არტოქსანი სანთელი რექტალური 20მგ #5

არტოქსანი სანთელი რექტალური 20მგ #5 (არტოქსანი სანთელი რექტალური 20მგ #5)

() — ATC:

· 20 mg · 5 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: გლობალ ნაპი ფარმასიუტიკალსი.

არტოქსანი სანთელი რექტალური 20მგ #5 არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ტორპედოსებრი ფორმის სანთელი. თითოეული სანთელი შეფუთულია ინდივიდუალურ ალუმინის ფოლგის ბლისტერში. შეფუთვა შეიცავს 5 სანთელს.

ATC ·

არტოქსანი შეიცავს ცელეკოქსიბს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (აასპ) ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. რექტალური სანთლები გამოიყენება: ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტის და ანკილოზური სპონდილიტის სამკურნალოდ. ასევე, მწვავე ტკივილის სინდრომის დროს, განსაკუთრებით, როდესაც საჭიროა სწრაფი და ადგილობრივი მოქმედება.

ცელეკოქსიბი კარგად შეიწოვება რექტალური შეყვანის შემდეგ, თუმცა პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღწევის დრო (Tmax) შეიძლება იყოს უფრო ხანგრძლივი, ვიდრე პერორალური მიღებისას. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-90%-ს. ცელეკოქსიბი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ალბუმინს (97%). მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში ციტოქრომ P450 2C9 (CYP2C9) ფერმენტის მონაწილეობით, არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 11 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 73%) და განავლით (დაახლოებით 27%). თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

არტოქსანი შეიცავს ცელეკოქსიბს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (აასპ) ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. რექტალური სანთლები გამოიყენება: ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტის და ანკილოზური სპონდილიტის სამკურნალოდ. ასევე, მწვავე ტკივილის სინდრომის დროს, განსაკუთრებით, როდესაც საჭიროა სწრაფი და ადგილობრივი მოქმედება.

❌ არ მიიღოთ არტოქსანი, თუ გაქვთ ალერგია ცელეკოქსიბის, სულფონამიდების ან აასპ ჯგუფის სხვა პრეპარატების მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლულის ან სისხლდენისას. ❌ არ გამოიყენოთ გულის უკმარისობის, ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობის დროს. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების, მაღალი არტერიული წნევის, ანამნეზში წყლულის ან სისხლდენის ისტორიის მქონე პაციენტებში.

რექტალური სანთლების დოზირება უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად პაციენტის მდგომარეობისა და ტკივილის ინტენსივობის მიხედვით. ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 20 მგ დღეში ერთხელ, საღამოს. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 20 მგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის შემცირება შეიძლება საჭირო გახდეს. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. სანთელი შეჰყავთ რექტალურად, სასურველია დაძინებამდე.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) შეიძლება მოიცავდეს: მუცლის ტკივილს, დიარეას, გულისრევას, შებერილობას, თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოითხოვს ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაციას: გულის შეტევის ან ინსულტის ნიშნები (მკერდის ტკივილი, ქოშინი, სისუსტე, მეტყველების დარღვევა), ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, ღებინება სისხლით).

ცელეკოქსიბის დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძლიერ გულისრევას, ღებინებას, ტკივილს მუცლის არეში, ძილიანობას, თავბრუსხვევას. გადაუდებელი დახმარებისთვის დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფოს. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

არტოქსანმა შეიძლება გააძლიეროს სისხლის გამათხელებლების (მაგ. ვარფარინი) მოქმედება, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. არ მიიღოთ სხვა აასპ-ებთან (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) ერთად, რადგან იზრდება გვერდითი მოვლენების რისკი. ლითიუმთან ერთად მიღებამ შეიძლება გაზარდოს მისი დონე სისხლში. კორტიკოსტეროიდებთან კომბინაციამ შეიძლება გაზარდოს კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკი.

❌ არ მიიღოთ არტოქსანი, თუ გაქვთ ალერგია ცელეკოქსიბის, სულფონამიდების ან აასპ ჯგუფის სხვა პრეპარატების მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლულის ან სისხლდენისას. ❌ არ გამოიყენოთ გულის უკმარისობის, ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობის დროს. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების, მაღალი არტერიული წნევის, ანამნეზში წყლულის ან სისხლდენის ისტორიის მქონე პაციენტებში.

ცელეკოქსიბის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, რადგან მას შეუძლია ნაადრევად დახუროს ნაყოფის არტერიული სადინარი (ductus arteriosus) და გამოიწვიოს ფილტვის ჰიპერტენზია. FDA კატეგორია: C (პირველ და მეორე ტრიმესტრში, თუ სარგებელი აღემატება რისკს), D (მესამე ტრიმესტრში). უსაფრთხოება ლაქტაციის პერიოდში დადგენილი არ არის, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ორსულობისას პრეპარატის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში, გადაწყვეტილება მიიღება ექიმის მიერ.

არტოქსანი სანთელი რექტალური 20მგ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიული გამოყენებისთვის არსებობს სპეციალური ფორმულაციები, რომელთა დოზირება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მითითებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების ან კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკის ფაქტორების მქონე პირებში, პრეპარატის გამოყენება სიფრთხილით უნდა მოხდეს. შესაძლებელია საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან უფრო ხშირი სამედიცინო მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი ცვლილებების გათვალისწინება აუცილებელია.

ცელეკოქსიბმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. სანთლები უნდა ინახებოდეს ორიგინალურ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) სანთლები უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.