ატარაქსი

Atarax (ატარაქსი)

Atarax (Atarax) — ATC: N05BB01

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Atarax (Atarax) — .

ატარაქსის 25 მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომელზეც გამოსახულია "ATARAX" ერთ მხარეს და "25" მეორე მხარეს. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 25 მგ ჰიდროქსიზინის დიჰიდროქლორიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი (20 ან 30 ტაბლეტი).

ATC N05BB01 ·

ატარაქსი (ჰიდროქსიზინი) მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ და ანქსიოლიზურ (შფოთვის საწინააღმდეგო) პრეპარატებს. ის ბლოკავს H1 ჰისტამინურ რეცეპტორებს, რითაც ამცირებს ალერგიულ რეაქციებს, როგორიცაა ქავილი და გამონაყარი. ასევე, მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ამცირებს შფოთვას, დაძაბულობას და აუმჯობესებს ძილს.

ძირითადი ჩვენებები მოიცავს:

• კანის ქავილი (პრურიტუსი), მათ შორის ურტიკარიის (ჭინჭრის ციების) და ეგზემის დროს.
• ალერგიული რინიტი და სხვა ალერგიული მდგომარეობები.
• ფსიქო-ვეგეტატიური დარღვევები, შფოთვა, შიშის შეგრძნება.
• პრე- და პოსტოპერაციული სედაცია (დამშვიდება).
• ზოგიერთ შემთხვევაში, როგორც დამხმარე საშუალება ტკივილის შესამსუბუქებლად.

ჰიდროქსიზინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 95%-ს. პრეპარატი აქტიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4/5 ფერმენტებით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება მეტაბოლიტი ცეტრიზინი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 20-25 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად შარდით, მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს, რაც საჭიროებს დოზის კორექციას.

ატარაქსი (ჰიდროქსიზინი) მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ და ანქსიოლიზურ (შფოთვის საწინააღმდეგო) პრეპარატებს. ის ბლოკავს H1 ჰისტამინურ რეცეპტორებს, რითაც ამცირებს ალერგიულ რეაქციებს, როგორიცაა ქავილი და გამონაყარი. ასევე, მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ამცირებს შფოთვას, დაძაბულობას და აუმჯობესებს ძილს.

ძირითადი ჩვენებები მოიცავს:

• კანის ქავილი (პრურიტუსი), მათ შორის ურტიკარიის (ჭინჭრის ციების) და ეგზემის დროს.
• ალერგიული რინიტი და სხვა ალერგიული მდგომარეობები.
• ფსიქო-ვეგეტატიური დარღვევები, შფოთვა, შიშის შეგრძნება.
• პრე- და პოსტოპერაციული სედაცია (დამშვიდება).
• ზოგიერთ შემთხვევაში, როგორც დამხმარე საშუალება ტკივილის შესამსუბუქებლად.

❌ არ მიიღოთ ატარაქსი თუ:

• გაქვთ ჰიდროქსიზინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია).
• გაქვთ პორფირია (ნივთიერებათა ცვლის დაავადება).
• გაქვთ QT ინტერვალის გახანგრძლივების ცნობილი ისტორია ან სხვა გულის რითმის დარღვევები.
• იმყოფებით კომაში.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვთ გულის დაავადებები ან იღებთ გულის რითმზე მოქმედ მედიკამენტებს.
• ხართ ხანდაზმული (შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება).
• გაქვთ გლაუკომა, შარდვის გაძნელება ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის შემაბრკოლებელი დაავადებები.
• გაქვთ ან გქონიათ კრუნჩხვების ისტორია.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის გადაწყვეტილებით).

მოზრდილებში, კანის ქავილისა და ალერგიული მდგომარეობების დროს, საწყისი დოზა შეადგენს 25 მგ დღეში, გაყოფილი 3-4 მიღებაზე. მძიმე შემთხვევებში ან შფოთვის სამკურნალოდ, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 50-100 მგ-მდე დღეში, გაყოფილი 2-4 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 200 მგ-ს. ხანდაზმულ პაციენტებში და თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში რეკომენდებულია დოზის შემცირება. CrCl < 10 მლ/წთ-ზე: დოზის შემცირება 50%-ით. CrCl 10-20 მლ/წთ-ზე: დოზის შემცირება 33%-ით. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B): დოზის შემცირება 50%-ით. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. ძილიანობის თავიდან ასაცილებლად, რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება ძილის წინ.

