ატორისი 10მგ #30ტ

ატორისი 10მგ #30ტ (ატორისი 10მგ #30ტ)

atorvastatin (atorvastatin) — ATC: C10AA05

tablets · 10 mg · 30 tabs

აქტიური ნივთიერება: atorvastatin (atorvastatin) — 10 mg.

ატორისი 10მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ატორვასტატინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC C10AA05 ·

ატორისი 10მგ (ატორვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ სისხლში ლიპიდების (ცხიმების) დონეს. მისი მოქმედება განპირობებულია ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზის დაქვეითებით. პრეპარატი გამოიყენება:

• პირველადი ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინი) და შერეული დისლიპიდემიის სამკურნალოდ.
• ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიის სამკურნალოდ.
• გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (ინფარქტი, ინსულტი) რისკის შესამცირებლად პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ რისკ-ფაქტორები.

ატორვასტატინი მოქმედებს HMG-CoA რედუქტაზას ფერმენტის ინჰიბირებით, რომელიც აუცილებელია ქოლესტერინის ბიოსინთეზისთვის.

ატორვასტატინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 14%, ხოლო სისტემური ბიოშეღწევადობა HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბირებისთვის შეადგენს დაახლოებით 30%. ატორვასტატინი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით ორთო- და პარო-ჰიდროქსილირებული წარმოებულების წარმოქმნით, რომლებიც აქტიურია HMG-CoA რედუქტაზას ინჰიბირების თვალსაზრისით. ატორვასტატინის საშუალო ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 14 საათს, ხოლო აქტიური მეტაბოლიტების T½ - 20-40 საათს. ატორვასტატინი გამოიყოფა ძირითადად ნაღველთან ერთად, თირკმელებით გამოიყოფა უმნიშვნელო რაოდენობით (<2% დოზისა).

ატორისი 10მგ (ატორვასტატინი) მიეკუთვნება სტატინების ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ სისხლში ლიპიდების (ცხიმების) დონეს. მისი მოქმედება განპირობებულია ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზის დაქვეითებით. პრეპარატი გამოიყენება:

• პირველადი ჰიპერქოლესტერინემიის (მაღალი ქოლესტერინი) და შერეული დისლიპიდემიის სამკურნალოდ.
• ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიის სამკურნალოდ.
• გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების (ინფარქტი, ინსულტი) რისკის შესამცირებლად პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ რისკ-ფაქტორები.

ატორვასტატინი მოქმედებს HMG-CoA რედუქტაზას ფერმენტის ინჰიბირებით, რომელიც აუცილებელია ქოლესტერინის ბიოსინთეზისთვის.

❌ არ მიიღოთ ატორისი 10მგ, თუ:

• გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან აუხსნელი, მდგრადი მომატება ღვიძლის ტრანსამინაზების დონეზე.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ასევე თუ ძუძუთი კვებავთ.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ კუნთოვანი დაავადებების ისტორია ან ხშირად განიცდით კუნთების ტკივილს.
• ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის.
• გაქვთ ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარების ისტორია.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 10 მგ ან 20 მგ დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 80 მგ-მდე დღეში ერთხელ. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მაღალი რისკი, რეკომენდებული დოზაა 80 მგ დღეში. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl <30 მლ/წთ) ან ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის შემცირება ექიმის გადაწყვეტილებით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზა უნდა შემცირდეს და საჭიროა მონიტორინგი. ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღების მიუხედავად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები (>1%):

• თავის ტკივილი
• კუნთების ტკივილი (მიალგია)
• სახსრების ტკივილი (ართრალგია)
• გულისრევა
• დიარეა
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დისკომფორტი
• ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება (ხშირად შექცევადი)

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებელი კონსულტაცია:

• კუნთების დაშლა (რაბდომიოლიზი), რომელსაც თან ახლავს ძლიერი კუნთოვანი ტკივილი, სისუსტე, შარდის გამუქება.
• ღვიძლის დაზიანება (სიყვითლე, მუცლის ტკივილი, მუქი შარდი).
• პანკრეატიტი (მუცლის ძლიერი ტკივილი).
• მეხსიერების დაქვეითება ან დაბნეულობა.

ატორვასტატინის ჭარბი დოზის გადაჭარბების სიმპტომები, როგორც წესი, არ არის კარგად აღწერილი, თუმცა შესაძლებელია კუნთოვანი ტკივილის ან ღვიძლის ფუნქციის ცვლილებების გაძლიერება. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.

ატორვასტატინმა შეიძლება ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან:

• სხვა ლიპიდ-დამწევი პრეპარატები (ფიბრატები, ნიაცინი): ზრდის კუნთოვანი პრობლემების (მიოპათია, რაბდომიოლიზი) რისკს. ერთობლივ მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
• ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესორი): მნიშვნელოვნად ზრდის ატორვასტატინის კონცენტრაციას სისხლში და კუნთოვანი ტოქსიკურობის რისკს. ამ კომბინაციას ექიმი ნიშნავს მხოლოდ უკიდურეს აუცილებლობაში.
• ზოგიერთი ანტიბიოტიკი და სოკოს საწინააღმდეგო საშუალება (მაკროლიდები, აზოლები): ზრდის ატორვასტატინის დონეს და გვერდითი ეფექტების რისკს. საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
• ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. აუცილებელია სისხლის შედედების მონიტორინგი.

❌ არ მიიღოთ ატორისი 10მგ, თუ:

• გაქვთ ალერგია ატორვასტატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ აქტიური ღვიძლის დაავადება ან აუხსნელი, მდგრადი მომატება ღვიძლის ტრანსამინაზების დონეზე.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ასევე თუ ძუძუთი კვებავთ.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ კუნთოვანი დაავადებების ისტორია ან ხშირად განიცდით კუნთების ტკივილს.
• ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის.
• გაქვთ ალკოჰოლის ჭარბი მოხმარების ისტორია.

ატორვასტატინი კატეგორიულად უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. სტატინების მიღებამ ორსულობისას შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის განვითარების მანკები, მათ შორის ცენტრალური ნერვული სისტემის და გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დეფექტები. თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას, აუცილებელია მკურნალობის შეწყვეტა და ექიმთან კონსულტაცია. თუ ორსულობა დადგა ატორვასტატინით მკურნალობის პერიოდში, პრეპარატი დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. ძუძუთი კვების პერიოდში ატორვასტატინის მიღება ასევე უკუნაჩვენებია, რადგან არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში და რა გავლენას მოახდენს ბავშვზე. რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა მკურნალობის პერიოდში.

ატორვასტატინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში 10 წლამდე ასაკის არ არის დადგენილი. 10-17 წლის ასაკის ბავშვებში ჰეტეროზიგოტური ოჯახური ჰიპერქოლესტერინემიის სამკურნალოდ, რეკომენდებული დოზაა 10 მგ დღეში ერთხელ, საჭიროების შემთხვევაში გაზრდილი 20 მგ-მდე დღეში. დოზის კორექცია ხდება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუმცა ამ ასაკობრივ ჯგუფში იზრდება გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუნთოვანი ტკივილისა და ღვიძლის ფერმენტების მომატების რისკი. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მრავალ წამალს (polypharmacy), აუცილებელია სიფრთხილე და პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ატორვასტატინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, რაც შეიძლება გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური რეაქცია.

ატორისი 10მგ ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია პრეპარატის გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში, სათანადო შენახვის პირობების დაცვით.