1.სავაჭრო დასახელება
Aspirin Cardio (ასპირინი კარდიო)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ასპირინი კარდიო (ASPIRIN CARDIO) — ATC: B01AC06
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.1 g
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ASPIRIN CARDIO (ასპირინი კარდიო) — 0.1 g.
5.აღწერა
ასპირინი კარდიო 0.1 გ არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტი, დაფარული ნაწლავში ხსნადი გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100 მგ აცეტილსალიცილის მჟავას. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC B01AC06 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ასპირინი კარდიო 0.1 გ (აცეტილსალიცილის მჟავა) მიეკუთვნება აგრეგაციის საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს. ის ამცირებს თრომბოციტების (სისხლის უჯრედების) ერთმანეთთან შეწებებას და ხელს უშლის სისხლის შედედების (თრომბების) წარმოქმნას. ეს წამალი ინიშნება გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკის შესამცირებლად, როგორიცაა გულის ინფარქტი, ინსულტი, ანგია (სტენოკარდია), განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც უკვე აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების ისტორია ან მაღალი რისკის ფაქტორები. აგრეთვე გამოიყენება სისხლის მიმოქცევის დარღვევებისას და გულის ოპერაციების (მაგ. სტენტირება, შემოვლითი შუნტირება) შემდეგ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
აცეტილსალიცილის მჟავა (ASA) სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. საკვები ამცირებს შეწოვის სიჩქარეს, მაგრამ არა მის ხარისხს. ASA სწრაფად ჰიდროლიზდება ღვიძლში და პლაზმაში სალიცილატად, რომელიც შემდეგ მეტაბოლიზდება გლუკურონიდებად და სულფატებად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ASA შეადგენს დაახლოებით 15-20 წუთს, ხოლო სალიცილატისა - 2-3 საათს (თერაპიულ დოზებზე). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას სალიცილატების ექსკრეცია მცირდება, რაც ზრდის მათ კონცენტრაციას სისხლში. ღვიძლის ციროზის დროს მეტაბოლიზმიც შეიძლება შენელდეს. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება.
9.ჩვენებები
ასპირინი კარდიო 0.1 გ (აცეტილსალიცილის მჟავა) მიეკუთვნება აგრეგაციის საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს. ის ამცირებს თრომბოციტების (სისხლის უჯრედების) ერთმანეთთან შეწებებას და ხელს უშლის სისხლის შედედების (თრომბების) წარმოქმნას. ეს წამალი ინიშნება გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკის შესამცირებლად, როგორიცაა გულის ინფარქტი, ინსულტი, ანგია (სტენოკარდია), განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც უკვე აქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების ისტორია ან მაღალი რისკის ფაქტორები. აგრეთვე გამოიყენება სისხლის მიმოქცევის დარღვევებისას და გულის ოპერაციების (მაგ. სტენტირება, შემოვლითი შუნტირება) შემდეგ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ასპირინი კარდიო, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადება ან სისხლდენა; მომატებული სისხლდენისადმი მიდრეკილება; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; მძიმე გულის უკმარისობა; ალერგია აცეტილსალიცილის მჟავაზე ან სხვა არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებზე (NSAIDs). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: ასთმა, თივის ცხელება, პოლიპოზი; თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა; გულის უკმარისობა; ოპერაციამდე ან კბილის ამოღებამდე; თუ იღებთ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს, სხვა NSAIDs-ს, ანტიდიალიბეტურ საშუალებებს, მეტოტრექსატს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა არის 100 მგ დღეში ერთხელ. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს 300 მგ დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 50 მლ/წთ) კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ დროს სიფრთხილეა საჭირო. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან მოითხოვს ექიმის მკაცრ კონტროლს. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, ტკივილი მუცლის არეში, გულძმარვა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, წყლულოვანი დაზიანება, ანემია. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: სისხლდენას (ცხვირიდან, ღრძილებიდან, შარდ-სასქესო სისტემიდან), ალერგიულ რეაქციებს (გამონაყარი, ქავილი, ანაფილაქსიური შოკი), ბრონქოსპაზმს (განსაკუთრებით ასთმიან პაციენტებში), ტინიტუსს (ყურებში შუილი). თუ შენიშნავთ განავალში სისხლს, შავ ფერს, ძლიერ ტკივილს მუცელში, ან სხვა სერიოზულ ნიშნებს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ასპირინის დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება იყოს: გულისრევა, ღებინება, ტკივილი მუცლის არეში, ყურებში შუილი (ტინიტუსი), თავბრუსხვევა, სმენის დაქვეითება, არტერიული წნევის დაქვეითება, სუნთქვის გაძნელება, კომა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
ასპირინი კარდიოს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან:
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი, ჰეპარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. კომბინირებული მიღება მოითხოვს ექიმის მკაცრ კონტროლს.
- სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs, მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის და წყლულების რისკს.
- მეტოტრექსატი: ზრდის მეტოტრექსატის ტოქსიკურობას.
- პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებები (დიაბეტის სამკურნალო): ზრდის ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დაქვეითება) რისკს.
- სელექტიური სეროტონინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორები (SSRI): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ასპირინი კარდიო, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადება ან სისხლდენა; მომატებული სისხლდენისადმი მიდრეკილება; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; მძიმე გულის უკმარისობა; ალერგია აცეტილსალიცილის მჟავაზე ან სხვა არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებზე (NSAIDs). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: ასთმა, თივის ცხელება, პოლიპოზი; თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა; გულის უკმარისობა; ოპერაციამდე ან კბილის ამოღებამდე; თუ იღებთ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს, სხვა NSAIDs-ს, ანტიდიალიბეტურ საშუალებებს, მეტოტრექსატს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C (პირველ და მეორე ტრიმესტრში), D (მესამე ტრიმესტრში). ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში ასპირინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან არსებობს ნაყოფზე უარყოფითი ზემოქმედების რისკი. მესამე ტრიმესტრში ასპირინის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაადრევი დახურვა არტერიული სადინარისა (ductus arteriosus), ფილტვის ჰიპერტენზია ნაყოფში, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა და სისხლდენა დედასა და ნაყოფში მშობიარობის დროს. ლაქტაციის პერიოდში: ასპირინი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია რისკი ჩვილისთვის. ამიტომ, მეძუძურმა დედებმა ასპირინი უნდა მიიღონ მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და რეკომენდაციით.
17.გამოყენება ბავშვებში
ასპირინი კარდიო 0.1 გ არ არის რეკომენდებული 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც სხვა თერაპიული ალტერნატივა არ არსებობს და სარგებელი აღემატება რისკს (მაგ. კავასაკის დაავადების დროს). 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში ასპირინის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს რეის სინდრომი – იშვიათი, მაგრამ სიცოცხლისათვის საშიში მდგომარეობა, რომელიც ხასიათდება ღვიძლისა და ტვინის დაზიანებით. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით და მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, ასპირინის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და, შესაძლოა, დოზის შემცირება ექიმის რეკომენდაციით. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის (მრავალი პრეპარატის ერთდროული მიღება) მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში უნდა შეფასდეს ურთიერთქმედების რისკი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ასპირინი კარდიოს მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, თუმცა ეს იშვიათია. თუ პაციენტი განიცდის ამ სიმპტომებს, მან არ უნდა მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან, სანამ სიმპტომები არ გაივლის.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.