1.სავაჭრო დასახელება
Atenolol-Denk (ატენოლოლი-დენკი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ატენოლოლი-დენკი (Atenolol-denk) — ATC: C07AB03
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 50 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Atenolol-denk (ატენოლოლი-დენკი) — 50 mg.
5.აღწერა
თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს ჭდე. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50 მგ ატენოლოლს. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C07AB03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ატენოლოლი-დენკი 50 მგ არის ბეტა-ბლოკერი, რომელიც ამცირებს გულისცემის სიხშირეს და გულის შეკუმშვის ძალას, რითაც ამცირებს არტერიულ წნევას და გულის მუშაობის დატვირთვას. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება კარდიოსელექტიურ ბეტა-ადენერგულ ბლოკატორებს (C07AB03). ძირითადად გამოიყენება:
- არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ.
- სტენოკარდიის (გულმკერდის ტკივილი, გამოწვეული გულის კუნთში სისხლის მიწოდების დაქვეითებით) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის.
- გულის რიტმის დარღვევების (არითმიების), მაგალითად, ტაქიკარდიის (სწრაფი გულისცემა) სამართავად.
- გულის შეტევის (მიოკარდიუმის ინფარქტის) შემდეგ გართულებების რისკის შესამცირებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ატენოლოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს 50-60%-ს. საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (დაახლოებით 3-13%). ატენოლოლი არ განიცდის ფართო მეტაბოლიზმს ღვიძლში, ძირითადად გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (კრეატინინის კლირენსი <30 მლ/წთ) პრეპარატის ელიმინაცია მნიშვნელოვნად შენელდება, რაც საჭიროებს დოზის კორექციას. ატენოლოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ჯანმრთელ პირებში შეადგენს 6-7 საათს, თირკმლის უკმარისობისას კი შეიძლება გაიზარდოს 17-27 საათამდე.
9.ჩვენებები
ატენოლოლი-დენკი 50 მგ არის ბეტა-ბლოკერი, რომელიც ამცირებს გულისცემის სიხშირეს და გულის შეკუმშვის ძალას, რითაც ამცირებს არტერიულ წნევას და გულის მუშაობის დატვირთვას. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება კარდიოსელექტიურ ბეტა-ადენერგულ ბლოკატორებს (C07AB03). ძირითადად გამოიყენება:
- არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ.
- სტენოკარდიის (გულმკერდის ტკივილი, გამოწვეული გულის კუნთში სისხლის მიწოდების დაქვეითებით) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის.
- გულის რიტმის დარღვევების (არითმიების), მაგალითად, ტაქიკარდიის (სწრაფი გულისცემა) სამართავად.
- გულის შეტევის (მიოკარდიუმის ინფარქტის) შემდეგ გართულებების რისკის შესამცირებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ატენოლოლი-დენკი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ატენოლოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
- გაქვთ გულის მწვავე უკმარისობა ან შოკი.
- აღგენიშნებათ გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები (AV ბლოკადა მე-2 ან მე-3 ხარისხის).
- გაქვთ ძალიან შენელებული გულისცემა (ბრადიკარდია <40-50 დარტყმა/წთ).
- გაქვთ მეტაბოლური აციდოზი (სისხლის მჟავიანობის მომატება).
- გაქვთ მძიმე ბრონქული ასთმა ან ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
- გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები).
- გაქვთ ფსორიაზი.
- გეგმავთ ოპერაციას (ანესთეზიოლოგს უნდა ეცნობოს მიღების შესახებ).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 50 მგ დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100 მგ-მდე დღეში ერთხელ, როგორც წესი, 1-2 კვირის შემდეგ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 100 მგ დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია: კრეატინინის კლირენსით (CrCl) 30-60 მლ/წთ - 50-100 მგ დღეში ერთხელ; CrCl 15-30 მლ/წთ - 50 მგ დღეში ერთხელ; CrCl <15 მლ/წთ - 25-50 მგ დღეში ერთხელ ან ყოველ მეორე დღეს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10 ადამიანს 100-დან):
- დაღლილობა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი
- კიდურების სიცივე (ხელები, ფეხები)
- შენელებული გულისცემა (ბრადიკარდია)
- გულისრევა, დიარეა
- სუნთქვის გაძნელება (განსაკუთრებით ასთმის მქონე პაციენტებში)
სერიოზული გვერდითი ეფექტები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას):
- გულის უკმარისობის სიმპტომების გაუარესება (ქოშინი, შეშუპება)
- შენელებული გულისცემის მკვეთრი გაძლიერება, გულის წასვლა
- მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/სასუნთქი გზების შეშუპება)
- ძალიან დაბალი არტერიული წნევა (ჰიპოტენზია)
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისცემის მკვეთრ შენელებას (ბრადიკარდია), არტერიული წნევის ძლიერ დაცემას (ჰიპოტენზია), ქოშინს, გულის უკმარისობას, თავბრუსხვევას, გულის წასვლას.
თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას! თან წაიღეთ წამლის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
ატენოლოლი-დენკის ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან:
- სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაღალი წნევის წამლები): შესაძლებელია წნევის მეტისმეტად დაქვეითება. საჭიროა არტერიული წნევის კონტროლი.
- კალციუმის არხების ბლოკატორები (ვერაპამილი, დილთიაზემი): ზრდის გულისცემის შენელების და გულის გამტარობის დარღვევების რისკს. აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობა.
- ანტიარითმული საშუალებები (მაგ. ამიოდარონი): ზრდის ბრადიკარდიის და გულის უკმარისობის რისკს.
- NSAIDS (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები, მაგ. იბუპროფენი): შეიძლება შეამციროს ატენოლოლის ჰიპოტენზიური ეფექტი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ატენოლოლი-დენკი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ატენოლოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
- გაქვთ გულის მწვავე უკმარისობა ან შოკი.
- აღგენიშნებათ გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები (AV ბლოკადა მე-2 ან მე-3 ხარისხის).
- გაქვთ ძალიან შენელებული გულისცემა (ბრადიკარდია <40-50 დარტყმა/წთ).
- გაქვთ მეტაბოლური აციდოზი (სისხლის მჟავიანობის მომატება).
- გაქვთ მძიმე ბრონქული ასთმა ან ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
- გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები).
- გაქვთ ფსორიაზი.
- გეგმავთ ოპერაციას (ანესთეზიოლოგს უნდა ეცნობოს მიღების შესახებ).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ატენოლოლი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, ატენოლოლის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ზრდის შეფერხება, ბრადიკარდია და ჰიპოგლიკემია ახალშობილში. FDA კატეგორია: D. პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ატენოლოლი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ აუცილებელია პრეპარატის გამოყენება, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ატენოლოლი-დენკის გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიულ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, განსაკუთრებულ შემთხვევებში, როდესაც სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს და საჭიროა დოზის ფრთხილად ტიტრირება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ატენოლოლის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით (მაგ., 25-50 მგ დღეში) და ფრთხილად ტიტრირება. აუცილებელია არტერიული წნევისა და გულისცემის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირია თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რაც ზრდის ურთიერთქმედებებისა და გვერდითი ეფექტების რისკს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ატენოლოლი-დენკმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, დაღლილობა და ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ სიმპტომების გამოვლენისას, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას, 15-25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე (EXP თარიღი). არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთვაში მოთავსებულ პროდუქტს, თუ ის სწორად არის შენახული. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნისას) პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე, თუ დაცულია შენახვის პირობები.