Asertin 50 mg

Asertin (Asertin)

Asertin (Asertin) — ATC: N06AB10

tablets · 50 mg

აქტიური ნივთიერება: Asertin (Asertin) — 50 mg.

Asertin 50 mg ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს ჭდე. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვა შეიცავს 10 ან 20 ტაბლეტს.

ATC N06AB10 ·

აზერტინი 50 მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას სერტრალინს, რომელიც მიეკუთვნება სეროტონინის უკუშებოჭრას ინჰიბიტორების (SSRI) ჯგუფს. ის მოქმედებს ტვინში სეროტონინის დონის გაზრდით, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს შფოთვას. პრეპარატი გამოიყენება: ძირითადი დეპრესიული ეპიზოდების სამკურნალოდ; ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის (OCD) სამკურნალოდ მოზრდილებსა და ბავშვებში; პანიკური აშლილობის სამკურნალოდ, აგორაფობიით ან მის გარეშე; სოციალური შფოთვითი აშლილობის (სოციალური ფობია) სამკურნალოდ; პოსტტრავმული სტრესული აშლილობის (PTSD) სამკურნალოდ.

სერტრალინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, თუმცა შეწოვის ხარისხი დამოკიდებულია დოზაზე და საკვების არსებობაზე. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 40-50%-ს. სერტრალინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 98%-ს. ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. CYP2C19, CYP2B6 და CYP2D6 იზოენზიმები მონაწილეობენ მის მეტაბოლიზმში. სერტრალინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 26 საათს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით, ფეკალიებთან ერთად.

აზერტინი 50 მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას სერტრალინს, რომელიც მიეკუთვნება სეროტონინის უკუშებოჭრას ინჰიბიტორების (SSRI) ჯგუფს. ის მოქმედებს ტვინში სეროტონინის დონის გაზრდით, რაც აუმჯობესებს განწყობას და ამცირებს შფოთვას. პრეპარატი გამოიყენება: ძირითადი დეპრესიული ეპიზოდების სამკურნალოდ; ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის (OCD) სამკურნალოდ მოზრდილებსა და ბავშვებში; პანიკური აშლილობის სამკურნალოდ, აგორაფობიით ან მის გარეშე; სოციალური შფოთვითი აშლილობის (სოციალური ფობია) სამკურნალოდ; პოსტტრავმული სტრესული აშლილობის (PTSD) სამკურნალოდ.

❌ არ მიიღოთ აზერტინი, თუ გაქვთ ალერგია სერტრალინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ აზერტინი ერთდროულად სხვა მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებთან (MAOI) ან მათ მიღებიდან 14 დღის განმავლობაში. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: ბიპოლარული აშლილობა, კრუნჩხვები (ეპილეფსია), ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, სისხლდენის ისტორია, ჰიპონატრიემია (სისხლში ნატრიუმის დაბალი დონე), გლაუკომა. პრეპარატმა შეიძლება გააუარესოს დეპრესიის სიმპტომები ან გამოიწვიოს სუიციდური აზრები, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის ცვლილებისას. განსაკუთრებული ყურადღებაა საჭირო მოზარდებსა და ახალგაზრდა ზრდასრულებში.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 50 მგ დღეში ერთხელ. დეპრესიისა და OCD-ის დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100-200 მგ-მდე დღეში, კლინიკური პასუხის მიხედვით. პანიკური აშლილობისა და სოციალური ფობიის დროს საწყისი დოზაა 25 მგ, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს 50 მგ-მდე. თირკმლის უკმარისობის დროს (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზა უნდა შემცირდეს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: გულისრევა, დიარეა, პირის სიმშრალე, უძილობა ან ძილიანობა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ოფლიანობა, სექსუალური დისფუნქცია (მამაკაცებსა და ქალებში). იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოითხოვს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას: სუიციდური აზრები ან ქცევის ცვლილება, სეროტონინის სინდრომი (მაღალი სიცხე, კუნთების რიგიდობა, გონების არევა, სწრაფი გულისცემა), სისხლდენის მომატებული რისკი (განსაკუთრებით თუ იღებთ სისხლის გამათხელებლებს), მანიაკალური ეპიზოდები (გადაჭარბებული ენერგია, აგზნება, ძილის მოთხოვნილების დაქვეითება).

აზერტინის ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება იყოს: გულისრევა, ღებინება, ძილიანობა, სწრაფი გულისცემა, კანკალი, აგზნება, კომა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას ან მოწამვლის ცენტრს. თან წაიღეთ წამლის შეფუთვა.

აზერტინმა შეიძლება ურთიერთქმედება შემდეგ წამლებთან: 1. მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორები (MAOI) (მაგ. ფენელზინი, ტრანილციპრომინი) — ზრდის სეროტონინის სინდრომის რისკს. ერთდროულად მიღება უკუნაჩვენებია. 2. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs) (მაგ. იბუპროფენი, ასპირინი) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს. 3. ანტიკოაგულანტები და ანტითრომბოციტული საშუალებები (მაგ. ვარფარინი, კლოპიდოგრელი) — ზრდის სისხლდენის რისკს. 4. სხვა სეროტონერგული პრეპარატები (მაგ. ტრიპტანები, ტრამადოლი, წმინდა იოანეს ვორტი) — ზრდის სეროტონინის სინდრომის რისკს. 5. ლითიუმი — ზრდის ნევროლოგიური გვერდითი ეფექტების რისკს.

❌ არ მიიღოთ აზერტინი, თუ გაქვთ ალერგია სერტრალინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ მიიღოთ აზერტინი ერთდროულად სხვა მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებთან (MAOI) ან მათ მიღებიდან 14 დღის განმავლობაში. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: ბიპოლარული აშლილობა, კრუნჩხვები (ეპილეფსია), ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, სისხლდენის ისტორია, ჰიპონატრიემია (სისხლში ნატრიუმის დაბალი დონე), გლაუკომა. პრეპარატმა შეიძლება გააუარესოს დეპრესიის სიმპტომები ან გამოიწვიოს სუიციდური აზრები, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის ცვლილებისას. განსაკუთრებული ყურადღებაა საჭირო მოზარდებსა და ახალგაზრდა ზრდასრულებში.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს სერტრალინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში სეროტონინის უკუკავშირის ინჰიბიტორების (SSRI) მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილში პერსისტენტული ფილტვისმიერი ჰიპერტენზია (PPHN) და აბსტინენციის სიმპტომები. ლაქტაციის პერიოდში სერტრალინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვებაზე მყოფ დედებში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით და მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

აზერტინი (სერტრალინი) ნებადართულია 6 წლიდან ბავშვებში ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობის (OCD) სამკურნალოდ. დოზირება ბავშვებში დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე, და უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ. 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში ანტიდეპრესანტების გამოყენებისას იზრდება სუიციდური აზრებისა და ქცევის რისკი. მკურნალობა უნდა დაიწყოს დაბალი დოზით და ხშირად მონიტორინგს საჭიროებს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში სერტრალინის გამოყენებისას, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით ჰიპონატრიემიის რისკი. აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში.

აზერტინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან მხედველობის დარღვევები. პაციენტებმა, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან, უნდა იცოდნენ ამ პოტენციური ეფექტების შესახებ და თავი შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

Asertin 50 mg ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე.

Asertin 50 mg ტაბლეტების წარმოების შემდგომი ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. გახსნილი ბლისტერის შენახვის ვადა, როგორც წესი, არ აღემატება 6 თვეს, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა რამ არ არის მითითებული.