1.სავაჭრო დასახელება
ასპირინი კარდიო 0.1გ #28ტ (ასპირინი კარდიო 0.1გ #28ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
acetylsalicylic acid (acetylsalicylic acid) — ATC: B01AC06
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.1 g · 28 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: acetylsalicylic acid (acetylsalicylic acid) — 0.1 g.
5.აღწერა
ტაბლეტები, დაფარული ნაწლავში ხსნადი გარსით. თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100მგ აცეტილსალიცილის მჟავას. შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს, 2 ბლისტერი ერთ კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC B01AC06 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ასპირინი კარდიო მიეკუთვნება ანტითრომბოზულ (სისხლის შედედების საწინააღმდეგო) საშუალებებს. ის ბლოკავს თრომბოციტების (სისხლის ფირფიტების) ერთმანეთთან შეწებებას, რითაც ამცირებს სისხლძარღვებში თრომბის (სისხლის კოლტის) წარმოქმნის რისკს.
ჩვენებები: გულის იშემიური დაავადების პროფილაქტიკა — არასტაბილური სტენოკარდია, გადატანილი მიოკარდიუმის ინფარქტი; ინსულტის ან გარდამავალი იშემიური შეტევის (TIA) პროფილაქტიკა; ღრმა ვენების თრომბოზისა და ფილტვის ემბოლიის პრევენცია; გულის შუნტირების ან სტენტირების შემდგომი თრომბოპროფილაქტიკა.
ექიმი დანიშნავს, როცა გულ-სისხლძარღვთა მოვლენის რისკი მაღალია. თვითმკურნალობისთვის არ გამოიყენოთ — დოზასა და ხანგრძლივობას ექიმი განსაზღვრავს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
აცეტილსალიცილის მჟავა (ASA) სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 50-60%-ია. საკვები ანელებს შეწოვას, მაგრამ არ ამცირებს აბსორბციის ხარისხს. ASA სწრაფად ჰიდროლიზდება ღვიძლში და პლაზმაში სალიცილატად, რომელიც შემდეგ მეტაბოლიზდება გლუკურონიდებად და გლიცინ კონიუგატებად. CYP450 სისტემაში მეტაბოლიზმი უმნიშვნელოა. სალიცილატების ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დოზაზეა დამოკიდებული: დაბალი დოზებით (100მგ) დაახლოებით 2-3 საათია, ხოლო მაღალი დოზებით შეიძლება გაიზარდოს 15 საათამდე. ელიმინაცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის უკმარისობის დროს ელიმინაცია შენელებულია.
9.ჩვენებები
ასპირინი კარდიო მიეკუთვნება ანტითრომბოზულ (სისხლის შედედების საწინააღმდეგო) საშუალებებს. ის ბლოკავს თრომბოციტების (სისხლის ფირფიტების) ერთმანეთთან შეწებებას, რითაც ამცირებს სისხლძარღვებში თრომბის (სისხლის კოლტის) წარმოქმნის რისკს.
ჩვენებები: გულის იშემიური დაავადების პროფილაქტიკა — არასტაბილური სტენოკარდია, გადატანილი მიოკარდიუმის ინფარქტი; ინსულტის ან გარდამავალი იშემიური შეტევის (TIA) პროფილაქტიკა; ღრმა ვენების თრომბოზისა და ფილტვის ემბოლიის პრევენცია; გულის შუნტირების ან სტენტირების შემდგომი თრომბოპროფილაქტიკა.
ექიმი დანიშნავს, როცა გულ-სისხლძარღვთა მოვლენის რისკი მაღალია. თვითმკურნალობისთვის არ გამოიყენოთ — დოზასა და ხანგრძლივობას ექიმი განსაზღვრავს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: აცეტილსალიცილის მჟავაზე ან სხვა NSAID-ებზე (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) ალერგია გაქვთ; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული გაქვთ; სისხლდენისადმი მიდრეკილება (ჰემოფილია, თრომბოციტოპენია) გაქვთ; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი გაქვთ; მეთოტრექსატის მაღალი დოზები (15მგ/კვ-ზე მეტი) მიიღება.
სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად აცნობეთ): ასთმა ან ალერგიული რინიტი; კუჭის წყლულის ისტორია; თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება; დაგეგმილი ოპერაცია (7 დღით ადრე შეწყვეტა); პოდაგრა. 16 წლამდე ბავშვებში — არ გამოიყენოთ (რეის სინდრომის რისკი).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: ჩვეულებრივი საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების პრევენციისთვის არის 75-150მგ დღეში ერთხელ. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის რეკომენდაციით, შესაძლებელია 300მგ-მდე დღეში. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში მსუბუქი თირკმლის უკმარისობით (CrCl >50მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. საშუალო და მძიმე უკმარისობის დროს (CrCl <50მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება სიფრთხილით უნდა მოხდეს და შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან გამოყენების შეწყვეტა, ექიმის გადაწყვეტილებით. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის უკმარისობით პრეპარატის გამოყენება სიფრთხილით უნდა მოხდეს, განსაკუთრებით თუ არსებობს სისხლდენის რისკი. დოზის კორექცია დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმეზე (Child-Pugh A, B, C). მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, მთლიანად, დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. ნაწლავში ხსნადი გარსი იცავს კუჭის ლორწოვან გარსს და უზრუნველყოფს პრეპარატის გამოთავისუფლებას წვრილ ნაწლავში.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს შეხვდეს): გულისრევა, კუჭის წვა (დისპეფსია), კუჭის ტკივილი, მიკროსისხლდენები (ცხვირიდან სისხლდენა, ლოყის სისხლჩაქცევა, მენსტრუაციის გახანგრძლივება).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო რეაგირებას): კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენა — შავი ან სისხლიანი განავალი, სისხლის ღებინება. ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, ჭინჭრის ციება. ბრონქოსპაზმი (ასთმის შეტევა) — განსაკუთრებით ასთმის ფონზე. თავის ტვინის სისხლდენა — უეცარი ძლიერი თავის ტკივილი. ამ სიმპტომებისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გამოიძახეთ სასწრაფო.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ყურებში ზუილი, სმენის დაქვეითება, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, ოფლიანობა, დაბნეულობა. მძიმე შემთხვევებში — ცხელება, სწრაფი სუნთქვა, კრუნჩხვები, გონების დაკარგვა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება თვითნებურად. საავადმყოფოში მკურნალობა აუცილებელია.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — სისხლდენის რისკი მკვეთრად იზრდება. ერთდროული მიღება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობით.
