ატორისი ტაბლეტი 10მგ #30

ატორისი ტაბლეტი 10მგ #30 (ატორისი ტაბლეტი 10მგ #30)

() — ATC:

tablets · 10 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: კრკა დ.დ. ნოვო მესტო.

ატორისი 10მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოდნავ ელიფსოიდური, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელთა ერთი მხარე დაფარულია ფირის გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ატორვასტატინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. ყუთში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC ·

ატორისი 10მგ (ატორვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ სისხლში ლიპიდების (ცხიმების) დონეს. ის ძირითადად გამოიყენება:

• ჰიპერქოლესტერინემიის სამკურნალოდ: როდესაც სისხლში მაღალია დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (LDL) ანუ „ცუდი“ ქოლესტერინის და ტრიგლიცერიდების დონე, ხოლო მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (HDL) ანუ „კარგი“ ქოლესტერინის დონე დაბალია.
• გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკის შესამცირებლად: პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულის შეტევის, ინსულტის ან სტენოკარდიის მომატებული რისკი, განსაკუთრებით თუ თან ახლავს სხვა რისკ-ფაქტორები (მაგ. შაქრიანი დიაბეტი, არტერიული ჰიპერტენზია).

ატორვასტატინი მოქმედებს ღვიძლში HMG-CoA რედუქტაზას ფერმენტის აქტივობის დათრგუნვით, რომელიც აუცილებელია ქოლესტერინის სინთეზისთვის. შედეგად, ღვიძლი ამცირებს ქოლესტერინის გამომუშავებას და ზრდის LDL-ის მიღებას სისხლიდან.

ატორვასტატინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 12%-ს, ხოლო სისტემური ბიოშეღწევადობა ღვიძლის პირველადი გავლის გამო შეადგენს დაახლოებით 30%-ს. ატორვასტატინი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში ციტოქრომ P450 3A4 (CYP3A4) ფერმენტის საშუალებით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტები. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს >98%-ს. ატორვასტატინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ნაღველით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 14 საათს, ხოლო აქტიური მეტაბოლიტების T½ შეადგენს 20-40 საათს. თირკმლის უკმარისობის დროს ატორვასტატინის კლირენსი მნიშვნელოვნად არ იცვლება. თუმცა, თირკმლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში, პლაზმაში ატორვასტატინის კონცენტრაცია შეიძლება იყოს მომატებული.

ატორისი 10მგ (ატორვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ სისხლში ლიპიდების (ცხიმების) დონეს. ის ძირითადად გამოიყენება:

• ჰიპერქოლესტერინემიის სამკურნალოდ: როდესაც სისხლში მაღალია დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (LDL) ანუ „ცუდი“ ქოლესტერინის და ტრიგლიცერიდების დონე, ხოლო მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების (HDL) ანუ „კარგი“ ქოლესტერინის დონე დაბალია.
• გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკის შესამცირებლად: პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულის შეტევის, ინსულტის ან სტენოკარდიის მომატებული რისკი, განსაკუთრებით თუ თან ახლავს სხვა რისკ-ფაქტორები (მაგ. შაქრიანი დიაბეტი, არტერიული ჰიპერტენზია).

ატორვასტატინი მოქმედებს ღვიძლში HMG-CoA რედუქტაზას ფერმენტის აქტივობის დათრგუნვით, რომელიც აუცილებელია ქოლესტერინის სინთეზისთვის. შედეგად, ღვიძლი ამცირებს ქოლესტერინის გამომუშავებას და ზრდის LDL-ის მიღებას სისხლიდან.

❌ არ მიიღოთ ატორისი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტების დონის მომატება.
• ხართ ორსულად ან მეძუძური დედა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ კუნთების დაავადებები ან კუნთების ტკივილის ისტორია.
• ბოროტად იყენებთ ალკოჰოლს.
• გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები.
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს (იხილეთ ურთიერთქმედებები).

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 10 მგ დღეში ერთხელ. დოზის ტიტრაცია ხდება საჭიროებისამებრ ყოველ 2-4 კვირაში ერთხელ, ლიპიდური პროფილის მონიტორინგის საფუძველზე. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზა შეადგენს 80 მგ-ს. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მომატებული რისკი, მკურნალობა შეიძლება დაიწყოს 80 მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A-C) სიფრთხილეა საჭირო და დოზის შემცირება შეიძლება მოხდეს. მიღება ხდება დღეში ერთხელ, ნებისმიერ დროს, საკვების მიღების მიუხედავად. სასურველია მიღება საღამოს საათებში.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 10%-ზე მეტ პაციენტს):

• გაციების მსგავსი სიმპტომები: ცხვირის შეშუპება, ყელის ტკივილი.
• თავის ტკივილი.
• გულისრევა, დიარეა, მუცლის ტკივილი.
• კუნთების ტკივილი (მიალგია).

