1.სავაჭრო დასახელება
Ascorbic Acid (ასკორბინის მჟავა 250მგ.ტაბ.)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ascorbic acid (Ascorbic acid) — ATC: A11GA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 250 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Ascorbic acid (ascorbic acid) — 250 mg. მწარმოებელი: Laboratorio Farmacologico Milanese.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, კრისტალური ფხვნილი. ტაბლეტები არის მრგვალი, ბრტყელი, თეთრი ფერის, დამახასიათებელი სუნის გარეშე. შეფუთულია ბლისტერებში (თითოეულში 10 ტაბლეტი), 3 ან 5 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11GA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ასკორბინის მჟავა (ვიტამინი C) აუცილებელი ნივთიერებაა, რომელიც ორგანიზმში მრავალ მნიშვნელოვან ფუნქციას ასრულებს. ის აძლიერებს იმუნურ სისტემას, მონაწილეობს კოლაგენის სინთეზში, რომელიც აუცილებელია კანის, სისხლძარღვების, ძვლებისა და ხრტილების ჯანმრთელობისთვის. ვიტამინი C ძლიერი ანტიოქსიდანტია და იცავს უჯრედებს თავისუფალი რადიკალების დაზიანებისგან.
ძირითადი ჩვენებებია: C ვიტამინის დეფიციტის პრევენცია და მკურნალობა, გაძლიერებული ფიზიკური ან ფსიქიკური დატვირთვის პერიოდები, გამოჯანმრთელების პერიოდი ავადმყოფობის შემდეგ, ზოგიერთი მდგომარეობა, რომელიც ზრდის C ვიტამინის მოთხოვნილებას (მაგ. მოწევა).
8.ფარმაკოკინეტიკა
ასკორბინის მჟავა კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ძირითადად წვრილ ნაწლავში. ბიოშეღწევადობა დამოკიდებულია დოზაზე; მაღალი დოზებით (1 გრამზე მეტი) შეწოვა მცირდება. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-3 საათში. ასკორბინის მჟავა ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიურ მეტაბოლიტებამდე (მაგ. დეჰიდროასკორბინის მჟავა, 2,3-დიკეტოგულონო-ლაქტონი). ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, უცვლელი სახით ან მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია ორგანიზმში მარაგზე და მერყეობს 8-20 საათს. ჭარბი დოზა გამოიყოფა შარდით.
9.ჩვენებები
ასკორბინის მჟავა (ვიტამინი C) აუცილებელი ნივთიერებაა, რომელიც ორგანიზმში მრავალ მნიშვნელოვან ფუნქციას ასრულებს. ის აძლიერებს იმუნურ სისტემას, მონაწილეობს კოლაგენის სინთეზში, რომელიც აუცილებელია კანის, სისხლძარღვების, ძვლებისა და ხრტილების ჯანმრთელობისთვის. ვიტამინი C ძლიერი ანტიოქსიდანტია და იცავს უჯრედებს თავისუფალი რადიკალების დაზიანებისგან.
ძირითადი ჩვენებებია: C ვიტამინის დეფიციტის პრევენცია და მკურნალობა, გაძლიერებული ფიზიკური ან ფსიქიკური დატვირთვის პერიოდები, გამოჯანმრთელების პერიოდი ავადმყოფობის შემდეგ, ზოგიერთი მდგომარეობა, რომელიც ზრდის C ვიტამინის მოთხოვნილებას (მაგ. მოწევა).
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ასკორბინის მჟავა, თუ:
- გაქვთ ალერგია ასკორბინის მჟავაზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
- გაქვთ თირკმელებში კენჭების (ოქსალატური) ისტორია.
- გაქვთ მძიმე თირკმლის უკმარისობა.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:
- გაქვთ თირკმელების დაავადებები.
- გაქვთ სისხლში რკინის მომატებული დონე (ჰემოქრომატოზი).
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მიიღეთ მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით).
- ხართ მიდრეკილი თრომბოზისკენ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: C ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისთვის: 1 ტაბლეტი (250 მგ) დღეში ერთხელ. C ვიტამინის დეფიციტის სამკურნალოდ: 1-2 ტაბლეტი (250-500 მგ) დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1000 მგ-ს, თუ ექიმის მიერ სხვა რამ არ არის დანიშნული. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: თირკმლის მსუბუქი და საშუალო უკმარისობისას (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) ან დიალიზზე მყოფ პაციენტებში, პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროებს ექიმის მკაცრ მეთვალყურეობას. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მიღების ხერხი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ასკორბინის მჟავა, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება. თუმცა, მაღალი დოზებით მიღებისას შესაძლოა გამოვლინდეს:
ხშირი (>5%)
- გულისრევა
- ღებინება
- დიარეა (ფაღარათი)
- მუცლის ტკივილი
- შარდვის მომატებული სურვილი
სერიოზული (იშვიათი)
- თირკმელებში კენჭების წარმოქმნის რისკი (განსაკუთრებით თირკმლის დაავადებების მქონე პირებში)
- ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება)
13.დოზის გადაცილება
ასკორბინის მჟავას ჭარბი დოზით მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა და მუცლის ტკივილი. იშვიათად, შესაძლებელია თირკმელებში კენჭების წარმოქმნა.
თუ შემთხვევით მიიღეთ დიდი რაოდენობით, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან შხამების კონტროლის ცენტრს. დალიეთ ბევრი სითხე.
14.ურთიერთქმედებები
ასკორბინის მჟავას შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
- ანტაციდები (მჟავიანობის დამწევები), განსაკუთრებით ალუმინის შემცველობით: ზრდის ალუმინის შეწოვას და თირკმელებში კენჭების წარმოქმნის რისკს.
- ესტროგენები (მაგ. ორალური კონტრაცეპტივები): შესაძლოა გაზარდოს ვიტამინი C-ის მეტაბოლიზმი და შეამციროს მისი ეფექტურობა.
- სალიცილატები (მაგ. ასპირინი): შესაძლოა გაზარდოს სალიცილატების ექსკრეცია და შეამციროს ვიტამინი C-ის შეწოვა.
- რკინის პრეპარატები: ზრდის რკინის შეწოვას, რაც სასარგებლოა ანემიის დროს, მაგრამ სიფრთხილეა საჭირო ჰემოქრომატოზის მქონე პაციენტებში.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ასკორბინის მჟავა, თუ:
- გაქვთ ალერგია ასკორბინის მჟავაზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
- გაქვთ თირკმელებში კენჭების (ოქსალატური) ისტორია.
- გაქვთ მძიმე თირკმლის უკმარისობა.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:
- გაქვთ თირკმელების დაავადებები.
- გაქვთ სისხლში რკინის მომატებული დონე (ჰემოქრომატოზი).
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მიიღეთ მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით).
- ხართ მიდრეკილი თრომბოზისკენ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია: A (მხოლოდ მითითებულ დოზებში). ორსულობის დროს ასკორბინის მჟავას მიღება დასაშვებია რეკომენდებული დღიური დოზებით (70-85 მგ/დღეში). თუმცა, 250 მგ ტაბლეტების გამოყენება ორსულობისას უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, განსაკუთრებით თუ დოზა აღემატება 1000 მგ-ს დღეში, რადგან მაღალმა დოზებმა შესაძლოა გაზარდოს ნაყოფზე ტოქსიკური ზემოქმედების რისკი ან გამოიწვიოს C ვიტამინის აბსტინენციის სინდრომი ახალშობილში. ლაქტაცია: ასკორბინის მჟავა გამოიყოფა დედის რძეში. რეკომენდებული დღიური დოზებით (120 მგ/დღეში) მიღება უსაფრთხოა. 250 მგ ტაბლეტების გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში უნდა მოხდეს ექიმის რჩევით.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში ასკორბინის მჟავას 250 მგ ტაბლეტების გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მითითებით. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში, როგორც წესი, გამოიყენება უფრო დაბალი დოზის ფორმები (მაგ. 100 მგ). 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, ექიმის მითითებით, შესაძლებელია 250 მგ ტაბლეტების გამოყენება, დოზირება განისაზღვრება ასაკისა და წონის მიხედვით. თუმცა, 250 მგ დოზა შეიძლება იყოს მაღალი მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის. ზოგადი რეკომენდაცია ბავშვებისთვის: 1-3 მგ/კგ/დღეში (პროფილაქტიკა), 15-45 მგ/კგ/დღეში (მკურნალობა).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. ასაკთან ერთად, თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ხშირია, ამიტომ პაციენტებს თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი უნდა ჩაუტარდეთ, განსაკუთრებით თუ იღებენ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც შესაძლოა გავლენას ახდენდნენ თირკმელებზე. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ასკორბინის მჟავას, როგორც წესი, არ აქვს გავლენა ფსიქომოტორულ რეაქციებზე და არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, მაღალი დოზებით მიღებისას, შესაძლოა გამოვლინდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან გულისრევა, რამაც შეიძლება ირიბად იმოქმედოს ყურადღების კონცენტრაციაზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ, შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის თარიღის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი არ საჭიროებს სპეციალურ პირობებს შენახვისთვის.