1.სავაჭრო დასახელება
Atenoric (ატენორიკი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ატენორიკი (Atenoric) — ATC: C07AB03
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.125 g
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Atenoric (ატენორიკი) — 0.125 g.
5.აღწერა
ატენორიკი 0.125 გ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ ნაზი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 125 მგ ატენოლოლს. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 3 ან 5 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C07AB03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ატენორიკი (აქტიური ნივთიერება ატენოლოლი) ბეტა-ბლოკერების ჯგუფის პრეპარატია. ის ამცირებს გულისცემას, არტერიულ წნევას და გულის მუშაობის დატვირთვას. ძირითადად გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევა) და გულის იშემიური დაავადების, მათ შორის სტენოკარდიის (ტკივილი გულმკერდის არეში) სამკურნალოდ. აგრეთვე, გამოიყენება გულის რითმის დარღვევების (არითმია) დროს. პრეპარატი მოქმედებს გულისცემაზე და სისხლძარღვების შეკუმშვაზე, რითაც ამცირებს გულის დატვირთვას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ატენოლოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-60%-ს, საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. განაწილება ხდება ძირითადად სისხლის პლაზმაში, თუმცა მცირე რაოდენობით აღწევს სხვა ქსოვილებში. ატენოლოლი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში მნიშვნელოვნად; CYP450 ფერმენტებთან ურთიერთქმედება მინიმალურია. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 85% უცვლელი სახით გამოიყოფა შარდში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 6-9 საათს, თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას ეს მაჩვენებელი შეიძლება გაიზარდოს.
9.ჩვენებები
ატენორიკი (აქტიური ნივთიერება ატენოლოლი) ბეტა-ბლოკერების ჯგუფის პრეპარატია. ის ამცირებს გულისცემას, არტერიულ წნევას და გულის მუშაობის დატვირთვას. ძირითადად გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევა) და გულის იშემიური დაავადების, მათ შორის სტენოკარდიის (ტკივილი გულმკერდის არეში) სამკურნალოდ. აგრეთვე, გამოიყენება გულის რითმის დარღვევების (არითმია) დროს. პრეპარატი მოქმედებს გულისცემაზე და სისხლძარღვების შეკუმშვაზე, რითაც ამცირებს გულის დატვირთვას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ატენორიკი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან მისი შემადგენელი კომპონენტების მიმართ, მწვავე გულის უკმარისობა, გულის შოკი, მეორე ან მესამე ხარისხის AV ბლოკადა, ბრადიკარდია (პულსი < 50 დარტყმა/წთ), ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა), მძიმე პერიფერიული არტერიული სისხლის მიმოქცევის დარღვევები, ასთმა ან ბრონქოსპაზმის ისტორია. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, შაქრიანი დიაბეტი (განსაკუთრებით ინსულინით მკურნალობა), ფსორიაზი, ფეოქრომოციტომა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 50-100 მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 200 მგ დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია აუცილებელია: CrCl > 30 მლ/წთ — ჩვეულებრივი დოზა; CrCl 15-30 მლ/წთ — დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით; CrCl < 15 მლ/წთ — დოზა უნდა შემცირდეს 75%-ით ან მიიღება ყოველ მეორე დღეს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: დაღლილობას, თავბრუსხვევას, თავის ტკივილს, გულისცემის შენელებას (ბრადიკარდია), ხელ-ფეხის გაცივებას. იშვიათად აღინიშნება: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, კანის გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება (განსაკუთრებით ასთმით დაავადებულ პაციენტებში). სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენებია: გულის უკმარისობის გამწვავება, დაბალი არტერიული წნევა (ჰიპოტენზია), გულის ბლოკადა, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. ნებისმიერი ამ სიმპტომის გამოვლენისას მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: პულსის მკვეთრი შენელება (ბრადიკარდია), არტერიული წნევის დაცემა (ჰიპოტენზია), გულის უკმარისობა, სუნთქვის გაძნელება, თავბრუსხვევა, გულისრევა. ჭარბი დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
ატენორიკის მიღებისას სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ პრეპარატებთან: 1. კალციუმის არხების ბლოკერები (ვერაპამილი, დილთიაზემი) — ზრდის ბრადიკარდიის და ჰიპოტენზიის რისკს. 2. ანტიარითმული საშუალებები (ამიოდარონი) — შესაძლოა გამოიწვიოს გულისცემის მკვეთრი შენელება. 3. ინსულინი და პერორალური ანტიდიაბეტური საშუალებები — ატენორიკმა შეიძლება ნიღბოს ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დაქვეითება) სიმპტომები. 4. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები (მაგ. იბუპროფენი) — შეიძლება შეამციროს ატენორიკის ჰიპოტენზიური ეფექტი. 5. ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები — აძლიერებს წნევის დამწევ ეფექტს, ზრდის ჰიპოტენზიის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ატენორიკი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან მისი შემადგენელი კომპონენტების მიმართ, მწვავე გულის უკმარისობა, გულის შოკი, მეორე ან მესამე ხარისხის AV ბლოკადა, ბრადიკარდია (პულსი < 50 დარტყმა/წთ), ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა), მძიმე პერიფერიული არტერიული სისხლის მიმოქცევის დარღვევები, ასთმა ან ბრონქოსპაზმის ისტორია. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, შაქრიანი დიაბეტი (განსაკუთრებით ინსულინით მკურნალობა), ფსორიაზი, ფეოქრომოციტომა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ატენოლოლი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია D ორსულობის პერიოდში. კვლევებმა აჩვენა, რომ ბეტა-ბლოკერებმა შეიძლება გამოიწვიონ ნაყოფის ზრდის შეფერხება, ნაადრევი მშობიარობა, ბრადიკარდია და ჰიპოგლიკემია ნეონატალურ პერიოდში. ამიტომ, ატენორიკის მიღება ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ და მესამე ტრიმესტრში, უნდა მოხდეს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ატენოლოლი გადადის დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს ბრადიკარდია ჩვილებში. აუცილებლობის შემთხვევაში, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ატენორიკის გამოყენება პედიატრიულ პაციენტებში (ბავშვებში და მოზარდებში) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მჭიდრო მონიტორინგით, განსაკუთრებით თუ არსებობს ჰიპერტენზიის ან არითმიის მძიმე ფორმები. დოზირება და მიღების ხერხი უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ატენორიკის დოზის დაწყება უნდა მოხდეს უფრო დაბალი დოზით (მაგ. 25-50 მგ დღეში) და თანდათან გაიზარდოს პაციენტის მდგომარეობისა და ტოლერანტობის გათვალისწინებით. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და დოზის შესაბამისი კორექცია. ასევე, ხანდაზმულებში მაღალია პოლიფარმაციის რისკი, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ატენორიკმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, დაღლილობა და ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ სიმპტომებმა შეიძლება გავლენა იქონიოს პაციენტის უნარზე, მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან. რეკომენდებულია, რომ პაციენტებმა თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
ატენორიკი 0.125 გ ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ს შორის. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებებზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს. ბლისტერზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) ეხება შენახვას დახურულ, ორიგინალურ შეფუთვაში. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის ცალკე განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება რაც შეიძლება მალე შეფუთვის გახსნის შემდეგ, რათა უზრუნველყოფილ იქნას პრეპარატის სრული ეფექტურობა და უსაფრთხოება.