სერიოზული, მაგრამ იშვიათი გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ):

• კუნთების ძლიერი ტკივილი, სისუსტე ან კრუნჩხვები (რაბდომიოლიზი): განსაკუთრებით თუ თან ახლავს სისუსტე და შარდის ფერის შეცვლა (მუქი ფერის).
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: კანის ან თვალების გაყვითლება (სიყვითლე), მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილის ტკივილი, მადის დაკარგვა.
• ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება.

ატორვასტატინის დოზის გადაჭარბების სიმპტომები, როგორც წესი, არ არის კარგად აღწერილი, რადგან ის კარგად გადაიტანება. თუმცა, თუ მიიღეთ დიდი რაოდენობით, შესაძლოა განვითარდეს კუნთების ტკივილი ან სხვა გვერდითი მოვლენები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრს.

ატორვასტატინმა შეიძლება ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ იღებთ:

• ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი): ზრდის ატორვასტატინის დონის ზრდის რისკს, რაც ზრდის კუნთების დაზიანების საშიშროებას.
• ფიბრატები (მაგ. გემფიბროზილი) და სხვა ფიბრინის მჟავას წარმოებულები: ზრდის კუნთების ტკივილის რისკს.
• ზოგიერთი ანტიბიოტიკი (მაკროლიდები, მაგ. ერითრომიცინი) და სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იტრაკონაზოლი): ზრდის ატორვასტატინის კონცენტრაციას სისხლში და კუნთების დაზიანების რისკს.
• დიგოქსინი (გულის უკმარისობის სამკურნალო საშუალება): შეიძლება გაიზარდოს დიგოქსინის დონე სისხლში.
• პერორალური კონტრაცეპტივები: შეიძლება გაზარდოს ესტროგენის დონე.

❌ არ მიიღოთ ატორისი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება ან ღვიძლის ფერმენტების დონის მომატება.
• ხართ ორსულად ან მეძუძური დედა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ კუნთების დაავადებები ან კუნთების ტკივილის ისტორია.
• ბოროტად იყენებთ ალკოჰოლს.
• გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის პრობლემები.
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს (იხილეთ ურთიერთქმედებები).

ატორვასტატინი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. FDA კატეგორია: X. ორსულობის დროს ატორვასტატინის მიღებამ შეიძლება სერიოზული ზიანი მიაყენოს ნაყოფს, რადგან ქოლესტერინი და მისი წარმოებულები აუცილებელია ნაყოფის ნორმალური განვითარებისთვის. თუ პაციენტი ორსულდება მკურნალობის დროს, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. მეძუძურმა დედებმა არ უნდა მიიღონ ატორვასტატინი, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში და შეუძლია თუ არა ზიანი მიაყენოს ჩვილს. რეკომენდებულია კონტრაცეფციის გამოყენება რეპროდუქციული ასაკის ქალებში მკურნალობის პერიოდში.

ატორვასტატინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში (10 წლამდე) არ არის დადგენილი. 10-17 წლის ასაკის ბავშვებში ჰიპერქოლესტერინემიის სამკურნალოდ, რეკომენდებული დოზა შეადგენს 10 მგ დღეში ერთხელ. დოზის გაზრდა შესაძლებელია 20 მგ-მდე დღეში, ლიპიდური პროფილის მიხედვით. 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. 10-17 წლის ასაკის ბავშვებში დოზის კორექცია სხეულის წონის მიხედვით არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობა.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება იყოს მომატებული მგრძნობელობა გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუნთებთან დაკავშირებული პრობლემების მიმართ. რეკომენდებულია სიფრთხილე და პერიოდული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შემოწმება. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

ატორვასტატინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ სხვა ეფექტები, როგორიცაა ძილიანობა. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ უნარზე, შეასრულონ ეს აქტივობები.

ატორისი 10მგ ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერის შენახვის ვადა არ არის ცალკე განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე, რათა თავიდან იქნას აცილებული ტაბლეტების დაზიანება ან დაბინძურება.