1.სავაჭრო დასახელება
Bayer (ასპირინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
აცეტილსალიცილური მჟავა (Acetylsalicylic acid) — ATC: B01AC06
3.სამკურნალო ფორმა
ენტეროდამცავი ტაბლეტები · 100 მგ · 30 ან 100 ტაბლეტი
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Acetylsalicylic acid (აცეტილსალიცილური მჟავა) — 100 მგ. მწარმოებელი: Bayer AG.
5.აღწერა
ასპირინ კარდიო 100მგ არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის/PVC ბლისტერებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100 მგ აცეტილსალიცილის მჟავას.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC B01AC06 · ანტიაგრეგანტები, NSAID
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ასპირინი 100მგ გამოიყენება პირველ რიგში როგორც ანტიაგრეგანტი (სისხლის შედედების შემცირება):
კარდიოვასკულარული პრევენცია
- მიოკარდიუმის ინფარქტის პრევენცია
- ინსულტის პრევენცია (ცერებროვასკულური ეპიზოდის შემდეგ)
- სტენტის ჩადგმის შემდეგ თრომბოზის პრევენცია
- წინაგულების ფიბრილაციით პაციენტებში (ხშირად ანტიკოაგულანტთან ერთად)
მცირე დოზებით (75-100 მგ/დღე) ასპირინი ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზას თრომბოციტებში, რაც ამცირებს მათ შეწებებას და თრომბის ფორმირებას. ეს ეფექტი 7-10 დღე გრძელდება მიღების შეწყვეტის შემდეგაც (თრომბოციტების სიცოცხლის ვადა).
8.ფარმაკოკინეტიკა
აცეტილსალიცილის მჟავა (ასმ) სწრაფად და სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღების შემდეგ. შეწოვისას და ღვიძლში პირველი გავლისას ასმ ჰიდროლიზდება აქტიურ მეტაბოლიტად – სალიცილის მჟავად. ასმ-ის ნახევარგამოყოფის პერიოდი სისხლის პლაზმიდან ძალიან ხანმოკლეა (დაახლოებით 15-20 წუთი). სალიცილის მჟავა ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებში და სითხეებში, მათ შორის ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში, დედის რძეში და პლაცენტაში. ცილებთან შეკავშირება დოზადამოკიდებულია. სალიცილის მჟავა მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდებად და სალიცილურ მჟავად. გამოყოფა ხდება ძირითადად თირკმელებით, სალიცილატების სახით. სალიცილის მჟავას ნახევარგამოყოფის პერიოდი დაბალი დოზებისას (როგორიცაა 100 მგ) შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს, ხოლო მაღალი, ანთების საწინააღმდეგო დოზებისას შეიძლება გაიზარდოს 15-30 საათამდე.
9.ჩვენებები
ასპირინი 100მგ გამოიყენება პირველ რიგში როგორც ანტიაგრეგანტი (სისხლის შედედების შემცირება):
კარდიოვასკულარული პრევენცია
- მიოკარდიუმის ინფარქტის პრევენცია
- ინსულტის პრევენცია (ცერებროვასკულური ეპიზოდის შემდეგ)
- სტენტის ჩადგმის შემდეგ თრომბოზის პრევენცია
- წინაგულების ფიბრილაციით პაციენტებში (ხშირად ანტიკოაგულანტთან ერთად)
მცირე დოზებით (75-100 მგ/დღე) ასპირინი ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზას თრომბოციტებში, რაც ამცირებს მათ შეწებებას და თრომბის ფორმირებას. ეს ეფექტი 7-10 დღე გრძელდება მიღების შეწყვეტის შემდეგაც (თრომბოციტების სიცოცხლის ვადა).
10.უკუჩვენებები
უკუჩვენებები
- აქტიური კუჭის წყლული
- ჰემოფილია ან სხვა სისხლის შედედების დაავადებები
- 16 წლამდე ბავშვები (რეიეს სინდრომის რისკი)
- ორსულობის III ტრიმესტრი
- ალერგია სალიცილატებზე
განსაკუთრებული: ქირურგიული ოპერაციის წინ შეწყვეტა საჭიროა მინიმუმ 7 დღით ადრე (ექიმის თანხმობით).
