1.სავაჭრო დასახელება
ასპირინი კარდიო ტაბლეტი 100მგ #28 (ასპირინი კარდიო ტაბლეტი 100მგ #28)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 100 mg · 28 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: ბაიერი.
5.აღწერა
თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელიც დაფარულია გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100მგ აცეტილსალიცილის მჟავას. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 14 ტაბლეტს, საერთო რაოდენობა შეფუთვაში — 28 ტაბლეტი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ასპირინი კარდიო შეიცავს აცეტილსალიცილის მჟავას დაბალ დოზაში (100მგ), რომელიც ბლოკავს თრომბოქსან A2-ს — ნივთიერებას, რომელიც თრომბოციტების (სისხლის ფირფიტების) შეწებებას იწვევს. შედეგად სისხლი ნაკლებად შედედდება და სისხლძარღვებში თრომბის წარმოქმნის რისკი მცირდება.
ექიმი დანიშნავს ამ პრეპარატს შემდეგ შემთხვევებში: გულის იშემიური დაავადება (სტაბილური და არასტაბილური სტენოკარდია), გულის ინფარქტის პირველადი და მეორეული პროფილაქტიკა, იშემიური ინსულტის პროფილაქტიკა, პერიფერიული არტერიების დაავადება, გულის შუნტირების ან სტენტირების შემდგომი პერიოდი. ეს არის მხოლოდ რეცეპტით გასაცემი, გრძელვადიანი თერაპია — დოზას და ხანგრძლივობას ექიმი განსაზღვრავს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
აცეტილსალიცილის მჟავა (ASA) სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. საკვები ამცირებს შეწოვის სიჩქარეს, მაგრამ არა მის ხარისხს. ASA განიცდის ჰიდროლიზს აქტიურ მეტაბოლიტად — სალიცილატად — ღვიძლში და პლაზმაში. სალიცილატები ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, როგორც თავისუფალი სალიცილატის, ასევე გლუკურონიდების და სულფატების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ASA-სთვის არის დაახლოებით 15-20 წუთი, ხოლო სალიცილატისთვის დოზაზე დამოკიდებული (თერაპიულ დოზებში დაახლოებით 2-3 საათი, მაღალ დოზებში 15 საათამდე). თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ახანგრძლივებს სალიცილატების ექსკრეციას.
9.ჩვენებები
ასპირინი კარდიო შეიცავს აცეტილსალიცილის მჟავას დაბალ დოზაში (100მგ), რომელიც ბლოკავს თრომბოქსან A2-ს — ნივთიერებას, რომელიც თრომბოციტების (სისხლის ფირფიტების) შეწებებას იწვევს. შედეგად სისხლი ნაკლებად შედედდება და სისხლძარღვებში თრომბის წარმოქმნის რისკი მცირდება.
ექიმი დანიშნავს ამ პრეპარატს შემდეგ შემთხვევებში: გულის იშემიური დაავადება (სტაბილური და არასტაბილური სტენოკარდია), გულის ინფარქტის პირველადი და მეორეული პროფილაქტიკა, იშემიური ინსულტის პროფილაქტიკა, პერიფერიული არტერიების დაავადება, გულის შუნტირების ან სტენტირების შემდგომი პერიოდი. ეს არის მხოლოდ რეცეპტით გასაცემი, გრძელვადიანი თერაპია — დოზას და ხანგრძლივობას ექიმი განსაზღვრავს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: აცეტილსალიცილის მჟავაზე ან NSAID ჯგუფის წამლებზე ალერგია გაქვთ; აქტიური კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული გაქვთ; სისხლდენის აქტიური პრობლემა გაქვთ; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა გაქვთ; ასპირინით გამოწვეული ასთმა გაქვთ; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი გაქვთ; მეთოტრექსატის მაღალ დოზებთან ერთად იღებთ.
სიფრთხილით: კუჭის წყლულის ისტორია, ასთმა, პოდაგრა, ქირურგიულ ჩარევამდე 7 დღით ადრე — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. 16 წლამდე ასაკის ბავშვებს არ ენიშნება (რეის სინდრომის რისკი).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის ჩვეულებრივი საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზაა 100მგ დღეში ერთხელ. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს 300მგ დღეში ერთხელ, განსაკუთრებით მწვავე მდგომარეობებში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს ჰქონდეს): კუჭის წვა, გულისრევა, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. ამ გვერდითი მოვლენების შესამცირებლად მიიღეთ ჭამის შემდეგ.
სერიოზული, მაგრამ იშვიათი მოვლენები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენა (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება), უჩვეულო სისხლდენა ან სისხლჩაქცევები, ალერგიული რეაქცია (სუნთქვის გაძნელება, სახის შეშუპება, გამონაყარი), ასთმის შეტევა, ყურებში ზუზუნი (ტინიტუსი). სისხლდენის რისკი იზრდება ასაკთან ერთად და სხვა ანტიკოაგულანტების ერთობლივი მიღებისას.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ყურებში ზუზუნი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, ოფლიანობა, დაბნეულობა. მძიმე შემთხვევებში — სუნთქვის დარღვევა, კრუნჩხვები, კომა. რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. არ დაელოდოთ სიმპტომებს — აცეტილსალიცილის მჟავით მოწამვლა შეიძლება დაგვიანებით გამოვლინდეს.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — სისხლდენის რისკი მკვეთრად იზრდება. ერთობლივი მიღება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი კონტროლით.
იბუპროფენი და სხვა NSAID (ტკივილგამაყუჩებლები) — ასპირინის ანტითრომბოციტული ეფექტი სუსტდება, კუჭის სისხლდენის რისკი იზრდება. მოერიდეთ რეგულარულ ერთობლივ მიღებას.
მეთოტრექსატი — ასპირინი ზრდის მეთოტრექსატის ტოქსიკურობას. კომბინაცია უკუჩვენებულია მაღალ დოზებში.
SSRI ანტიდეპრესანტები (ფლუოქსეტინი, სერტრალინი) — სისხლდენის რისკი იზრდება. აცნობეთ ექიმს, თუ ანტიდეპრესანტს იღებთ.
ACE ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, ლიზინოპრილი) — ასპირინმა შესაძლოა შეასუსტოს წნევის დამწევი ეფექტი. ექიმი ჩაატარებს მონიტორინგს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: აცეტილსალიცილის მჟავაზე ან NSAID ჯგუფის წამლებზე ალერგია გაქვთ; აქტიური კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული გაქვთ; სისხლდენის აქტიური პრობლემა გაქვთ; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა გაქვთ; ასპირინით გამოწვეული ასთმა გაქვთ; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი გაქვთ; მეთოტრექსატის მაღალ დოზებთან ერთად იღებთ.
სიფრთხილით: კუჭის წყლულის ისტორია, ასთმა, პოდაგრა, ქირურგიულ ჩარევამდე 7 დღით ადრე — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. 16 წლამდე ასაკის ბავშვებს არ ენიშნება (რეის სინდრომის რისკი).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C (პირველი და მეორე ტრიმესტრი), X (მესამე ტრიმესტრი). ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში ასპირინის მიღება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან არსებობს ნაყოფზე პოტენციური რისკები. მესამე ტრიმესტრში პრეპარატი უკუნაჩვენებია ნაადრევი არტერიული სადინარის დახურვის, ფილტვის ჰიპერტენზიის და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკის გამო. ასევე, იზრდება სისხლდენის რისკი მშობიარობის დროს. ასპირინი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
ასპირინი კარდიო 100მგ არ არის რეკომენდებული 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რეის სინდრომის (იშვიათი, მაგრამ მძიმე დაავადება, რომელიც აზიანებს ღვიძლსა და ტვინს) განვითარების რისკის გამო, განსაკუთრებით ვირუსული ინფექციების დროს. 16 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზა განისაზღვრება ექიმის მიერ ინდივიდუალურად, ზრდასრულთა რეკომენდაციების მიხედვით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ასპირინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის, წყლულების წარმოქმნის და თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გაზრდილი რისკის გამო. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, განსაკუთრებით სხვა ანტიკოაგულანტებთან, ანტიაგრეგანტებთან ან NSAID-ებთან ერთად, სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დარღვევა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა (ბლისტერი) — 3 თვე, თუ ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად. საერთო შენახვის ვადა არ უნდა აღემატებოდეს შეფუთვაზე მითითებულ თარიღს.