1.სავაჭრო დასახელება
ასპირინი ტაბლეტი 500მგ #10 (ასპირინი ტაბლეტი 500მგ #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 500 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: ლუბნიფარმი.
5.აღწერა
თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც აქვთ დამახასიათებელი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500მგ აცეტილსალიცილის მჟავას. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 1 ბლისტერი (10 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ასპირინი ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზას (COX) ფერმენტს, რითაც ამცირებს ტკივილის, ანთებისა და სიცხის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნას ორგანიზმში.
ჩვენებები: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთისა და სახსრების ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, ზურგის ტკივილი, ნევრალგია (ნერვის ტკივილი), გრიპისა და გაციების ფონზე მომატებული ტემპერატურა. მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს, ATC კოდი: N02BA01.
დაბალ დოზებში (75-100მგ) ექიმმა შეიძლება დანიშნოს გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პრევენციისთვის, მაგრამ ეს სხვა ჩვენებაა — არ გამოიყენოთ 500მგ ტაბლეტი ამ მიზნით ექიმის დანიშნულების გარეშე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
აცეტილსალიცილის მჟავა სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ძირითადად წვრილ ნაწლავში. საკვები ანელებს შეწოვის სიჩქარეს, მაგრამ არ ამცირებს აბსორბციის ხარისხს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 80-90%-ს. აცეტილსალიცილის მჟავა სწრაფად ჰიდროლიზდება აქტიურ მეტაბოლიტად — სალიცილის მჟავად — ღვიძლში და სისხლის პლაზმაში. სალიცილის მჟავა შემდგომში მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდების და სულფატების წარმოქმნით. სალიცილის მჟავას ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დოზაზეა დამოკიდებული: დაბალი დოზებით დაახლოებით 2-3 საათია, ხოლო მაღალი დოზებით (როგორც 500მგ) შეიძლება გაიზარდოს 6 საათამდე ან მეტამდე, რაც დოზის გადაჭარბებისას ტოქსიკურობის რისკს ზრდის. სალიცილატები ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით გლუკურონიდების და სალიცილურ მჟავას სახით, ასევე მცირე რაოდენობით უცვლელი სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შენელებულია.
9.ჩვენებები
ასპირინი ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზას (COX) ფერმენტს, რითაც ამცირებს ტკივილის, ანთებისა და სიცხის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნას ორგანიზმში.
ჩვენებები: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთისა და სახსრების ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, ზურგის ტკივილი, ნევრალგია (ნერვის ტკივილი), გრიპისა და გაციების ფონზე მომატებული ტემპერატურა. მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს, ATC კოდი: N02BA01.
დაბალ დოზებში (75-100მგ) ექიმმა შეიძლება დანიშნოს გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პრევენციისთვის, მაგრამ ეს სხვა ჩვენებაა — არ გამოიყენოთ 500მგ ტაბლეტი ამ მიზნით ექიმის დანიშნულების გარეშე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ასპირინზე ან სხვა აასს-ებზე (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი); გაქვთ კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული; გაქვთ სისხლდენის დარღვევა (ჰემოფილია); ხართ ორსულობის ბოლო 3 თვეში; ხართ 16 წლამდე ბავშვი (რეის სინდრომის რისკი).
სიფრთხილით: თუ გაქვთ ასთმა, კუჭის პრობლემების ისტორია, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება, იღებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ამ წამლის მიღებამდე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 16 წელზე უფროსი მოზარდები: ჩვეულებრივი დოზაა 500მგ (1 ტაბლეტი) ყოველ 4-8 საათში საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4000მგ (8 ტაბლეტი). მიღება ხდება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, დიდი რაოდენობით წყლის დაყოლებით, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის გაღიზიანება. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობით (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან საჭიროებს დოზის მნიშვნელოვან შემცირებას და ექიმის მკაცრ მეთვალყურეობას. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის დაავადებებით (Child-Pugh A, B, C) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია, განსაკუთრებით თუ არსებობს კოაგულოპათია. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას გამოყენება არ არის რეკომენდებული. 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება უკუნაჩვენებია რეის სინდრომის რისკის გამო.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს შეხვდეს): კუჭის ტკივილი, გულისრევა, წვა ეპიგასტრიუმში (ზედა მუცელში), დისპეფსია (საჭმლის მონელების დარღვევა).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო რეაგირებას): კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება), კუჭის წყლული, ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), ასთმის შეტევის პროვოცირება ასთმატიკებში, ყურებში ზუზუნი (ტინიტუსი) — შეიძლება დოზის გადაჭარბების ნიშანი იყოს.
დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება ან სუნთქვის გაძნელება შეგინიშნავთ.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ყურებში ზუზუნი, სმენის დაქვეითება, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, აღგზნებულობა, დაბნეულობა. მძიმე შემთხვევებში — კრუნჩხვები, გონების დაკარგვა, სუნთქვის დარღვევა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე. დრო კრიტიკულია — რაც უფრო სწრაფად მიიღებთ დახმარებას, მით უკეთესი.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა სისხლის გამათხელებლები (ანტიკოაგულანტები) — სისხლდენის რისკი მკვეთრად იზრდება. ერთად მიღება ექიმის მეთვალყურეობის გარეშე დაუშვებელია.
იბუპროფენი და სხვა აასს-ები — ერთდროული მიღება აძლიერებს კუჭის სისხლდენის და წყლულის რისკს, ასევე იბუპროფენმა შეიძლება შეამციროს ასპირინის გულის დამცავი ეფექტი.
მეთოტრექსატი — ასპირინი ზრდის მეთოტრექსატის ტოქსიკურობას სისხლში. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
SSRI ანტიდეპრესანტები (მაგ. ფლუოქსეტინი, სერტრალინი) — სისხლდენის რისკი იზრდება.
არტერიული წნევის დამწევი საშუალებები (ACE ინჰიბიტორები, დიურეტიკები) — ასპირინმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ასპირინზე ან სხვა აასს-ებზე (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი); გაქვთ კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული; გაქვთ სისხლდენის დარღვევა (ჰემოფილია); ხართ ორსულობის ბოლო 3 თვეში; ხართ 16 წლამდე ბავშვი (რეის სინდრომის რისკი).
სიფრთხილით: თუ გაქვთ ასთმა, კუჭის პრობლემების ისტორია, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება, იღებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ამ წამლის მიღებამდე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველი და მეორე ტრიმესტრი: ასპირინის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. NSAID-ების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს საშვილოსნოს ნაადრევი შეკუმშვა და ნაადრევი მშობიარობა. ორსულობის მესამე ტრიმესტრი: ასპირინის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფში ნაადრევი არტერიული სადინარის დახურვა (ductus arteriosus), ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ასევე, შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი დედასა და ახალშობილში მშობიარობის დროს. ლაქტაცია: სალიცილატები გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს სალიცილატების ტოქსიკურობა ჩვილებში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში ასპირინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ასპირინი 500მგ ტაბლეტები უკუნაჩვენებია 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში. ეს გამოწვეულია რეის სინდრომის (Reye's syndrome) განვითარების მაღალი რისკის გამო, რომელიც არის იშვიათი, მაგრამ სიცოცხლისთვის საშიში მდგომარეობა, რომელიც იწვევს ღვიძლისა და ტვინის დაზიანებას, განსაკუთრებით ვირუსული ინფექციების (მაგ. გრიპი, ჩუტყვავილა) დროს. 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში ტკივილისა და ცხელების სამკურნალოდ უნდა იქნას გამოყენებული სხვა პრეპარატები, როგორიცაა პარაცეტამოლი ან იბუპროფენი, ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ასპირინის გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე. ხანდაზმულებს ხშირად აქვთ თანმხლები დაავადებები და იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების და თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების რისკს. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანმოკლე ხანგრძლივობა. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. თუ პაციენტი იღებს ანტიკოაგულანტებს ან სხვა NSAID-ებს, ასპირინის დანიშვნამდე აუცილებელია რისკ-სარგებლის შეფასება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ასპირინმა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით, შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან დაბნეულობა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, რომლებიც საჭიროებენ მომატებულ ყურადღებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე, თუ ინახება სათანადება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.