იბუპროფენი და სხვა NSAID-ები — იზრდება კუჭის სისხლდენის რისკი. იბუპროფენი ასევე ასუსტებს ასპირინის გულდაცვით ეფექტს.
მეთოტრექსატი — ასპირინი ზრდის მეთოტრექსატის ტოქსიკურობას სისხლში. კომბინაცია საშიშია.
SSRI ანტიდეპრესანტები (ფლუოქსეტინი, სერტრალინი) — იზრდება სისხლდენის რისკი, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავიდან.
წნევის დამწევები (ACE ინჰიბიტორები, დიურეტიკები) — ასპირინმა შეიძლება შეასუსტოს მათი ეფექტი. აცნობეთ ექიმს ყველა მიღებული მედიკამენტის შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: აცეტილსალიცილის მჟავაზე ან სხვა NSAID-ებზე (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) ალერგია გაქვთ; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული გაქვთ; სისხლდენისადმი მიდრეკილება (ჰემოფილია, თრომბოციტოპენია) გაქვთ; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი გაქვთ; მეთოტრექსატის მაღალი დოზები (15მგ/კვ-ზე მეტი) მიიღება.
სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად აცნობეთ): ასთმა ან ალერგიული რინიტი; კუჭის წყლულის ისტორია; თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება; დაგეგმილი ოპერაცია (7 დღით ადრე შეწყვეტა); პოდაგრა. 16 წლამდე ბავშვებში — არ გამოიყენოთ (რეის სინდრომის რისკი).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (≥28 კვირა) ასპირინის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაადრევად დახუროს ნაყოფის არტერიული სადინარი (ductus arteriosus) და გამოიწვიოს ფილტვის ჰიპერტენზია. პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან არსებობს სპონტანური აბორტის, გულის მანკების და გასტროშიზის რისკი. FDA კატეგორია: D (მესამე ტრიმესტრში), C (პირველ და მეორე ტრიმესტრში). ლაქტაციის პერიოდში: აცეტილსალიცილის მჟავა მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლოა ზიანი მიადგეს ჩვილს. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით ჩვილებში, რომლებსაც აქვთ ვირუსული ინფექციები ან რეის სინდრომის რისკი. ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია მოკლევადიანი გამოყენება დაბალი დოზებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში, განსაკუთრებით ვირუსული ინფექციების (გრიპი, ჩუტყვავილა) დროს, რეის სინდრომის განვითარების რისკის გამო. რეის სინდრომი არის იშვიათი, მაგრამ სიცოცხლისთვის საშიში მდგომარეობა, რომელიც იწვევს ღვიძლისა და ტვინის დაზიანებას. 16 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში გამოყენება ხდება ექიმის რეკომენდაციით, იმავე დოზებით, როგორც მოზრდილებში, გულ-სისხლძარღვთა რისკის შეფასების შემდეგ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ასპირინის გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე, რადგან მათ აქვთ კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენის, წყლულების წარმოქმნის და თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გაზრდილი რისკი. პოლიფარმაციის (მრავალი მედიკამენტის ერთდროული მიღება) გამო, ურთიერთქმედებების რისკიც იზრდება. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ექიმმა უნდა შეაფასოს პრეპარატის სარგებელი რისკთან შედარებით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
აცეტილსალიცილის მჟავას, ზოგადად, არ გააჩნია მნიშვნელოვანი გავლენა ფსიქომოტორულ რეაქციებზე, რომლებიც აუცილებელია ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისთვის. თუმცა, ზოგიერთმა პაციენტმა შესაძლოა განიცადოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან მაღალი დოზებით მიღებისას. ასეთ შემთხვევებში რეკომენდებულია სიფრთხილე ავტომობილის მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობის შესრულებისას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერული შეფუთვა ინახება მთელი ვადის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შენახვის პირობების დაცვით, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს მითითებულ ვადამდე. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ინდივიდუალურ ბლისტერებში, რომლებიც იცავს მას გარემო ფაქტორებისგან. ამიტომ, გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა უდრის მთლიანი შეფუთვის ვარგისიანობის ვადას.