არტოქსანი გელი 1% 45გრ ტუბი #1

არტოქსანი გელი 1% 45გრ ტუბი #1 (არტოქსანი გელი 1% 45გრ ტუბი #1)

() — ATC:

gel · 45 g · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 45 g. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..

არტოქსანი გელი 1% არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური გელი. პრეპარატი მოთავსებულია ალუმინის ტუბში, რომელიც დახურულია პლასტმასის თავსახურით. თითოეული ტუბი შეიცავს 45 გრამ გელს. ტუბი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

არტოქსანი გელი 1% შეიცავს ეტორიკოქსიბს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (აასს) ჯგუფს. ადგილობრივი გამოყენებისას მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. პრეპარატი მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით უშუალოდ დაზიანების ადგილზე.

გამოიყენება:

• ოსტეოართრიტის სიმპტომური მკურნალობა (სახსრების ტკივილი და შეშუპება).
• მწვავე ტრავმების შემდგომი მდგომარეობა (მაგ., კუნთების, მყესების დაზიანება).
• სახსრებისა და კუნთების ტკივილის შემსუბუქება.

ეტორიკოქსიბის ადგილობრივი გელის სახით გამოყენებისას, მისი კანში შეღწევა და სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. პლაზმაში ეტორიკოქსიბის კონცენტრაცია მნიშვნელოვნად დაბალია, ვიდრე პერორალური მიღებისას. აბსორბციის ხარისხი დამოკიდებულია წასმის ადგილის მთლიანობაზე და კანის ბარიერის ფუნქციაზე. განაწილება ძირითადად ხდება ადგილობრივ ქსოვილებში. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მიმდინარეობს ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს პროცესი უმნიშვნელოა. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას თირკმლის ექსკრეციის წილი უმნიშვნელოა. ნახევრად გამოყოფის პერიოდი (T½) პერორალური მიღებისას შეადგენს დაახლოებით 22 საათს, მაგრამ გელის შემთხვევაში ეს მონაცემი არ არის რელევანტური.

არტოქსანი გელი 1% შეიცავს ეტორიკოქსიბს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (აასს) ჯგუფს. ადგილობრივი გამოყენებისას მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. პრეპარატი მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით უშუალოდ დაზიანების ადგილზე.

გამოიყენება:

• ოსტეოართრიტის სიმპტომური მკურნალობა (სახსრების ტკივილი და შეშუპება).
• მწვავე ტრავმების შემდგომი მდგომარეობა (მაგ., კუნთების, მყესების დაზიანება).
• სახსრებისა და კუნთების ტკივილის შემსუბუქება.

❌ არ გამოიყენოთ, თუ:

• გაქვთ ალერგია ეტორიკოქსიბის, სხვა აასს (მათ შორის ასპირინის) ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ.
• გაქვთ ან გქონდათ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან წყლული.
• დაზიანებული გაქვთ კანი წასასმელ ადგილას (ღია ჭრილობა, ეგზემა, ინფექცია).

⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ და მიმართეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის დანიშნულების გარეშე არ გამოიყენოთ).
• გაქვთ ასთმა.

მოზრდილები: წაისვით დაზიანებულ ადგილზე თხელი ფენა დღეში ერთხელ. მსუბუქად შეიზილეთ სრულ შეწოვამდე. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 10 დღეს ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. არ წაისვათ ლორწოვან გარსებზე ან თვალებზე.

ადგილობრივი გამოყენებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათია და ძირითადად კანთან დაკავშირებული.

ხშირი (>1/100)

• კანის გაღიზიანება, სიწითლე, ქავილი ან გამონაყარი წასმის ადგილას.

სერიოზული (იშვიათი)

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას): სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, ჭინჭრის ციება.
• ფოტოსენსიბილიზაცია (მზის სინათლის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა) წასმის ადგილას.

დოზის გადაჭარბება გელით ძალიან იშვიათია. თუ შემთხვევით მოხდა დიდი რაოდენობით გელის გადაყლაპვა, შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის მხრივ სიმპტომები (გულისრევა, ღებინება). თუ მოხდა დიდი რაოდენობით კანზე წასმა, შესაძლოა გაიზარდოს ადგილობრივი გაღიზიანება ან სისტემური ეფექტების რისკი. ამ შემთხვევაში, ჩამოიბანეთ კანი წყლით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.

ადგილობრივი გელის სახით გამოყენებისას სისტემური ურთიერთქმედებები მინიმალურია, თუმცა გასათვალისწინებელია:

• სხვა აასს (პრეპარატები ტკივილისა და ანთების საწინააღმდეგოდ): სხვა აასს-ის (მაგ., იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) პერორალურმა ან ადგილობრივმა მიღებამ შესაძლოა გაზარდოს გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით კანის გაღიზიანების რისკი.
• სისხლის გამათხელებლები (ანტიკოაგულანტები, მაგ., ვარფარინი): თეორიულად, ადგილობრივმა აასს-მაც შეიძლება მცირედ იმოქმედოს სისხლის შედედებაზე. თუ იღებთ, აუცილებლად გააფრთხილეთ ექიმი.
• კორტიკოსტეროიდები: ერთდროულმა გამოყენებამ ადგილობრივად შესაძლოა გაზარდოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის პრობლემების რისკი.

❌ არ გამოიყენოთ, თუ:

• გაქვთ ალერგია ეტორიკოქსიბის, სხვა აასს (მათ შორის ასპირინის) ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ.
• გაქვთ ან გქონდათ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან წყლული.
• დაზიანებული გაქვთ კანი წასასმელ ადგილას (ღია ჭრილობა, ეგზემა, ინფექცია).

⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ და მიმართეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის დანიშნულების გარეშე არ გამოიყენოთ).
• გაქვთ ასთმა.

ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ეტორიკოქსიბის ადგილობრივი გამოყენებისას ორსულობის დროს უსაფრთხოების მონაცემები შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა სისტემური მიღებისას. ამიტომ, ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ და მესამე ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ეტორიკოქსიბი დედის რძეში ადგილობრივი გამოყენებისას. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პედიატრიული პოპულაცია: 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა უფრო მაღალი იყოს სხვა სამედიცინო მდგომარეობების ან პოლიფარმაციის გამო არსებული რისკები. რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი.

პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენებისას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ზემოქმედება, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, მოსალოდნელი არ არის. შესაბამისად, პრეპარატი არ უნდა ახდენდეს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 12 თვის განმავლობაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 12 თვის განმავლობაში.