ატორისი ტაბლეტი 20მგ #28

ატორისი ტაბლეტი 20მგ #28 (ატორისი ტაბლეტი 20მგ #28)

() — ATC:

tablets · 20 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.

ატორისი ტაბლეტი 20მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, დაფარული გარსით. ყოველი ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ ატორვასტატინს. შეფუთულია ალუმინის/PVC ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 14 ტაბლეტს. 28 ტაბლეტიანი შეფუთვა მოიცავს ორ ბლისტერს.

ATC ·

ატორისი 20მგ შეიცავს ატორვასტატინს, რომელიც მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს. ეს პრეპარატი ამცირებს სისხლში „ცუდ“ ქოლესტერინს (LDL) და ტრიგლიცერიდებს, ხოლო ზრდის „კარგ“ ქოლესტერინს (HDL). ძირითადად გამოიყენება:

• ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინის) სამკურნალოდ.
• გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (ინფარქტი, ინსულტი) რისკის შესამცირებლად პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ რისკ-ფაქტორები.
• ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიის სამკურნალოდ.

პრეპარატი მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზის დამაბრკოლებელი ფერმენტის (HMG-CoA რედუქტაზას) ინჰიბირებით. ექიმის დანიშნულებით, ხშირად ინიშნება დიეტასთან ერთად.

ატორვასტატინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 12%-ს, ხოლო სისტემური ბიოშეღწევადობა ღვიძლის პირველადი გავლის გამო შეადგენს დაახლოებით 30%-ს. საკვების მიღება ამცირებს პრეპარატის შეწოვის სიჩქარეს და ხარისხს, თუმცა LDL ქოლესტერინის დონის შემცირებაზე გავლენა უმნიშვნელოა. ატორვასტატინი ფართოდ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 98%). მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტის მეშვეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტები. ატორვასტატინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 14 საათს, ხოლო აქტიური მეტაბოლიტების T½ - 20-40 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად ნაღვლის საშუალებით, ხოლო თირკმელებით გამოიყოფა უმნიშვნელო რაოდენობით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება.

ატორისი 20მგ შეიცავს ატორვასტატინს, რომელიც მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს. ეს პრეპარატი ამცირებს სისხლში „ცუდ“ ქოლესტერინს (LDL) და ტრიგლიცერიდებს, ხოლო ზრდის „კარგ“ ქოლესტერინს (HDL). ძირითადად გამოიყენება:

• ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინის) სამკურნალოდ.
• გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (ინფარქტი, ინსულტი) რისკის შესამცირებლად პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ რისკ-ფაქტორები.
• ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიის სამკურნალოდ.

პრეპარატი მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზის დამაბრკოლებელი ფერმენტის (HMG-CoA რედუქტაზას) ინჰიბირებით. ექიმის დანიშნულებით, ხშირად ინიშნება დიეტასთან ერთად.

❌ არ მიიღოთ ატორისი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ატორვასტატინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტების მომატებული დონე.
• ხართ ორსულად, გეგმავთ ორსულობას ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ კუნთების დაავადებები ან კუნთების ტკივილის ისტორია.
• ხშირად მოიხმართ ალკოჰოლს.
• გეგმავთ ოპერაციას.

რეკომენდებული საწყისი დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 80 მგ-მდე დღეში. დოზის კორექცია ხდება ინდივიდუალურად, პაციენტის პასუხისა და ქოლესტერინის დონის მიხედვით. ზრდასრული პაციენტებისთვის მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 80 მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თირკმლის მძიმე უკმარისობის შემთხვევაში (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B, C) სიფრთხილეა საჭირო, დოზის შემცირება და რეგულარული მონიტორინგი აუცილებელია. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ჰეპატიტის C სამკურნალო კომბინირებულ თერაპიას (მაგ., გлекапревир/пибрентасвир), ატორვასტატინის დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 10 მგ დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღების მიუხედავად, სასურველია საღამოს.

ყველაზე ხშირი (>5%) გვერდითი მოვლენებია: თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი (მიალგია), გულისრევა, დიარეა, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა და დაღლილობა.

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა სასწრაფო სამედიცინო დახმარება: კუნთების ძლიერი ტკივილი, სისუსტე ან სიყვითლე (სიყვითლე შეიძლება ღვიძლის პრობლემებზე მიუთითებდეს), მუქი ფერის შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილში ტკივილი, გულისრევა, მადის დაკარგვა. იშვიათად შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები, კანის გამონაყარი, ქავილი, სუნთქვის გაძნელება.

ატორვასტატინის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათად იწვევს სერიოზულ სიმპტომებს. თუ მიიღეთ დიდი რაოდენობით ტაბლეტი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრს. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.

ატორისი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა წამლებთან, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი ან შეამციროს ეფექტურობა. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო:

• სხვა სტატინები ან ფიბრატები (მაგ., გემფიბროზილი): ზრდის კუნთების დაზიანების (მიოპათია, რაბდომიოლიზი) რისკს.
• ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი): ზრდის ატორვასტატინის კონცენტრაციას სისხლში.
• მაკროლიდური ანტიბიოტიკები (მაგ., ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი): ზრდის მიოპათიის რისკს.
• აზოლური სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ., იტრაკონაზოლი): ზრდის მიოპათიის რისკს.
• ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): შეიძლება შეიცვალოს სისხლის შედედების დრო. საჭიროა მონიტორინგი.

❌ არ მიიღოთ ატორისი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ატორვასტატინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტების მომატებული დონე.
• ხართ ორსულად, გეგმავთ ორსულობას ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ კუნთების დაავადებები ან კუნთების ტკივილის ისტორია.
• ხშირად მოიხმართ ალკოჰოლს.
• გეგმავთ ოპერაციას.

ატორვასტატინი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს (FDA კატეგორია X). ატორვასტატინმა შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის მალფორმაციები. თუ პაციენტი ორსულდება მკურნალობის დროს, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. ლაქტაციის პერიოდში ატორვასტატინის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ატორვასტატინი არ უნდა მიიღონ მეძუძურმა დედებმა, რადგან შესაძლებელია პრეპარატის გადასვლა დედის რძეში და ბავშვისთვის ზიანის მიყენება. რეკომენდაცია: ორსულობის დაგეგმვისას ან დადგომისას, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია და ალტერნატიული, უსაფრთხო თერაპიის შერჩევა.

ატორვასტატინის გამოყენება პედიატრიულ პაციენტებში (10 წელზე უფროსი ასაკის) ნებადართულია ჰიპერქოლესტერინემიის სამკურნალოდ, თუმცა დოზირება და უსაფრთხოება 18 წლამდე ასაკის პირებში ბოლომდე შესწავლილი არ არის. 10-17 წლის ბავშვებში, გოგონებისთვის (მენსტრუაციამდე) და ბიჭებისთვის, რეკომენდებული დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს 20 მგ-მდე დღეში. ბიჭებისთვის, სქესობრივი მომწიფების შემდეგ, დოზირება შეიძლება იყოს უფრო მაღალი. 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. ნებისმიერი გამოყენება პედიატრიულ პოპულაციაში უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება იყოს უფრო მაღალი რისკი გარკვეული გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუნთებთან დაკავშირებული პრობლემების მიმართ. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 10 მგ დღეში.

ატორვასტატინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი ან ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მათი მდგომარეობა არ სტაბილიზდება.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვადა: 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: ბლისტერის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის ვადაში, თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად მწარმოებლის მიერ. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა ვრცელდება დალუქულ შეფუთვაზე, სათანადო შენახვის პირობებში.