ატარაქსი ტაბლეტი 25მგ #30

ატარაქსი ტაბლეტი 25მგ #30 (ატარაქსი ტაბლეტი 25მგ #30)

() — ATC:

tablets · 25 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 25 mg. მწარმოებელი: ფარმავიჟენ სანაი.

ატარაქსი 25მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელზეც გამოსახულია "ATRX" ერთ მხარეს და "25" მეორე მხარეს. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 25მგ ჰიდროქსიზინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (სულ 30 ტაბლეტი).

ATC ·

ატარაქსი (ჰიდროქსიზინი) მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ და სედაციურ პრეპარატებს. ის ბლოკავს ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას, რომელიც იწვევს ალერგიულ რეაქციებს, როგორიცაა ქავილი, შეშუპება და სიწითლე. ასევე, ამცირებს ცენტრალური ნერვული სისტემის აქტივობას, რაც იწვევს დამამშვიდებელ და შფოთვის საწინააღმდეგო ეფექტს.

გამოიყენება:

• შფოთვისა და ფსიქომოტორული აგზნებადობის მოსახსნელად, განსაკუთრებით ნევროზული დარღვევების დროს.
• ქავილის შესამსუბუქებლად, მათ შორის ეგზემის, ჭინჭრის ციების და სხვა ალერგიული დერმატოზების დროს.
• პრე- და პოსტოპერაციული სედაციისთვის.

ჰიდროქსიზინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, მათ შორის ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში ძირითადად ციტოქრომ P450 სისტემის (CYP3A4/5) მეშვეობით, ძირითადი მეტაბოლიტია ცეტირიზინი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 20-25 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად შარდით (დაახლოებით 50% უცვლელი სახით და მეტაბოლიტების სახით) და განავლით.

ატარაქსი (ჰიდროქსიზინი) მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ და სედაციურ პრეპარატებს. ის ბლოკავს ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას, რომელიც იწვევს ალერგიულ რეაქციებს, როგორიცაა ქავილი, შეშუპება და სიწითლე. ასევე, ამცირებს ცენტრალური ნერვული სისტემის აქტივობას, რაც იწვევს დამამშვიდებელ და შფოთვის საწინააღმდეგო ეფექტს.

გამოიყენება:

• შფოთვისა და ფსიქომოტორული აგზნებადობის მოსახსნელად, განსაკუთრებით ნევროზული დარღვევების დროს.
• ქავილის შესამსუბუქებლად, მათ შორის ეგზემის, ჭინჭრის ციების და სხვა ალერგიული დერმატოზების დროს.
• პრე- და პოსტოპერაციული სედაციისთვის.

❌ არ მიიღოთ ატარაქსი თუ:

• გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა ჰიდროქსიზინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ პორფირია.
• დადგენილი გაქვთ QT ინტერვალის გახანგრძლივება ან გულის სხვა სერიოზული დაავადებები.
• ხართ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა.
• გაქვთ გლაუკომა, პროსტატის გადიდება ან შარდვის პრობლემები.
• გაქვთ მიდრეკილება კრუნჩხვებისადმი.
• იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს.

მოზრდილებში შფოთვის სამკურნალოდ საწყისი დოზაა 25-50მგ დღეში 3-4-ჯერ, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 200მგ. ქავილის დროს საწყისი დოზაა 25მგ, საჭიროების შემთხვევაში იზრდება 50-100მგ-მდე დღეში 4-ჯერ. პრე- და პოსტოპერაციული სედაციისთვის 50-100მგ ერთხელ მიღება. ხანდაზმულ პაციენტებში და თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზა უნდა შემცირდეს. თირკმლის უკმარისობის დროს (CrCl <10მლ/წთ) დოზა მცირდება 50%-ით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh B/C) დოზა მცირდება 30-50%-ით. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს ძილიანობას, პირის სიმშრალეს, დაღლილობას და თავბრუსხვევას. ეს ეფექტები, როგორც წესი, დროებითია და მცირდება დოზის კორექციით ან მკურნალობის შეწყვეტით.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად):

• გულის რითმის დარღვევები (QT ინტერვალის გახანგრძლივება).
• კრუნჩხვები.
• ალერგიული რეაქციები, მათ შორის ანაფილაქსია.
• ექსტრაპირამიდული სიმპტომები (მოძრაობის დარღვევები).
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ გულის აჩქარებას, თავბრუსხვევას, კანზე გამონაყარს ან სუნთქვის გაძნელებას.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს ძლიერ ძილიანობას, გულისრევას, ღებინებას, ტაქიკარდიას, არტერიული წნევის დაქვეითებას, კრუნჩხვებს და გულის რითმის დარღვევებს.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა.

• ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველები (სედატივები, საძილე საშუალებები, ოპიოიდები): აძლიერებს მათ დამამშვიდებელ ეფექტს. ერთობლივი მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია.
• ანტიქოლინერგული პრეპარატები: აძლიერებს მათ გვერდით ეფექტებს (პირის სიმშრალე, შეკრულობა, შარდვის გაძნელება).
• პრეპარატები, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს (მაგ. ზოგიერთი ანტიარითმული, ანტიფსიქოზური და ანტიბიოტიკები): ზრდის გულის რითმის დარღვევების რისკს. ერთობლივი მიღება მოითხოვს ექიმის გადაწყვეტილებას.
• ციმეტიდინი: ზრდის ჰიდროქსიზინის კონცენტრაციას სისხლში.

❌ არ მიიღოთ ატარაქსი თუ:

• გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა ჰიდროქსიზინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ პორფირია.
• დადგენილი გაქვთ QT ინტერვალის გახანგრძლივება ან გულის სხვა სერიოზული დაავადებები.
• ხართ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა.
• გაქვთ გლაუკომა, პროსტატის გადიდება ან შარდვის პრობლემები.
• გაქვთ მიდრეკილება კრუნჩხვებისადმი.
• იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, ჰიდროქსიზინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის მისი პოტენციური ტერატოგენული და სედაციური ეფექტების გამო ნაყოფზე. ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნეონატალური ჰიპოტონია, სუნთქვის დათრგუნვა და ექსტრაპირამიდული სიმპტომები. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ის შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი თერაპიული სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

პედიატრიულ პაციენტებში ჰიდროქსიზინის გამოყენება დასაშვებია 6 თვიდან. დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე, ასევე ჩვენებაზე. ზოგადი რეკომენდაციაა 0.5-1მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, მაქსიმუმ 2მგ/კგ დღეში. ქავილის დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის მითითებით. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 50მგ. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 100მგ. კონკრეტული დოზირებისთვის აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ჰიდროქსიზინის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება იყოს შეცვლილი, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით სედაციისა და ანტიქოლინერგული ეფექტების რისკს. რეკომენდებულია დოზის შემცირება, დაწყებული ნახევარი სტანდარტული დოზით. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო სხვა სედაციური ან ანტიქოლინერგული პრეპარატების ერთდროული მიღებისას.

ჰიდროქსიზინს აქვს გამოხატული სედაციური ეფექტი, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და ყურადღების დაქვეითება. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავის არიდება ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ მაღალ კონცენტრაციას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკის ექსპლუატაცია. პაციენტმა უნდა შეაფასოს საკუთარი რეაქცია პრეპარატზე, სანამ ჩაერთვება ასეთ აქტივობებში.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 2 წელს.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა შეზღუდულია და დამოკიდებულია შენახვის პირობებზე; რეკომენდებულია გამოყენება 2 წლის ვადაში ორიგინალ შეფუთვაში შენახვისას.