ატორისი

Atoris (ატორისი)

Atoris (Atoris) — ATC: C10AA05

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Atoris (Atoris) — .

ატორის 20 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ფირფიტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ ატორვატასტინს. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC C10AA05 ·

ატორის 20 მგ მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ სისხლში ქოლესტერინის დონეს. იგი მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნის შემცირებით. პრეპარატი გამოიყენება:

• ჰიპერქოლესტერინემიის (სისხლში მაღალი ქოლესტერინის) სამკურნალოდ, როგორც დიეტასთან ერთად, ასევე სხვა ლიპიდ-დამწევი პრეპარატების ფონზე.
• გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენციისთვის პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ამ დაავადებების განვითარების მაღალი რისკი, ქოლესტერინის დონის მიუხედავად.

ATC კლასიფიკაცია: C10AA05 (HMG CoA-რედუქტაზას ინჰიბიტორები).

ატორვატასტინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 14%, ხოლო სისტემური ბიოშეღწევადობა HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბირების მიმართ შეადგენს დაახლოებით 30%. ატორვატასტინი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით ორთო- და პარანორმეტაბოლიტებად, რომლებსაც აქვთ მსგავსი ან შემცირებული აქტივობა. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 98%-ზე მეტად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 14 საათს, ხოლო აქტიური მეტაბოლიტების T½ HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბირების მიმართ შეადგენს 20-30 საათს. ატორვატასტინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ნაღველთან ერთად, თირკმელებით გამოიყოფა უმნიშვნელო რაოდენობით (<2%).

ატორის 20 მგ მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ სისხლში ქოლესტერინის დონეს. იგი მოქმედებს ღვიძლში ქოლესტერინის წარმოქმნის შემცირებით. პრეპარატი გამოიყენება:

• ჰიპერქოლესტერინემიის (სისხლში მაღალი ქოლესტერინის) სამკურნალოდ, როგორც დიეტასთან ერთად, ასევე სხვა ლიპიდ-დამწევი პრეპარატების ფონზე.
• გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (ინფარქტი, ინსულტი) პრევენციისთვის პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ამ დაავადებების განვითარების მაღალი რისკი, ქოლესტერინის დონის მიუხედავად.

ATC კლასიფიკაცია: C10AA05 (HMG CoA-რედუქტაზას ინჰიბიტორები).

❌ არ მიიღოთ ატორის 20 მგ, თუ:

• გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებაზე (ატორვატასტინი) ან მის რომელიმე კომპონენტზე.
• გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას.
• ხართ ძუძუთი კვების პერიოდში.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ კუნთოვანი პრობლემები ან დაავადებები ანამნეზში.
• მოიხმართ ალკოჰოლს დიდი რაოდენობით.
• აპირებთ ქირურგიულ ჩარევას.

რეკომენდებული საწყისი დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის მიერ 80 მგ-მდე დღეში. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl <30 მლ/წთ) ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით (Child-Pugh A, B), დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მაღალი რისკი, რეკომენდებული დოზაა 80 მგ დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია ერთსა და იმავე დროს. მაქსიმალური დღიური დოზაა 80 მგ.

ყველაზე ხშირი (>1/10):

• თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა
• გულისრევა, დიარეა, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, შებერილობა
• კუნთების ტკივილი (მიალგია)
• დაღლილობა

სერიოზული (იშვიათი, საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას):

• კუნთების ძლიერი ტკივილი, სისუსტე, მუქი შარდი (რაბდომიოლიზის ნიშნები)
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, შარდის ფერის შეცვლა, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილის ტკივილი)
• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ტუჩების/ენის შეშუპება)
• სისხლში შაქრის დონის მომატება (დირიბეტი)

ატორის 20 მგ-ის დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუნთების ტკივილს, გულისრევას, სისუსტეს. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. შეინახეთ პრეპარატის შეფუთვა, რათა ექიმმა შეძლოს ინფორმაციის მიღება.

ატორის 20 მგ-ს შეუძლია ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან:

• სხვა ლიპიდ-დამწევი პრეპარატები (ფიბრატები, ნიაცინი): ზრდის კუნთოვანი პრობლემების (რაბდომიოლიზის) რისკს.
• ციკლოსპორინი, ერითრომიცინი, კეტოკონაზოლი: ზრდის ატორვატასტინის კონცენტრაციას სისხლში და გვერდითი ეფექტების რისკს.
• დიგოქსინი: ზრდის დიგოქსინის დონეს სისხლში.
• ორალური კონტრაცეპტივები: აჩქარებს ჰორმონული კონტრაცეპტივების მეტაბოლიზმს.

ნებისმიერი ახალი წამლის დაწყებამდე აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.

❌ არ მიიღოთ ატორის 20 მგ, თუ:

• გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებაზე (ატორვატასტინი) ან მის რომელიმე კომპონენტზე.
• გაქვთ ღვიძლის აქტიური დაავადება.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას.
• ხართ ძუძუთი კვების პერიოდში.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ კუნთოვანი პრობლემები ან დაავადებები ანამნეზში.
• მოიხმართ ალკოჰოლს დიდი რაოდენობით.
• აპირებთ ქირურგიულ ჩარევას.

ატორვატასტინი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. FDA კატეგორია: X. ორსულობის დროს პრეპარატის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის სერიოზული მანკები. ქალებმა, რომლებსაც შეუძლიათ დაორსულება, უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეფციის მეთოდები მკურნალობის პერიოდში. თუ ორსულობა დადგა მკურნალობის დროს, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და პაციენტმა უნდა მიმართოს ექიმს. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

ატორის 20 მგ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. მონაცემები შეზღუდულია და ნებისმიერი გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითებისას. ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით კუნთოვანი ტკივილის რისკი. რეკომენდებულია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

ატორის 20 მგ-ს შეუძლია გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, იმ პირობით, რომ ბლისტერი არ არის დაზიანებული და ინახება სათანადოდ. ნებისმიერ შემთხვევაში, აუცილებელია შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის დაცვა.