ატარაქსი 25მგ #25ტ

ატარაქსი 25მგ #25ტ (ატარაქსი 25მგ #25ტ)

hydroxyzine (hydroxyzine) — ATC: N05BB01

tablets · 25 mg · 25 tabs

აქტიური ნივთიერება: hydroxyzine (hydroxyzine) — 25 mg.

ატარაქსი 25მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელზეც დატანილია გამყოფი ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 25მგ ჰიდროქსიზინს. შეფუთულია 25 ტაბლეტიანი ბლისტერში, მუყაოს კოლოფში.

ATC N05BB01 ·

ატარაქსი (ჰიდროქსიზინი) მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ და ანქსიოლიზურ (შფოთვის საწინააღმდეგო) საშუალებებს. იგი მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ბლოკავს H1 ჰისტამინურ რეცეპტორებს და ამცირებს ალერგიული რეაქციების სიმპტომებს, როგორიცაა ქავილი. ამასთან, იგი ამშვიდებს და ამცირებს შფოთვის შეგრძნებას. გამოიყენება:

• ზრდასრულებსა და ბავშვებში (6 წლიდან) შფოთვის სიმპტომების შესამსუბუქებლად.
• ალერგიული დერმატოზების (მაგ. ეგზემა, ჭინჭრის ციება) თანმხლები ქავილის მოსახსნელად.
• მოზარდებში მოძრაობის ავადმყოფობის (კინეზიოლოგიის) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის.

ჰიდროქსიზინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 95%-ს. პრეპარატი აქტიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად ციტოქრომ P450 სისტემის (CYP3A4/5) მონაწილეობით, ძირითად მეტაბოლიტად გვევლინება ცეტირიზინი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 20-25 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით, და ნაწილობრივ უცვლელი სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

ატარაქსი (ჰიდროქსიზინი) მიეკუთვნება ანტიჰისტამინურ და ანქსიოლიზურ (შფოთვის საწინააღმდეგო) საშუალებებს. იგი მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ბლოკავს H1 ჰისტამინურ რეცეპტორებს და ამცირებს ალერგიული რეაქციების სიმპტომებს, როგორიცაა ქავილი. ამასთან, იგი ამშვიდებს და ამცირებს შფოთვის შეგრძნებას. გამოიყენება:

• ზრდასრულებსა და ბავშვებში (6 წლიდან) შფოთვის სიმპტომების შესამსუბუქებლად.
• ალერგიული დერმატოზების (მაგ. ეგზემა, ჭინჭრის ციება) თანმხლები ქავილის მოსახსნელად.
• მოზარდებში მოძრაობის ავადმყოფობის (კინეზიოლოგიის) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის.

❌ არ მიიღოთ ატარაქსი, თუ გაქვთ ჰიდროქსიზინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია). ❌ არ მიიღოთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე. ❌ არ გამოიყენოთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ QT ინტერვალის თანდაყოლილი გახანგრძლივება ან ოჯახური ანამნეზი ამ მდგომარეობის შესახებ, ან აქვთ სხვა გულის რითმის დარღვევები. ❌ არ გამოიყენოთ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს.

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაქვთ:

• გულის დაავადებები.
• თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• გლაუკომა.
• პროსტატის გადიდება.
• მიასთენია გრავისი.
• ეპილეფსია.
• სიბერე (სიბერისას შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია).
• მწვავე კუთხის დახურვის გლაუკომა.

მოზრდილებში შფოთვის სამკურნალოდ საწყისი დოზაა 25-50მგ დღეში, დაყოფილი 2-4 მიღებაზე. მაქსიმალური დღიური დოზაა 100მგ. ალერგიული ქავილის დროს საწყისი დოზაა 25მგ, საჭიროებისამებრ შეიძლება გაიზარდოს 100მგ-მდე დღეში, დაყოფილი 4 მიღებაზე. მოძრაობის ავადმყოფობის პროფილაქტიკისთვის მოზრდილებში - 25მგ, 1 საათით ადრე მოგზაურობამდე, და საჭიროებისამებრ ყოველ 6 საათში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 10მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. ზომიერი უკმარისობისას (CrCl 10-50მლ/წთ) - 25%-ით. მძიმე უკმარისობისას (CrCl < 10მლ/წთ) - 50%-ით. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B, C) დოზა უნდა შემცირდეს 25%-ით. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს ძილიანობას, პირის სიმშრალეს, დაღლილობას, თავბრუსხვევას და თავის ტკივილს. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოითხოვს ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაციას: - გულის რითმის დარღვევები (QT ინტერვალის გახანგრძლივება, არითმია) - განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან სხვა პრეპარატებთან ერთად მიღებისას. - მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანგიოედემა, ანაფილაქსია). - კრუნჩხვები. - ექსტრაპირამიდული სიმპტომები (მოძრაობის დარღვევები).

