არტოქსანი კაფსულა 20მგ #10

არტოქსანი კაფსულა 20მგ #10 (არტოქსანი კაფსულა 20მგ #10)

() — ATC:

capsules · 20 mg · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: გლობალ ნაპი ფარმასიუტიკალსი.

არტოქსანი 20მგ წარმოდგენილია როგორც მყარი ჟელატინის კაფსულა. კაფსულის გარსი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ხოლო შიგთავსი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ფხვნილი. თითოეული კაფსულა შეიცავს 20 მგ აქტიურ ნივთიერებას, ცელეკოქსიბს. შეფუთვაში მოთავსებულია 10 კაფსულა ბლისტერზე.

ATC ·

არტოქსანი 20მგ შეიცავს ცელეკოქსიბს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (აასპ) ჯგუფს, კერძოდ, COX-2 ინჰიბიტორებს. ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. გამოიყენება სიმპტომური მკურნალობისთვის: ოსტეოართრიტის (სახსრების ცვეთა), რევმატოიდული ართრიტის (სახსრების ანთება) და ანკილოზური სპონდილიტის (ხერხემლის ანთება) დროს. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ეს პრეპარატი ტკივილისა და ანთების შესამცირებლად ამ მდგომარეობებისას.

ცელეკოქსიბი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 2-3 საათში. საკვებთან ერთად მიღებამ შეიძლება შეანელოს შეწოვის სიჩქარე, მაგრამ არ იმოქმედოს აბსორბციის ხარისხზე. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 97%-ით. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში CYP2C9 ფერმენტის საშუალებით, წარმოქმნის არააქტიურ მეტაბოლიტებს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 11 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად მეტაბოლიტების სახით შარდით (დაახლოებით 57%) და განავლით (დაახლოებით 33%). თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

არტოქსანი 20მგ შეიცავს ცელეკოქსიბს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (აასპ) ჯგუფს, კერძოდ, COX-2 ინჰიბიტორებს. ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. გამოიყენება სიმპტომური მკურნალობისთვის: ოსტეოართრიტის (სახსრების ცვეთა), რევმატოიდული ართრიტის (სახსრების ანთება) და ანკილოზური სპონდილიტის (ხერხემლის ანთება) დროს. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ეს პრეპარატი ტკივილისა და ანთების შესამცირებლად ამ მდგომარეობებისას.

❌ არ მიიღოთ არტოქსანი, თუ გაქვთ ალერგია ცელეკოქსიბის, სულფონამიდების ან ამ პრეპარატის სხვა ინგრედიენტების მიმართ; თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; თუ გაქვთ გულის უკმარისობა; თუ ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, ანამნეზში გაქვთ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან წყლული, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს.

მოზრდილებში საწყისი დოზა ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტის და ანკილოზური სპონდილიტის დროს შეადგენს 200 მგ დღეში ერთხელ ან 100 მგ ორჯერ დღეში. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 400 მგ. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევა (CrCl 30-50 მლ/წთ), დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას (Child-Pugh B) რეკომენდებულია დოზის განახევრება. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება დაემართოს 1-10 ადამიანს 100-დან): მუცლის ტკივილი, დიარეა, გულისრევა, ღებინება, შებერილობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ფეხების შეშუპება. სერიოზული გვერდითი ეფექტები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას): გულ-სისხლძარღვთა პრობლემები (გულის შეტევა, ინსულტი), კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი ან სისხლიანი განავალი, ღებინება სისხლით), თირკმლის პრობლემები, ღვიძლის პრობლემები, მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს ძლიერ გულისრევას, ღებინებას, ტკივილს მუცლის არეში, ძილიანობას, სისხლდენას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.

არტოქსანმა შეიძლება ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან: 1. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს. 2. სხვა აასპ (იბუპროფენი, ნაპროქსენი) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის გვერდითი ეფექტების რისკს. 3. ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევი) — ამცირებს მათ ეფექტურობას. 4. ლითიუმი — ზრდის ლითიუმის დონეს სისხლში. 5. ფლუკონაზოლი — ზრდის ცელეკოქსიბის კონცენტრაციას.

❌ არ მიიღოთ არტოქსანი, თუ გაქვთ ალერგია ცელეკოქსიბის, სულფონამიდების ან ამ პრეპარატის სხვა ინგრედიენტების მიმართ; თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; თუ გაქვთ გულის უკმარისობა; თუ ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, ანამნეზში გაქვთ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან წყლული, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს.

ცელეკოქსიბი კატეგორიზებულია FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია C ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ცელეკოქსიბის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევად დახურვა და ფილტვისმიერი ჰიპერტენზიის გამოწვევა. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. არ არის რეკომენდებული ძუძუთი კვების დროს, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში.

არტოქსანი 20მგ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. შესაბამისი დოზირების ან გამოყენების შესახებ მონაცემები არ არსებობს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების ან კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკის მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან უფრო დაბალი საწყისი დოზის გამოყენება. პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის ასაკთან დაკავშირებული დაქვეითების გათვალისწინებით, საჭიროა თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

არტოქსანმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამატებით არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება მთლიანად შეფუთვიდან ამოღების შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვიდან ამოღებისთანავე.