ატარაქსი ტაბლეტი 25მგ #25

ატარაქსი ტაბლეტი 25მგ #25 (ატარაქსი ტაბლეტი 25მგ #25)

() — ATC:

tablets · 25 mg · 25 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 25 mg. მწარმოებელი: იუ ეს ბე.

ატარაქსი ტაბლეტები 25მგ არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 25 მგ ჰიდროქსიზინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (სულ 20 ტაბლეტი) და ინსტრუქცია.

ATC ·

ატარაქსი (ჰიდროქსიზინი) მიეკუთვნება ანტიჰისტამინური და სედატიური პრეპარატების ჯგუფს. მისი მოქმედება განპირობებულია H1-ჰისტამინური რეცეპტორების ბლოკირებით, რაც ამცირებს ალერგიულ რეაქციებს, როგორიცაა ქავილი, სიწითლე და შეშუპება. მას ასევე გააჩნია ანქსიოლიზური (შფოთვის საწინააღმდეგო) და ზომიერი სედატიური ეფექტი, რაც ხელს უწყობს შფოთვის, სტრესისა და დაძაბულობის მოხსნას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• ალერგიული წარმოშობის ქავილი (მათ შორის ქრონიკული დერმატოზების დროს, ექიმის დანიშნულებით).
• ჭინჭრის ციება (ურტიკარია).
• ატოპიური დერმატიტი.
• შფოთვითი მდგომარეობები, სტრესი, ნევროზული აშლილობები (ექიმის დანიშნულებით).
• ოპერაციის წინა ანესთეზიის მომზადებისას (სედაციისა და ანქსიოლიზის მიზნით).

ჰიდროქსიზინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, განსაკუთრებით ცხიმოვან ქსოვილში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში, ძირითადი მეტაბოლიტია ცეტირიზინი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 20-25 საათს მოზრდილებში. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის კლირენსი მცირდება.

ატარაქსი (ჰიდროქსიზინი) მიეკუთვნება ანტიჰისტამინური და სედატიური პრეპარატების ჯგუფს. მისი მოქმედება განპირობებულია H1-ჰისტამინური რეცეპტორების ბლოკირებით, რაც ამცირებს ალერგიულ რეაქციებს, როგორიცაა ქავილი, სიწითლე და შეშუპება. მას ასევე გააჩნია ანქსიოლიზური (შფოთვის საწინააღმდეგო) და ზომიერი სედატიური ეფექტი, რაც ხელს უწყობს შფოთვის, სტრესისა და დაძაბულობის მოხსნას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• ალერგიული წარმოშობის ქავილი (მათ შორის ქრონიკული დერმატოზების დროს, ექიმის დანიშნულებით).
• ჭინჭრის ციება (ურტიკარია).
• ატოპიური დერმატიტი.
• შფოთვითი მდგომარეობები, სტრესი, ნევროზული აშლილობები (ექიმის დანიშნულებით).
• ოპერაციის წინა ანესთეზიის მომზადებისას (სედაციისა და ანქსიოლიზის მიზნით).

❌ არ მიიღოთ ატარაქსი, თუ:

• გაქვთ ჰიდროქსიზინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია).
• გაქვთ პორფირია (ნივთიერებათა ცვლის იშვიათი დაავადება).
• გაქვთ QT ინტერვალის გახანგრძლივების ისტორია ან ამ მდგომარეობისადმი მიდრეკილება.
• იმყოფებით ორსულობის პირველ ტრიმესტრში ან ძუძუთი კვებავთ.
• იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს, რომლებიც ასევე ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს (მაგ. ანტიარითმული საშუალებები).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• გაქვთ გულის დაავადებები, განსაკუთრებით არითმია.
• ხართ ხანდაზმული ასაკის — შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება.
• გაქვთ გლაუკომა, მიასთენია გრავისი ან პროსტატის გადიდება.
• გაქვთ ეპილეფსიის ან კრუნჩხვების ისტორია.
• აპირებთ მართვას ან მძიმე ტექნიკასთან მუშაობას — პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 25 მგ დღეში ერთხელ ან 2-3-ჯერ გაყოფილი დოზით. მძიმე შემთხვევებში ან ქრონიკული ქავილის დროს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 50-100 მგ-მდე დღეში, გაყოფილი 2-4 მიღებაზე. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 400 მგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 40 მლ/წთ) საჭიროა დოზის შემცირება 33-50%-ით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია ღვიძლის ფუნქციის ხარისხზე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/10) მოიცავს პირის სიმშრალეს, ძილიანობას და დაღლილობას. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, დროებითია და შეიძლება გაქრეს მკურნალობის გაგრძელებისას ან დოზის კორექციის შემდეგ.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც იშვიათად გვხვდება, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას:

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის/სასის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).
• გულის რიტმის დარღვევები (QT ინტერვალის გახანგრძლივება).
• კრუნჩხვები.
• დეზორიენტაცია ან ჰალუცინაციები.
• შარდვის გაძნელება.