ჰიდროქსიზინის ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს ძლიერ ძილიანობას, გულისრევას, ღებინებას, თავბრუსხვევას, გულის რითმის დარღვევას, ჰიპოტენზიას (დაბალი არტერიული წნევა) და კრუნჩხვებს. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას. თან წაიღეთ წამლის შეფუთვა.

• ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებები (სედატიური, საძილე საშუალებები, ოპიოიდები, ანქსიოლიტიკები): აძლიერებს მათ დამთრგუნველ ეფექტს.
• ანტიარითმული საშუალებები (მაგ. ამიოდარონი, ქინიდინი) და სხვა პრეპარატები, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს: ზრდის გულის რითმის დარღვევების რისკს.
• ქოლინერგული პრეპარატები: აძლიერებს მათ ეფექტს.
• ანტიჰისტამინური საშუალებები: შესაძლებელია ურთიერთგაძლიერება.

❌ არ მიიღოთ ატარაქსი, თუ გაქვთ ჰიდროქსიზინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია). ❌ არ მიიღოთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ექიმის მკაცრი მითითების გარეშე. ❌ არ გამოიყენოთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ QT ინტერვალის თანდაყოლილი გახანგრძლივება ან ოჯახური ანამნეზი ამ მდგომარეობის შესახებ, ან აქვთ სხვა გულის რითმის დარღვევები. ❌ არ გამოიყენოთ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს.

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაქვთ:

• გულის დაავადებები.
• თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• გლაუკომა.
• პროსტატის გადიდება.
• მიასთენია გრავისი.
• ეპილეფსია.
• სიბერე (სიბერისას შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია).
• მწვავე კუთხის დახურვის გლაუკომა.

FDA კატეგორია: C. ჰიდროქსიზინი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. არსებობს მონაცემები ნაყოფის გულის რითმის დარღვევების (QT გახანგრძლივება) შესაძლო რისკზე. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან ჰიდროქსიზინი გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს სედაცია ან აღგზნება ჩვილებში. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და რისკ-სარგებლის შეფასების საფუძველზე.

ბავშვებში (6 წლიდან) შფოთვის სამკურნალოდ რეკომენდებული დოზაა 1-2მგ/კგ დღეში, დაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2მგ/კგ-ს. ალერგიული ქავილის დროს დოზა ინდივიდუალურია და განისაზღვრება ექიმის მიერ. მოძრაობის ავადმყოფობის პროფილაქტიკისთვის 6-12 წლის ბავშვებში - 10-20მგ, 1 საათით ადრე მოგზაურობამდე, და საჭიროებისამებრ ყოველ 6 საათში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზები. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა განსაკუთრებული შემთხვევებისა და ექიმის მეთვალყურეობისა.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ჰიდროქსიზინის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება იყოს შეცვლილი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება (მაგ. 10-25მგ დღეში) და დოზის თანდათანობითი ტიტრირება მინიმალური ეფექტური დოზის მისაღწევად. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის დროს, რადგან ჰიდროქსიზინს შეუძლია გააძლიეროს სხვა სედაციური პრეპარატების ეფექტი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ჰიდროქსიზინს შეუძლია გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და ფსიქომოტორული ფუნქციების დაქვეითება. პრეპარატის მიღების პერიოდში თავი უნდა შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დადგინდება თქვენი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე და არ დარწმუნდებით, რომ არ გეძინებათ და არ გაქვთ თავბრუსხვევა.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ მითითებული არ არის, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში.

პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს დამზადების დღიდან. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება მითითებულ თვეს. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ: არ არის ცალკე მითითებული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში შეფუთვის გახსნის შემდეგ.