1.სავაჭრო დასახელება
ატარაქსი 25მგ #30ტ(თურქ) (ატარაქსი 25მგ #30ტ(თურქ))
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
hydroxyzine (hydroxyzine) — ATC: N05BB01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 25 mg · 30 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: hydroxyzine (hydroxyzine) — 25 mg.
5.აღწერა
თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, ერთ მხარეს გაყოფი ხაზით. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. ერთი შეფუთვა შეიცავს 30 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N05BB01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ატარაქსი (ჰიდროქსიზინი) მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ და ანქსიოლიზურ (შფოთვის საწინააღმდეგო) პრეპარატებს. ის ბლოკავს ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას, რაც ამცირებს ალერგიულ რეაქციებს, როგორიცაა ქავილი და გამონაყარი. ასევე, მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ამცირებს შფოთვას, აგზნებულობას და აქვს დამამშვიდებელი ეფექტი.
ძირითადი გამოყენების ჩვენებები:
- შფოთვისა და შფოთვითი აშლილობების მკურნალობა.
- ალერგიული დერმატიტის, ურტიკარიის (ჭინჭრის ციება) და სხვა კანის ქავილის სიმპტომების შემსუბუქება.
- სედაციური (დამამშვიდებელი) ეფექტის მისაღებად, მაგალითად, უძილობის ან ოპერაციის წინ.
- ზოგიერთ შემთხვევაში, გულისრევისა და ღებინების საწინააღმდეგოდ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ჰიდროქსიზინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღების შემდეგ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 95%-ს. პრეპარატი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად კარბოქსილის ჯგუფის წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 20-25 საათს მოზრდილებში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს. ჰიდროქსიზინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად შარდით და განავლით.
9.ჩვენებები
ატარაქსი (ჰიდროქსიზინი) მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ და ანქსიოლიზურ (შფოთვის საწინააღმდეგო) პრეპარატებს. ის ბლოკავს ორგანიზმში ჰისტამინის მოქმედებას, რაც ამცირებს ალერგიულ რეაქციებს, როგორიცაა ქავილი და გამონაყარი. ასევე, მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ამცირებს შფოთვას, აგზნებულობას და აქვს დამამშვიდებელი ეფექტი.
ძირითადი გამოყენების ჩვენებები:
- შფოთვისა და შფოთვითი აშლილობების მკურნალობა.
- ალერგიული დერმატიტის, ურტიკარიის (ჭინჭრის ციება) და სხვა კანის ქავილის სიმპტომების შემსუბუქება.
- სედაციური (დამამშვიდებელი) ეფექტის მისაღებად, მაგალითად, უძილობის ან ოპერაციის წინ.
- ზოგიერთ შემთხვევაში, გულისრევისა და ღებინების საწინააღმდეგოდ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ატარაქსი, თუ:
- გაქვთ ჰიდროქსიზინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია).
- გაქვთ ცნობილი QT გახანგრძლივების სინდრომი ან სხვა გულის რითმის პრობლემები.
- იმყოფებით კომაში ან გაქვთ ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა.
- ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას (განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
- გაქვთ გლაუკომა (თვალის შიდა წნევის მომატება).
- გაქვთ შარდვის გაძნელება, პროსტატის გადიდების გამო.
- გაქვთ მიასთენია გრავისი (კუნთების სისუსტე).
- გაქვთ ეპილეფსია ან მიდრეკილება კრუნჩხვებისადმი.
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ასევე იწვევენ ძილიანობას ან მოქმედებენ გულის რითმზე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში შფოთვის სამკურნალოდ საწყისი დოზა შეადგენს 25-50 მგ დღეში, გაყოფილი 2-4 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეიძლება იყოს 100 მგ. კანის ქავილის დროს საწყისი დოზაა 25 მგ, შემდეგ 25 მგ ყოველ 6-8 საათში, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 100 მგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 10 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს პაციენტების 10%-ში:
- პირის სიმშრალე
- ძილიანობა და ზოგადი სისუსტე
- თავბრუსხვევა
- თავის ტკივილი
- დაბნეულობა
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა დაუყოვნებლივ ექიმთან დაკავშირება:
- გულის რითმის დარღვევები (QT ინტერვალის გახანგრძლივება), რაც შეიძლება სიცოცხლისთვის საშიში იყოს.
- მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), რომელიც ვლინდება სუნთქვის გაძნელებით, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპებით, ჭინჭრის ციებით.
- კანის მძიმე რეაქციები, როგორიცაა სტივენს-ჯონსონის სინდრომი.
- კრუნჩხვები.
- კუნთების ტრემორი ან უნებლიე მოძრაობები.
13.დოზის გადაცილება
ჰიდროქსიზინის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ძლიერი ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, კუნთების ტრემორი, დაბნეულობა, ჰალუცინაციები და გულის რითმის დარღვევები.
თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. დარეკეთ 112-ზე ან უახლოეს საავადმყოფოში. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ატარაქსის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
- ცნს-ის დამთრგუნველი საშუალებები: (მაგ., ოპიოიდები, ბარბიტურატები, ბენზოდიაზეპინები, საძილე აბები) — აძლიერებს მათ დამამშვიდებელ და სედაციურ ეფექტს. ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ძლიერი ძილიანობა, სუნთქვის დათრგუნვა.
- ანტიარითმული პრეპარატები: (მაგ., ამიოდარონი, ქინიდინი, დისოპირამიდი) — ზრდის გულის რითმის დარღვევების (QT გახანგრძლივება) რისკს.
- ანტიჰისტამინური პრეპარატები: (სხვა თაობის) — ზრდის სედაციურ ეფექტს და პირის სიმშრალეს.
- ანტიქოლინერგული პრეპარატები: (მაგ., ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, პარკინსონის საწინააღმდეგო მედიკამენტები) — აძლიერებს ანტიქოლინერგულ გვერდით ეფექტებს (პირის სიმშრალე, ყაბზობა, შარდვის გაძნელება).
- ციმეტიდინი: ზრდის ჰიდროქსიზინის სისხლში კონცენტრაციას, რაც აძლიერებს მის ეფექტებს და გვერდით მოვლენებს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ატარაქსი, თუ:
- გაქვთ ჰიდროქსიზინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია).
- გაქვთ ცნობილი QT გახანგრძლივების სინდრომი ან სხვა გულის რითმის პრობლემები.
- იმყოფებით კომაში ან გაქვთ ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა.
- ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას (განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში).
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები.
- გაქვთ გლაუკომა (თვალის შიდა წნევის მომატება).
- გაქვთ შარდვის გაძნელება, პროსტატის გადიდების გამო.
- გაქვთ მიასთენია გრავისი (კუნთების სისუსტე).
- გაქვთ ეპილეფსია ან მიდრეკილება კრუნჩხვებისადმი.
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ასევე იწვევენ ძილიანობას ან მოქმედებენ გულის რითმზე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, ჰიდროქსიზინის გამოყენება უკუნაჩვენებია მისი პოტენციური ტერატოგენული ეფექტების გამო. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ნაყოფზე მავნე ზემოქმედება. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ჰიდროქსიზინი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში. ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში, გადაწყვეტილება მიიღება მხოლოდ ექიმის მიერ, სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პაციენტებში ჰიდროქსიზინის გამოყენება დასაშვებია 6 თვიდან, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება განისაზღვრება ბავშვის ასაკისა და წონის მიხედვით. ზოგადი რეკომენდაცია 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის არის 1-2 მგ/კგ დღეში, გაყოფილი 2-4 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 50 მგ. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის, ამიტომ მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის შემცირებისას, რეკომენდებულია დოზის შემცირება 50%-ით. ხანდაზმულ პაციენტებში ჰიდროქსიზინის მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს სედაციური ეფექტი, გამოიწვიოს პირის სიმშრალე, ყაბზობა და შარდვის გაძნელება. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ჰიდროქსიზინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და კონცენტრაციის დაქვეითება. ამიტომ, პრეპარატის მიღების შემდეგ, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ ის არ ახდენს უარყოფით გავლენას თქვენს ფსიქომოტორულ აქტივობაზე, თავი უნდა შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, მაგრამ რეკომენდებულია გამოყენება 1 წლის ვადაში.