ართოტეკი 75 mg

Arthrotec (ართოტეკი)

diclofenac (Arthrotec) — ATC: M01AH05

tablets · 75 mg

აქტიური ნივთიერება: Arthrotec (diclofenac) — 75 mg. მწარმოებელი: ფაიზერი.

ართოტეკი 75 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 75 მგ დიკლოფენაკის ნატრიუმს და 200 მკგ მიზოპროსტოლს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC M01AH05 ·

ართოტეკი (დიკლოფენაკი/მიზოპროსტოლი) გამოიყენება ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტის და ანკილოზური სპონდილიტის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როდესაც აუცილებელია ტკივილისა და ანთების შემცირება და არსებობს კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების ან მისი გართულებების მომატებული რისკი. დიკლოფენაკი მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (NSAIDs) ჯგუფს და მოქმედებს პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვის გზით, რითაც ამცირებს ანთებას, ტკივილს და ცხელებას. მიზოპროსტოლი კი იცავს კუჭის ლორწოვან გარსს, ამცირებს კუჭის მჟავას სეკრეციას და ზრდის დამცავი ლორწოს გამომუშავებას, რითაც ამცირებს NSAID-ებით გამოწვეული წყლულების განვითარების რისკს. ATC კლასი: M01AH05 - კომბინაციები.

დიკლოფენაკი: აბსორბცია - პერორალური მიღების შემდეგ სწრაფად და სრულად შეიწოვება. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ზე მეტს. განაწილება - ნაწილდება სინოვიალურ სითხეში, სადაც მისი კონცენტრაცია აღწევს პლაზმის კონცენტრაციის 50-70%-ს. მეტაბოლიზმი - მეტაბოლიზდება ღვიძლში (CYP2C9) არააქტიურ მეტაბოლიტებად. ექსკრეცია - გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (60%) და ნაღველით (30%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. მიზოპროსტოლი: აბსორბცია - სწრაფად შეიწოვება. მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ექსკრეცია - გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 20-30 წუთს.

ართოტეკი (დიკლოფენაკი/მიზოპროსტოლი) გამოიყენება ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტის და ანკილოზური სპონდილიტის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როდესაც აუცილებელია ტკივილისა და ანთების შემცირება და არსებობს კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების ან მისი გართულებების მომატებული რისკი. დიკლოფენაკი მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (NSAIDs) ჯგუფს და მოქმედებს პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვის გზით, რითაც ამცირებს ანთებას, ტკივილს და ცხელებას. მიზოპროსტოლი კი იცავს კუჭის ლორწოვან გარსს, ამცირებს კუჭის მჟავას სეკრეციას და ზრდის დამცავი ლორწოს გამომუშავებას, რითაც ამცირებს NSAID-ებით გამოწვეული წყლულების განვითარების რისკს. ATC კლასი: M01AH05 - კომბინაციები.

❌ არ მიიღოთ ართოტეკი თუ გაქვთ: ალერგია დიკლოფენაკის, მიზოპროსტოლის, აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა NSAIDs-ის მიმართ; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა; ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან პერფორაცია NSAIDs-ის მიღების შემდეგ; მძიმე თირკმლის, ღვიძლის ან გულის უკმარისობა; ორსულობა (განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრი) ან გეგმავთ ორსულობას; ბავშვთა ასაკი (18 წლამდე). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ გაქვთ: გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, ასთმა, ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის დაავადებები, სისხლის შედედების დარღვევები, ხანდაზმული ასაკი, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს.

მოზრდილებში საწყისი და ჩვეულებრივი დოზაა 1 ტაბლეტი 75 მგ 2-ჯერ დღეში, დილით და საღამოს, საკვებთან ერთად. მაქსიმალური დღიური დოზაა 225 მგ დიკლოფენაკი (1.5 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში). თირკმლის უკმარისობის დროს (CrCl > 50 მლ/წთ): კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. CrCl < 30 მლ/წთ: გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობის დროს (Child-Pugh A/B): საჭიროა დოზის შემცირება და ფრთხილად მონიტორინგი. Child-Pugh C: გამოყენება უკუნაჩვენებია. მიღების ხერხი: ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად წყალთან ერთად, საკვებთან ერთად, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: დიარეა (განსაკუთრებით მიზოპროსტოლის გამო), გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, გულძმარვა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა, პერფორაცია (ხვრელის გაჩენა), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის დაზიანება, გულის შეტევა, ინსულტი, მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), კანის მძიმე რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძლიერ გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ძლიერ ტკივილს, დიარეას, თავბრუსხვევას, ძილიანობას, ყურებში შუილს, თირკმლის უკმარისობას. გადაუდებელი აუცილებლობის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას.

ართოტეკის მიღებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ წამლებთან კომბინაციაში: 1. სხვა NSAIDs (მათ შორის აცეტილსალიცილის მჟავა) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულის რისკს. 2. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — მნიშვნელოვნად ზრდის სისხლდენის რისკს. 3. ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. აგფ-ინჰიბიტორები, ბეტა-ბლოკერები) — შესაძლოა შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი. 4. ლითიუმი, მეთოტრექსატი — იზრდება ამ წამლების ტოქსიკურობა. 5. შერჩევითი სეროტონინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორები (SSRI) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.

❌ არ მიიღოთ ართოტეკი თუ გაქვთ: ალერგია დიკლოფენაკის, მიზოპროსტოლის, აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა NSAIDs-ის მიმართ; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა; ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან პერფორაცია NSAIDs-ის მიღების შემდეგ; მძიმე თირკმლის, ღვიძლის ან გულის უკმარისობა; ორსულობა (განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრი) ან გეგმავთ ორსულობას; ბავშვთა ასაკი (18 წლამდე). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ გაქვთ: გულის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, ასთმა, ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის დაავადებები, სისხლის შედედების დარღვევები, ხანდაზმული ასაკი, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს.

FDA კატეგორია: დიკლოფენაკი - B/D (სხვადასხვა კვლევების მიხედვით, მესამე ტრიმესტრში D), მიზოპროსტოლი - X. ორსულობა: გამოყენება უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (პროსტაგლანდინების გამო, რომლებსაც შეუძლიათ ნაადრევი მშობიარობის გამოწვევა და ნაყოფის დაზიანება). პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: დიკლოფენაკი და მიზოპროსტოლი გადადიან დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება არ არის რეკომენდებული. რეკომენდაცია: ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ არის დადგენილი.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) NSAIDs-ის მიღებამ შეიძლება გაზარდოს სერიოზული გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენისა და პერფორაციის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. საჭიროა თირკმლის ფუნქციის ფრთხილად მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო.

ართოტეკმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა, მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რათა თავიდან იქნას აცილებული მათი დაზიანება ტენისაგან. არ არის დადგენილი სპეციალური ვადა ბლისტერის გახსნის შემდეგ, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული ექიმის მიერ.