ატორისი

Atoris (ატორისი)

Atoris (Atoris) — ATC: C10AA05

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Atoris (Atoris) — .

ატორისი 40 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომელთა დიამეტრი დაახლოებით 10 მმ-ია. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელიც შეიცავს 30 ან 60 ტაბლეტს.

ATC C10AA05 ·

ატორისი (ატორვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფის წამლებს, რომლებიც ამცირებენ სისხლში „ცუდ“ ქოლესტერინს (LDL) და ტრიგლიცერიდებს, ხოლო ზრდიან „კარგ“ ქოლესტერინს (HDL). იგი ძირითადად გამოიყენება:

• პირველადი ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინის) სამკურნალოდ: როდესაც სისხლში ქოლესტერინის დონე მომატებულია.
• გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკის შესამცირებლად: განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულის შეტევის, ინსულტის ან სხვა კარდიოვასკულარული გართულებების მაღალი რისკი (მაგ. დიაბეტი, მოწევა, მაღალი არტერიული წნევა).
• ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიის სამკურნალოდ: როგორც დამხმარე თერაპია.

ატორვასტატინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 14%, ხოლო სისტემური აქტივობა სტატინების ჯგუფისთვის დაბალია. ატორვასტატინი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტის მეშვეობით აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, რომლებიც ასევე თრგუნავენ HMG-CoA რედუქტაზას. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს >98%. ატორვასტატინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ნაღველთან ერთად, თირკმელებით გამოიყოფა უმნიშვნელო რაოდენობით. საშუალო ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 14 საათს, ხოლო აქტიური მეტაბოლიტების T½ - 20-40 საათს.

ატორისი (ატორვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფის წამლებს, რომლებიც ამცირებენ სისხლში „ცუდ“ ქოლესტერინს (LDL) და ტრიგლიცერიდებს, ხოლო ზრდიან „კარგ“ ქოლესტერინს (HDL). იგი ძირითადად გამოიყენება:

• პირველადი ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინის) სამკურნალოდ: როდესაც სისხლში ქოლესტერინის დონე მომატებულია.
• გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკის შესამცირებლად: განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულის შეტევის, ინსულტის ან სხვა კარდიოვასკულარული გართულებების მაღალი რისკი (მაგ. დიაბეტი, მოწევა, მაღალი არტერიული წნევა).
• ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიის სამკურნალოდ: როგორც დამხმარე თერაპია.

❌ **არ მიიღოთ ატორისი, თუ:

• ხართ ალერგიული ატორვასტატინის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება.
• ხართ ორსულად ან ცდილობთ დაორსულებას.
• ხართ ძუძუთი კვების პერიოდში.

⚠ **მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ან წარსულში გქონიათ ღვიძლის დაავადება.
• გაქვთ კუნთოვანი დაავადებები ან კუნთების ტკივილის ისტორია.
• მოიხმართ დიდი რაოდენობით ალკოჰოლს.
• გაქვთ ან გქონიათ ინსულტი.
• ხართ 70 წელზე მეტის ასაკის.

რეკომენდებული საწყისი დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ. დოზის კორექცია ხდება ინდივიდუალურად, პაციენტის პასუხისა და ტოლერანტობის გათვალისწინებით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზის დიაპაზონი შეადგენს 10 მგ-დან 80 მგ-მდე დღეში ერთხელ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 80 მგ. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <30 მლ/წთ) ან თირკმლის ტრანსპლანტაციის შემდეგ, რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის შემცირება, ექიმის გადაწყვეტილებით. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზა უნდა შემცირდეს და პაციენტი საჭიროებს მჭიდრო მონიტორინგს. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, ნებისმიერ დროს, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია საღამოს.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1 ადამიანს):

• თავის ტკივილი
• კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი
• გულისრევა
• დიარეა
• ყელის ტკივილი, ცხვირის შეშუპება
• შარდის ანალიზში სისხლის უჯრედების მომატება

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს):

• კუნთების პრობლემები: ძლიერი კუნთების ტკივილი, სისუსტე, მუქი ფერის შარდი (შეიძლება იყოს რაბდომიოლიზის ნიშანი - კუნთოვანი ქსოვილის დაშლა).
• ღვიძლის პრობლემები: კანის ან თვალების გაყვითლება (სიყვითლე), მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი, მადის დაქვეითება.
• ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება.
• სისხლში შაქრის დონის მომატება: განსაკუთრებით დიაბეტიან პაციენტებში.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუნთების ტკივილს, გულისრევას, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევას. გადაჭარბებული დოზის მიღების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

• სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იტრაკონაზოლი, კეტოკონაზოლი): ზრდის ატორვასტატინის დონეს სისხლში და გვერდითი მოვლენების რისკს.
• ანტიბიოტიკები (მაგ. ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი): ზრდის ატორვასტატინის დონეს სისხლში და გვერდითი მოვლენების რისკს.
• სისხლის გამათხელებლები (მაგ. ვარფარინი, აცენოკუმაროლი): ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• სხვა ლიპიდ-დამწევი პრეპარატები (მაგ. ფიბრატები, ნიაცინი): ზრდის კუნთების პრობლემების რისკს.
• ზოგიერთი ანტივირუსული პრეპარატი (მაგ. რიტონავირი): ზრდის ატორვასტატინის დონეს სისხლში.

❌ **არ მიიღოთ ატორისი, თუ:

• ხართ ალერგიული ატორვასტატინის ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება.
• ხართ ორსულად ან ცდილობთ დაორსულებას.
• ხართ ძუძუთი კვების პერიოდში.

⚠ **მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ან წარსულში გქონიათ ღვიძლის დაავადება.
• გაქვთ კუნთოვანი დაავადებები ან კუნთების ტკივილის ისტორია.
• მოიხმართ დიდი რაოდენობით ალკოჰოლს.
• გაქვთ ან გქონიათ ინსულტი.
• ხართ 70 წელზე მეტის ასაკის.

ატორვასტატინი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. FDA კატეგორია: X. ორსულობის დროს ატორვასტატინის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის სერიოზული მანკები, მათ შორის გულ-სისხლძარღვთა სისტემის განვითარების დარღვევები, ცენტრალური ნერვული სისტემის დეფექტები და კიდურების განვითარების ანომალიები. თუ პაციენტი დაორსულდება ატორვასტატინით მკურნალობის დროს, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. ძუძუთი კვების დროს ატორვასტატინის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა მკურნალობის პერიოდში.

ატორვასტატინის გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში (10 წელზე უმცროსი ასაკის) არ არის რეკომენდებული, რადგან უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში შეზღუდულია. 10-17 წლის მოზარდებში ჰეტეროზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიის სამკურნალოდ, რეკომენდებული დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ, საჭიროების შემთხვევაში გაზრდილი 20 მგ-მდე დღეში ერთხელ. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა ბავშვებში.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუნთოვანი ტკივილის რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და პერიოდული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის და კუნთოვანი სისტემის მდგომარეობის შეფასება. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მრავალ წამალს (polypharmacy), აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

ატორვასტატინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, დაღლილობა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა ეფექტები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, სანამ არ გაირკვევა მათი რეაქცია პრეპარატზე.

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 2 წელს.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 24 თვეს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს.