1.სავაჭრო დასახელება
ასპირინი კარდიო ტაბლეტი 100მგ #20 (ასპირინი კარდიო ტაბლეტი 100მგ #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 100 mg · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: ბაიერი.
5.აღწერა
თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს, კოლოფში 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ასპირინი კარდიო 100მგ მიეკუთვნება ანტითრომბოციტულ (სისხლის შედედების საწინააღმდეგო) საშუალებებს. იგი ბლოკავს თრომბოქსან A2-ს თრომბოციტებში, რაც ხელს უშლის სისხლის ფირფიტების ერთმანეთთან შეწებებას და თრომბის წარმოქმნას.
ექიმი დანიშნავს შემდეგ შემთხვევებში: გულის იშემიური დაავადება (სტენოკარდია, გადატანილი ინფარქტი), ინსულტის ან მინი-ინსულტის (TIA) შემდეგ განმეორების პროფილაქტიკა, კორონარული სტენტირების ან აორტოკორონარული შუნტირების შემდეგ, პერიფერიული არტერიების დაავადება. ასევე გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების პირველადი პროფილაქტიკისთვის მაღალი რისკის პაციენტებში — მხოლოდ ექიმის შეფასების საფუძველზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
აცეტილსალიცილის მჟავა (ASA) სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. საკვები ანელებს შეწოვის სიჩქარეს, მაგრამ არ ამცირებს აბსორბციის ხარისხს. ASA განიცდის ჰიდროლიზს ღვიძლში და პლაზმაში სალიცილატად. სალიცილატები ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, სადაც ხდება გლუკურონიდული კონიუგაცია და სულფატაცია. სალიცილატების ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დოზადამოკიდებულია; თერაპიულ დოზებში (100მგ) ის დაახლოებით 2-3 საათია. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, როგორც სალიცილატის, ასევე მისი მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შენელებულია.
9.ჩვენებები
ასპირინი კარდიო 100მგ მიეკუთვნება ანტითრომბოციტულ (სისხლის შედედების საწინააღმდეგო) საშუალებებს. იგი ბლოკავს თრომბოქსან A2-ს თრომბოციტებში, რაც ხელს უშლის სისხლის ფირფიტების ერთმანეთთან შეწებებას და თრომბის წარმოქმნას.
ექიმი დანიშნავს შემდეგ შემთხვევებში: გულის იშემიური დაავადება (სტენოკარდია, გადატანილი ინფარქტი), ინსულტის ან მინი-ინსულტის (TIA) შემდეგ განმეორების პროფილაქტიკა, კორონარული სტენტირების ან აორტოკორონარული შუნტირების შემდეგ, პერიფერიული არტერიების დაავადება. ასევე გამოიყენება გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების პირველადი პროფილაქტიკისთვის მაღალი რისკის პაციენტებში — მხოლოდ ექიმის შეფასების საფუძველზე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ასპირინზე ან სხვა NSAID-ზე (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი); გაქვთ აქტიური კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული; გაქვთ სისხლდენის აქტიური პრობლემა; გაქვთ ჰემოფილია ან სისხლის შედედების სხვა დარღვევა; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): ასთმა (ასპირინით პროვოცირებული ბრონქოსპაზმის რისკი), თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, პოდაგრა, დაგეგმილი ოპერაცია — ჩვეულებრივ წყდება ოპერაციამდე 7 დღით ადრე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 100 მგ დღეში ერთხელ. მიღება ხდება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, წყლის დაყოლებით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ დოზის კორექცია არ არის საჭირო, მაგრამ საჭიროა სიფრთხილე. CrCl <30 მლ/წთ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროა ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული, დოზის შემცირება შესაძლოა საჭირო გახდეს. Child-Pugh C კატეგორიის პაციენტებში გამოყენება უკუნაჩვენებია.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა ყოველ მეათეს შეხვდეს): კუჭის დისკომფორტი, გულისრევა, გულძმარვა, მსუბუქი სისხლდენა (ცხვირიდან, ღრძილებიდან, კანზე სისხლჩაქცევა).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ სასწრაფო ყურადღებას საჭიროებს): კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა — შავი ან სისხლიანი განავალი, სისხლიანი ღებინება; ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი; თავის ტვინში სისხლდენა — უეცარი ძლიერი თავის ტკივილი, მეტყველების დარღვევა. რომელიმე ამ ნიშნის გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გამოიძახეთ სასწრაფო.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ყურებში შუილი, სმენის დაქვეითება, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, ცხელება, დაბნეულობა. მძიმე შემთხვევებში — კრუნჩხვები, კომა, სუნთქვის პრობლემები.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება დამოუკიდებლად.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი, ჰეპარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — სისხლდენის რისკი მკვეთრად იზრდება. ექიმმა უნდა აკონტროლოს INR.