ატარაქსის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ძლიერი ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, კუნთების სისუსტე, თავბრუსხვევა, გულის რიტმის დარღვევები (QT გახანგრძლივება, არითმია) და იშვიათად — კრუნჩხვები.

თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

ატარაქსს (ჰიდროქსიზინს) შეუძლია ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან:

• ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებები: ალკოჰოლი, ოპიოიდები, ბარბიტურატები, ბენზოდიაზეპინები — აძლიერებს მათ სედაციურ და დამამშვიდებელ ეფექტს. ერთობლივი მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის მიერ.
• QT ინტერვალის გახანგრძლივების გამომწვევი პრეპარატები: ანტიარითმული საშუალებები (მაგ. ამიოდარონი, ქინიდინი), ანტიფსიქოტიკები, ზოგიერთი ანტიბიოტიკი (მაკროლიდები) — ზრდის გულის რიტმის დარღვევების (Torsades de Pointes) რისკს. ერთობლივი მიღება, როგორც წესი, უკუნაჩვენებია.
• ანტიქოლინერგული პრეპარატები: ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, პარკინსონის დაავადების ზოგიერთი მედიკამენტი — აძლიერებს ატარაქსის ანტიქოლინერგულ ეფექტებს (პირის სიმშრალე, ყაბზობა, შარდვის გაძნელება).

❌ არ მიიღოთ ატარაქსი, თუ:

• გაქვთ ჰიდროქსიზინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია).
• გაქვთ პორფირია (ნივთიერებათა ცვლის იშვიათი დაავადება).
• გაქვთ QT ინტერვალის გახანგრძლივების ისტორია ან ამ მდგომარეობისადმი მიდრეკილება.
• იმყოფებით ორსულობის პირველ ტრიმესტრში ან ძუძუთი კვებავთ.
• იღებთ გარკვეულ მედიკამენტებს, რომლებიც ასევე ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს (მაგ. ანტიარითმული საშუალებები).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• გაქვთ გულის დაავადებები, განსაკუთრებით არითმია.
• ხართ ხანდაზმული ასაკის — შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება.
• გაქვთ გლაუკომა, მიასთენია გრავისი ან პროსტატის გადიდება.
• გაქვთ ეპილეფსიის ან კრუნჩხვების ისტორია.
• აპირებთ მართვას ან მძიმე ტექნიკასთან მუშაობას — პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის მიღება უკუნაჩვენებია. მეორე და მესამე ტრიმესტრში მიღება დასაშვებია მხოლოდ მკაცრი სამედიცინო ჩვენებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ჰიდროქსიზინს შეუძლია პლაცენტარული ბარიერის გადალახვა. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება არ არის რეკომენდებული, რადგან ის შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის მიღების აუცილებლობის შემთხვევაში, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმის გადაწყვეტილება.

პედიატრიულ პაციენტებში (6 წელზე უფროსი ასაკის) ჰიდროქსიზინის დოზა შეადგენს 1 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2 მგ/კგ სხეულის მასაზე. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და ექიმის მეთვალყურეობას. ზუსტი დოზირება ბავშვებში უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ, ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე უფროსი ასაკის) რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება 50%-ით, რადგან მათ შეიძლება აღენიშნებოდეთ გაზრდილი მგრძნობელობა პრეპარატის სედაციური და ანტიქოლინერგული ეფექტების მიმართ. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, რადგან ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქცია შეიძლება დაქვეითებული იყოს. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება და დოზის კორექცია.

ატარაქსმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და გონებრივი აქტივობის დაქვეითება. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ პრეპარატს, ურჩევენ თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მუშაობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს, სანამ არ გაირკვევა მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ, როგორც წესი, ტაბლეტები ინახება შეფუთვაში.

პრეპარატის შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. შენახვის ვადა მწარმოებლის მიერ განსაზღვრულია 3 წლით. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის ცალკე განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები ინახება დალუქულ ბლისტერებში.