1.სავაჭრო დასახელება
ასპირინი კარდიო 100მგ#20(თურქ) (ასპირინი კარდიო 100მგ#20(თურქ))
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
acetylsalicylic acid (acetylsalicylic acid) — ATC: B01AC06
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 100 mg · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: acetylsalicylic acid (acetylsalicylic acid) — 100 mg.
5.აღწერა
თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, დაფარული გარსით. ტაბლეტის დიამეტრი დაახლოებით 7 მმ. შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც შეიცავს 20 ტაბლეტს. თითოეული ბლისტერი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC B01AC06 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ასპირინი კარდიო 100მგ შეიცავს აცეტილსალიცილის მჟავას დაბალ დოზას. ის მოქმედებს თრომბოციტებზე (სისხლის შედედების უჯრედები) — ბლოკავს ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას და ხელს უშლის თრომბოციტების ერთმანეთზე მიწებებას. ამით მცირდება სისხლძარღვში თრომბის (სისხლის შედედების) წარმოქმნის რისკი.
გამოიყენება: გულის იშემიური დაავადების (სტენოკარდია, გადატანილი ინფარქტი) დროს განმეორებითი შეტევის პროფილაქტიკისთვის; იშემიური ინსულტის ან გარდამავალი იშემიური შეტევის (მინი-ინსულტი) შემდეგ; კორონარული სტენტირების ან აორტოკორონარული შუნტირების შემდეგ; პერიფერიული არტერიების დაავადების დროს. ექიმი ნიშნავს გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების მაღალი რისკის შემთხვევაში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
აცეტილსალიცილის მჟავა (ASA) სწრაფად და სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-75%-ს. საკვები ანელებს შეწოვას, მაგრამ არ ამცირებს მის ხარისხს. ASA სწრაფად მეტაბოლიზდება ღვიძლში სალიცილატად, რომელიც შემდეგ გლუკურონიდისა და გლიცინის კონიუგატებად გარდაიქმნება. სალიცილატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დოზის მიხედვით მერყეობს 2-3 საათიდან (დაბალი დოზები) 15-30 საათამდე (მაღალი დოზები). ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, როგორც მეტაბოლიტების, ისე უცვლელი სალიცილატის სახით. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას ექსკრეცია შენელებულია, რაც ზრდის სალიცილატის კონცენტრაციას სისხლში.
9.ჩვენებები
ასპირინი კარდიო 100მგ შეიცავს აცეტილსალიცილის მჟავას დაბალ დოზას. ის მოქმედებს თრომბოციტებზე (სისხლის შედედების უჯრედები) — ბლოკავს ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას და ხელს უშლის თრომბოციტების ერთმანეთზე მიწებებას. ამით მცირდება სისხლძარღვში თრომბის (სისხლის შედედების) წარმოქმნის რისკი.
გამოიყენება: გულის იშემიური დაავადების (სტენოკარდია, გადატანილი ინფარქტი) დროს განმეორებითი შეტევის პროფილაქტიკისთვის; იშემიური ინსულტის ან გარდამავალი იშემიური შეტევის (მინი-ინსულტი) შემდეგ; კორონარული სტენტირების ან აორტოკორონარული შუნტირების შემდეგ; პერიფერიული არტერიების დაავადების დროს. ექიმი ნიშნავს გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების მაღალი რისკის შემთხვევაში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ასპირინზე ან სხვა NSAID-ზე (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი); გაქვთ აქტიური კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული; გაქვთ სისხლდენის აქტიური დარღვევა (ჰემოფილია); ხართ ორსულობის ბოლო 3 თვეში; ხართ 16 წლამდე ასაკის (რეის სინდრომის რისკი).