იბუპროფენი და სხვა NSAID-ები — ერთდროულად მიღება ზრდის კუჭის სისხლდენის რისკს და შესაძლოა ასპირინის კარდიოპროტექტორული ეფექტი შეასუსტოს.
მეტოტრექსატი — ასპირინი ზრდის მეტოტრექსატის ტოქსიკურობას, რადგან ანელებს მის გამოყოფას თირკმელებით.
SSRI ანტიდეპრესანტები (ფლუოქსეტინი, სერტრალინი) — ორივე აფერხებს თრომბოციტების ფუნქციას, ერთად მიღებისას — სისხლდენის რისკი მაღალია.
ალკოჰოლი — აძლიერებს კუჭის ლორწოვანის დაზიანებას და სისხლდენის ალბათობას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ასპირინზე ან სხვა NSAID-ზე (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი); გაქვთ აქტიური კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული; გაქვთ სისხლდენის აქტიური პრობლემა; გაქვთ ჰემოფილია ან სისხლის შედედების სხვა დარღვევა; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი.
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): ასთმა (ასპირინით პროვოცირებული ბრონქოსპაზმის რისკი), თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა, პოდაგრა, დაგეგმილი ოპერაცია — ჩვეულებრივ წყდება ოპერაციამდე 7 დღით ადრე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (≥28 კვირა) ასპირინის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის (ductus arteriosus) ნაადრევი დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელ-რისკის თანაფარდობის შეფასების შემდეგ. სალიცილატები გადადიან დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით, რადგან არსებობს სალიცილატების ტოქსიკურობის რისკი ჩვილისთვის. FDA კატეგორია: D (მესამე ტრიმესტრში).
17.გამოყენება ბავშვებში
ასპირინი კარდიო 100მგ არ არის განკუთვნილი ბავშვებისა და მოზარდებისთვის, რომელთაც არ აღენიშნებათ გულ-სისხლძარღვთა მაღალი რისკი ან სპეციფიკური ჩვენებები ექიმის დანიშნულებით. 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში ასპირინის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს რეის სინდრომის (იშვიათი, მაგრამ სიცოცხლისთვის საშიში მდგომარეობა, რომელიც იწვევს ღვიძლისა და ტვინის დაზიანებას) განვითარების რისკი, განსაკუთრებით ვირუსული ინფექციების დროს. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი მიიჩნევს, რომ სარგებელი აღემატება რისკს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ასპირინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თუ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, ან იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy). ასეთ პაციენტებში სისხლდენის რისკი, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, უფრო მაღალია. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. საწყისი დოზა, როგორც წესი, არ საჭიროებს კორექციას, თუმცა ექიმმა შეიძლება განიხილოს დოზის შემცირება ინდივიდუალური რისკის შეფასების საფუძველზე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს არ გააჩნია ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, ზოგიერთმა პაციენტმა შესაძლოა განიცადოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ყურებში ზუილი, რამაც შეიძლება იმოქმედოს კონცენტრაციისა და რეაქციის უნარზე. ასეთ შემთხვევებში რეკომენდებულია თავი შეიკავოს პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. გახსნილი ბლისტერის გამოყენება რეკომენდებულია 12 თვის ვადაში, თუმცა, რადგან პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში და დაცულია ტენისა და სინათლისგან, მთლიანი შენახვის ვადა არ მცირდება.