ხართ რეპროდუქციული ასაკის ქალბატონი და არ იყენებთ საიმედო კონტრაცეფციას. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები; გაქვთ კუნთების დაავადებები ან კუნთების ტკივილის ისტორია; მოიხმართ დიდი რაოდენობით ალკოჰოლს; გეგმავთ ქირურგიულ ჩარევას.

ატორვასტატინი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. თუ პაციენტი დაორსულდა მკურნალობის პერიოდში, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. რეპროდუქციული ასაკის ქალბატონებმა მკურნალობის პერიოდში უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეფციის მეთოდები. ატორვასტატინი არ არის რეკომენდებული ლაქტაციის პერიოდში, რადგან არ არის დადგენილი გამოიყოფა თუ არა ის დედის რძეში. თუ ძუძუთი კვება აუცილებელია, ატორვასტატინით მკურნალობა უნდა შეწყდეს.

ატორვასტატინის გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში (10-17 წლის ასაკის) ჰეტეროზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიის სამკურნალოდ დასაშვებია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, დოზით 10მგ დღეში ერთხელ. დოზის გაზრდა შესაძლებელია 20მგ-მდე დღეში. 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო. ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუნთებთან დაკავშირებული, რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

ატორვასტატინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა რამ არ არის მითითებული.