ყველაზე ხშირად (>1/10) აღინიშნება ძილიანობა და პირის სიმშრალე. ეს გვერდითი მოვლენები ხშირად დროებითია და შეიძლება შემცირდეს დოზის კორექციით ან პრეპარატის მიღებით ძილის წინ.

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებელი კონსულტაცია:

• გულის რითმის დარღვევები (QT ინტერვალის გახანგრძლივება, ტორსადის ტიპის არითმია)
• მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია)
• კრუნჩხვები
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა
• ექსტრაპირამიდული სიმპტომები (მოძრაობის დარღვევები)

ატარაქსით მოწამვლისას შესაძლოა განვითარდეს ძლიერი ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, მოძრაობის დარღვევები (ექსტრაპირამიდული სიმპტომები), გულის რითმის დარღვევები, არტერიული წნევის დაცემა, ან პირიქით, აგზნება.

სასწრაფოდ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

• ცნს-ის დამთრგუნველ საშუალებებთან (ალკოჰოლი, საძილე აბები, ტრანკვილიზატორები, ოპიოიდები): ატარაქსის ერთობლივი მიღება ზრდის დამთრგუნველ ეფექტს, იწვევს ძლიერ ძილიანობას და სუნთქვის დათრგუნვას. მოერიდეთ ერთობლივ მიღებას ან მიიღეთ მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
• ანტიარითმულ საშუალებებთან (მაგ. ამიოდარონი, კლას I A ანტიარითმიკები): ზრდის გულის რითმის დარღვევების (QT გახანგრძლივება) რისკს.
• ანტიქოლინერგულ საშუალებებთან: აძლიერებს მათ ეფექტს (მაგ. პირის სიმშრალე, მხედველობის დაბინდვა, შარდვის გაძნელება).
• ციტოქრომ P450 2D6 (CYP2D6) ინჰიბიტორებთან: შესაძლოა გაზარდოს ატარაქსის კონცენტრაცია სისხლში.

❌ არ მიიღოთ ატარაქსი თუ:

• გაქვთ ჰიდროქსიზინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია).
• გაქვთ პორფირია (ნივთიერებათა ცვლის დაავადება).
• გაქვთ QT ინტერვალის გახანგრძლივების ცნობილი ისტორია ან სხვა გულის რითმის დარღვევები.
• იმყოფებით კომაში.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვთ გულის დაავადებები ან იღებთ გულის რითმზე მოქმედ მედიკამენტებს.
• ხართ ხანდაზმული (შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება).
• გაქვთ გლაუკომა, შარდვის გაძნელება ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის შემაბრკოლებელი დაავადებები.
• გაქვთ ან გქონიათ კრუნჩხვების ისტორია.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის გადაწყვეტილებით).

ორსულობა: FDA კატეგორია C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ნაყოფზე ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიური ეფექტები. ადამიანებში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ატარაქსი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, თუ ეს აბსოლუტურად არ არის აუცილებელი და სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ლაქტაცია: ჰიდროქსიზინი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან შესაძლებელია ბავშვში სედაციური ეფექტების განვითარება. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ატარაქსი არ არის რეკომენდებული 6 თვეზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში. 6 თვიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, დოზა შეადგენს 0.5-1 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში, გაყოფილი 4 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2 მგ/კგ-ს. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზები. თუმცა, ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით დოზის შერჩევისას.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) რეკომენდებულია დოზის შემცირება, რადგან მათ ორგანიზმში პრეპარატის მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია შეიძლება შენელებული იყოს. საწყისი დოზა შეადგენს 25 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში ძილიანობისა და ანტიქოლინერგული ეფექტების (პირის სიმშრალე, ყაბზობა, შარდვის გაძნელება) რისკი უფრო მაღალია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო.

ატარაქსმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და ფსიქომოტორული ფუნქციების დაქვეითება. პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დადგინდება ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე. განსაკუთრებით სიფრთხილეა საჭირო ალკოჰოლის ან სხვა ცნს-ის დამთრგუნველი საშუალებების ერთდროული მიღებისას.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია პრეპარატის გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, რათა თავიდან იქნას აცილებული პრეპარატის დეგრადაცია და ეფექტურობის დაქვეითება.