არტოქსანი 20მგ #5სუპოზ.რექტ

არტოქსანი 20მგ #5სუპოზ.რექტ (არტოქსანი 20მგ #5სუპოზ.რექტ)

etoricoxib (etoricoxib) — ATC: M01AH05

tablets · 20 mg · 5 ც.

აქტიური ნივთიერება: etoricoxib (etoricoxib) — 20 mg.

არტოქსანი 20მგ სუპოზიტორები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, რექტალური გამოყენებისთვის განკუთვნილი სუპოზიტორები. თითოეული სუპოზიტორი შეიცავს 20მგ ეტორიკოქსიბს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 5 სუპოზიტორი. შეფუთვა დამზადებულია პოლიპროპილენის ფირისგან.

ATC M01AH05 ·

არტოქსანი 20მგ არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი (აასპ), რომელიც მიეკუთვნება COX-2 ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების, პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვით, რითაც ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• ოსტეოართრიტი
• რევმატოიდული ართრიტი
• მაანკილოზებელი სპონდილიტი
• მწვავე პოდაგრა
• სახსრებისა და კუნთების ტკივილი

ეტორიკოქსიბი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%-ს. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 1-2 საათში (Tmax). საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. ეტორიკოქსიბი თითქმის მთლიანად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (>92%). პრეპარატი აქტიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ელიმინაციის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 22 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 70%) და ნაწილობრივ ფეკალური მასებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება მნიშვნელოვნად, თუმცა მძიმე უკმარისობისას საჭიროა სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A და B) პრეპარატის კლირენსი მცირდება, ხოლო T½ იზრდება, რის გამოც საჭიროა დოზის კორექცია.

არტოქსანი 20მგ არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი (აასპ), რომელიც მიეკუთვნება COX-2 ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების, პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვით, რითაც ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას.

ძირითადი ჩვენებებია:

• ოსტეოართრიტი
• რევმატოიდული ართრიტი
• მაანკილოზებელი სპონდილიტი
• მწვავე პოდაგრა
• სახსრებისა და კუნთების ტკივილი

❌ არ მიიღოთ არტოქსანი 20მგ, თუ:

• გაქვთ ალერგია ეტორიკოქსიბზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• გაქვთ აქტიური წყლული ან სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან.
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
• გაქვთ გულის უკმარისობა, გულის იშემიური დაავადება, პერიფერიული არტერიების დაავადება ან თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის დარღვევა.
• ხართ 16 წელზე ნაკლები ასაკის.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
• ხართ ხანდაზმული.

სუპოზიტორების რექტალური გამოყენებისას, ზრდასრულთათვის რეკომენდებული საწყისი და მაქსიმალური დოზა შეადგენს 20მგ დღეში ერთხელ. პოდაგრის მწვავე შეტევის დროს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 120მგ-მდე დღეში ერთხელ, არა უმეტეს 8 დღისა. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl <30 მლ/წთ მქონე პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევისას (Child-Pugh A და B) დოზა უნდა შემცირდეს 10მგ-მდე დღეში. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. სუპოზიტორები შეჰყავთ რექტალურად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს, საკვების მიღების მიუხედავად.

არტოქსანი 20მგ-ის ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს:

• თავის ტკივილი
• თავბრუსხვევა
• გულისრევა
• გულძმარვა
• დიარეა
• ფეხების შეშუპება

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა შემთხვევაშიც დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს:

• გულის შეტევა ან ინსულტი (მკერდის ტკივილი, სუნთქვის გაძნელება, სისუსტე სხეულის ერთ მხარეს, მეტყველების დარღვევა)
• კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი, კუპრიანი განავალი, ღებინება სისხლით)
• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ხახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება)
• ღვიძლის პრობლემები (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი)

ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება იყოს: გულისრევა, ღებინება, ტკივილი ეპიგასტრიუმში, ძილიანობა, ლეთარგია. მძიმე შემთხვევებში შესაძლოა აღინიშნოს კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, ჰიპერტენზია, თირკმლის უკმარისობა.

თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.

არტოქსანი 20მგ-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

• სისხლის გამათხელებლები (მაგ., ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. ექიმს უნდა ეცნობოს მათი ერთდროული მიღების აუცილებლობის შემთხვევაში.
• სხვა აასპ (მაგ., იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი ეფექტების რისკს. მოერიდეთ ერთდროულ მიღებას.
• ლითიუმი: ზრდის ლითიუმის დონეს სისხლში. საჭიროა მონიტორინგი.
• დიურეტიკები (შარდმდენები): შესაძლოა შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის პრობლემების რისკი.

❌ არ მიიღოთ არტოქსანი 20მგ, თუ:

• გაქვთ ალერგია ეტორიკოქსიბზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• გაქვთ აქტიური წყლული ან სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან.
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
• გაქვთ გულის უკმარისობა, გულის იშემიური დაავადება, პერიფერიული არტერიების დაავადება ან თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის დარღვევა.
• ხართ 16 წელზე ნაკლები ასაკის.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
• ხართ ხანდაზმული.

ეტორიკოქსიბი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირებამ შეიძლება უარყოფითი გავლენა მოახდინოს ორსულობის მიმდინარეობაზე, ნაყოფის განვითარებაზე და მშობიარობაზე. კერძოდ, ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულის არტერიული სადინრის ნაადრევი დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. პრეპარატი ასევე უკუნაჩვენებია ლაქტაციის პერიოდში, რადგან არ არის დადგენილი მისი უსაფრთხოება მეძუძური დედებისა და ჩვილებისთვის. ქალებმა, რომლებსაც შეუძლიათ დაორსულება, უნდა გამოიყენონ ეფექტური კონტრაცეფციის მეთოდები მკურნალობის პერიოდში.

არტოქსანი 20მგ სუპოზიტორები უკუნაჩვენებია 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ბავშვებში ეტორიკოქსიბის გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატის გამოყენებისას არ არის საჭირო დოზის სპეციალური კორექცია, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის არსებობისას. ხანდაზმულებში იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების და პერფორაციის რისკი, რაც დამახასიათებელია აასპ-სთვის. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებით, საჭიროა პრეპარატის ფრთხილად გამოყენება და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც გავლენას ახდენს მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) სუპოზიტორები უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) სუპოზიტორები უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, ვინაიდან პრეპარატს არ გააჩნია დამატებითი სტაბილიზატორები ჰაერთან კონტაქტის შემდეგ.