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულები: მიოკარდიუმის ინფარქტის, ინსულტის ან სხვა თრომბოზული მოვლენების პროფილაქტიკისთვის რეკომენდებული დოზაა 100 მგ დღეში ერთხელ. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 300 მგ-მდე დღეში. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ, კუჭის გაღიზიანების შესამცირებლად. არ მიიღოთ უზმოზე. დოზის კორექცია თირკმლის უკმარისობისას: პაციენტებში კრეატინინის კლირენსით (CrCl) > 30 მლ/წთ, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl < 30 მლ/წთ შემთხვევაში, ასპირინი უნდა იქნას გამოყენებული სიფრთხილით, დოზის შემცირებით ან თავიდან არიდებით, ექიმის მეთვალყურეობით. მძიმე თირკმლის უკმარისობა (CrCl < 10 მლ/წთ) უკუჩვენებაა. დოზის კორექცია ღვიძლის უკმარისობისას: Child-Pugh A ან B კლასის ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ასპირინი უნდა იქნას გამოყენებული სიფრთხილით და დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს. Child-Pugh C კლასის მძიმე ღვიძლის უკმარისობა უკუჩვენებაა.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი
- კუჭის უსიამოვნება, გულისრევა
- ცხვირის სისხლდენა, ღრძილებიდან სისხლდენა
- სისხლჩაქცევები (მცირე ტრავმაზეც კი)
არც ისე ხშირი
- კანის გამონაყარი
- შარდსასვლელ გზებში პრობლემები
იშვიათი მაგრამ სერიოზული
- კუჭის წყლული + სისხლდენა
- ცერებრალური სისხლდენა
- მძიმე ალერგიული რეაქცია (განსაკუთრებით ასთმის მქონე პაციენტებში)
- რეიეს სინდრომი ბავშვებში (16 წლამდე ბავშვებში სრულად უკუნაჩვენებია გრიპის ან გაცივების დროს)
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ყურის რეკვა, თავის ბრუნვა, გულისრევა, სუნთქვის გახშირება, აციდოზი. მძიმე შემთხვევებში — კონვულსიები, კომა.
რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ მიმართეთ 112-ს. დოზის გადაცილება სიცოცხლისთვის საშიშია.
14.ურთიერთქმედებები
წამლები რომლებიც ზრდიან სისხლდენის რისკს
- ვარფარინი, რივაროქსაბანი, აპიქსაბანი
- კლოპიდოგრელი, ტიკაგრელორი
- სხვა NSAID-ები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი)
- SSRI ანტიდეპრესანტები
ალკოჰოლი: მკვეთრად ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
უკუჩვენებები
- აქტიური კუჭის წყლული
- ჰემოფილია ან სხვა სისხლის შედედების დაავადებები
- 16 წლამდე ბავშვები (რეიეს სინდრომის რისკი)
- ორსულობის III ტრიმესტრი
- ალერგია სალიცილატებზე
განსაკუთრებული: ქირურგიული ოპერაციის წინ შეწყვეტა საჭიროა მინიმუმ 7 დღით ადრე (ექიმის თანხმობით).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C (პირველი და მეორე ტრიმესტრი), D (მესამე ტრიმესტრი). ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში ასპირინის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობით, მინიმალური ეფექტური დოზით და მოკლე ვადით. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ასპირინი უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინრის (ductus arteriosus) ნაადრევი დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, მშობიარობის გახანგრძლივება და სისხლდენის რისკის გაზრდა როგორც დედაში, ასევე ნაყოფში. ლაქტაცია: სალიცილატები მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. დაბალი დოზებით (100 მგ) ხანმოკლე გამოყენება, როგორც წესი, უსაფრთხოდ ითვლება, მაგრამ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. მაღალი დოზების ან ხანგრძლივი გამოყენებისას ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
აცეტილსალიცილის მჟავა უკუნაჩვენებია 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, განსაკუთრებით ვირუსული ინფექციების (მაგალითად, გრიპი, ჩუტყვავილა) დროს, რეის სინდრომის განვითარების მაღალი რისკის გამო. რეის სინდრომი არის იშვიათი, მაგრამ სიცოცხლისთვის საშიში მდგომარეობა, რომელიც აზიანებს ტვინსა და ღვიძლს. გამონაკლის შემთხვევებში, როგორიცაა კავასაკის დაავადება ან რევმატოიდული ართრიტი, ასპირინის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ პედიატრის მკაცრი მეთვალყურეობით, ინდივიდუალურად შერჩეული დოზით და რისკ-სარგებლის შეფასების შემდეგ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის სპეციალური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქცია ნორმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში გაზრდილია კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და თირკმლის ფუნქციის გაუარესების რისკი, ასაკთან დაკავშირებული ფიზიოლოგიური ცვლილებების გამო. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ნიშნებზე ყურადღება. პოლიფარმაციის (მრავალი წამლის ერთდროული მიღება) გამო ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება, ამიტომ საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ასპირინი 100მგ დაბალი დოზით, როგორც წესი, არ იწვევს ცენტრალური ნერვული სისტემის გვერდით ეფექტებს, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან მხედველობის დარღვევა. შესაბამისად, სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე გავლენა მოსალოდნელი არ არის. თუმცა, თუ რაიმე უჩვეულო სიმპტომი გამოვლინდა, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ასპირინ კარდიო 100მგ არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენიანობისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ აბაზანაში ან სხვა ნოტიო ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ბლისტერის გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ იცვლება, თუ ტაბლეტები რჩება ბლისტერში და დაცულია გარე ფაქტორებისგან.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე ("EXP") და, როგორც წესი, შეადგენს 3-5 წელს წარმოების თარიღიდან. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერის გახსნის შემდეგ ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული საერთო ვადის ფარგლებში.