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): ასთმა, ცხვირის პოლიპოზი; კუჭის წყლულის ისტორია; თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; დაგეგმილი ქირურგიული ოპერაცია — ექიმმა შეიძლება 7 დღით ადრე შეგიწყვიტოთ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 100 მგ დღეში ერთხელ. მიღება ხდება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, წყლის მცირე რაოდენობით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 10-50 მლ/წთ დიაპაზონში სიფრთხილეა საჭირო და შესაძლებელია დოზის შემცირება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. CrCl <10 მლ/წთ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი A, B, C) პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული, რადგან სალიცილატის მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელდეს. რეკომენდებულია დოზის შემცირება და ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-ზე მეტს 100-დან შეხვდეს): კუჭის ტკივილი, გულისრევა, წვა გულის არეში, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. ადვილად სისხლდენა — ცხვირიდან, ღრძილებიდან, კანზე სისხლჩაქცევა მცირე დარტყმის შემდეგ.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო მოქმედებას): კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა — შავი, თხელი განავალი ან სისხლიანი ღებინება; ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, ქოშინი, გამონაყარი; ტვინის სისხლდენა (ძალიან იშვიათი) — მკვეთრი თავის ტკივილი, დაბნეულობა. ამ სიმპტომების გამოჩენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გამოიძახეთ სასწრაფო.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ყურებში ზუილი, სმენის დაქვეითება, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, ცხელება, დაბნეულობა, სწრაფი სუნთქვა. მძიმე შემთხვევებში — კრუნჩხვები, კომა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა ან ფოთოლი. არ დაელოდოთ სიმპტომების გაძლიერებას. საავადმყოფოში, საჭიროებისამებრ, ჩაგიტარდებათ კუჭის ამორეცხვა და აქტივირებული ნახშირის მიღება.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი, ჰეპარინი (სისხლის გამათხელებლები) — სისხლდენის რისკი მკვეთრად იზრდება. ექიმმა უნდა გააკონტროლოს INR და დოზები.
იბუპროფენი, დიკლოფენაკი (NSAID ტკივილგამაყუჩებლები) — კუჭის სისხლდენის რისკი იზრდება; იბუპროფენმა შეიძლება დაბლოკოს ასპირინის კარდიო-დამცავი ეფექტი.
მეთოტრექსატი — ასპირინი ზრდის მეთოტრექსატის ტოქსიკურობას. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
SSRI ანტიდეპრესანტები (სერტრალინი, ფლუოქსეტინი) — კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკი იზრდება.
ალკოჰოლი — კუჭის ლორწოვანის დაზიანება და სისხლდენის რისკი ერთობლივად ძალიან მაღალია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ასპირინზე ან სხვა NSAID-ზე (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი); გაქვთ აქტიური კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული; გაქვთ სისხლდენის აქტიური დარღვევა (ჰემოფილია); ხართ ორსულობის ბოლო 3 თვეში; ხართ 16 წლამდე ასაკის (რეის სინდრომის რისკი).
სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): ასთმა, ცხვირის პოლიპოზი; კუჭის წყლულის ისტორია; თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; დაგეგმილი ქირურგიული ოპერაცია — ექიმმა შეიძლება 7 დღით ადრე შეგიწყვიტოთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში აცეტილსალიცილის მჟავას გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. მესამე ტრიმესტრში (ორსულობის ბოლო 3 თვე) პრეპარატი უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაადრევი დახურვა არტერიული სადინარისა (ductus arteriosus), ფილტვის ჰიპერტენზია ნაყოფში, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა და სისხლდენა დედასა და ახალშობილში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან სალიცილატები გადადიან დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიონ არასასურველი მოვლენები ჩვილებში.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არსებობს რეის სინდრომის განვითარების რისკი. რეის სინდრომი არის იშვიათი, მაგრამ სიცოცხლისათვის საშიში მდგომარეობა, რომელიც შეიძლება განვითარდეს ვირუსული ინფექციების (მაგ., გრიპი, ჩუტყვავილა) დროს აცეტილსალიცილის მჟავას მიღებისას, და ახასიათებს ღვიძლისა და ცენტრალური ნერვული სისტემის დაზიანება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, პრეპარატი უნდა გამოიყენონ სიფრთხილით. ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქცია შეიძლება გაუარესდეს, რაც ზრდის სალიცილატის დაგროვების რისკს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში (რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს) უნდა შეფასდეს ურთიერთქმედების რისკი და სისხლდენის ალბათობა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
აცეტილსალიცილის მჟავას შეუძლია გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან სმენის დარღვევები (მაგ., ყურებში ზუილი), განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან დოზის გადაჭარბებისას. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მათი მდგომარეობა არ დასტაბილურდება.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატის შენახვის ვადა შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ არ გამოიყენება.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს დამზადების დღიდან. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შენახვის ვადა არ იცვლება, რადგან ტაბლეტები დაცულია ინდივიდუალური შეფუთვით.