არტოქსანი 20მგ #10კაფს

არტოქსანი 20მგ #10კაფს (არტოქსანი 20მგ #10კაფს)

etoricoxib (etoricoxib) — ATC: M01AH05

capsules · 20 mg · 10 caps

აქტიური ნივთიერება: etoricoxib (etoricoxib) — 20 mg.

არტოქსანი 20მგ კაფსულები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მყარი ჟელატინის კაფსულები. თითოეული კაფსულა შეიცავს 20მგ ეტორიკოქსიბს. კაფსულები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 კაფსულას. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელიც შეიცავს 1 ან 2 ბლისტერს.

ATC M01AH05 ·

არტოქსანი 20მგ შეიცავს ეტორიკოქსიბს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (აასს) ჯგუფს, კერძოდ, სელექციურ COX-2 ინჰიბიტორებს. პრეპარატი მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით, რითაც ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და სიწითლეს.

გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• ოსტეოართრიტი
• რევმატოიდული ართრიტი
• მაანკილოზებელი სპონდილიტი (ბეხტერევის დაავადება)
• პოდაგრის მწვავე შეტევები
• მწვავე ტკივილის სინდრომი

ეტორიკოქსიბი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღებისას, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1 საათში (Tmax). აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. საკვების მიღება არ მოქმედებს ეტორიკოქსიბის შეწოვის ხარისხზე, თუმცა შეიძლება ოდნავ შეანელოს Tmax. ეტორიკოქსიბი მნიშვნელოვნად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 92%). პრეპარატი მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით არააქტიური ჰიდროქსიმეთილის მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ელიმინაციის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 22 საათს. ეტორიკოქსიბი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 70%) და ნაწილობრივ ფეკალიებით (დაახლოებით 20%).

არტოქსანი 20მგ შეიცავს ეტორიკოქსიბს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (აასს) ჯგუფს, კერძოდ, სელექციურ COX-2 ინჰიბიტორებს. პრეპარატი მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით, რითაც ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და სიწითლეს.

გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• ოსტეოართრიტი
• რევმატოიდული ართრიტი
• მაანკილოზებელი სპონდილიტი (ბეხტერევის დაავადება)
• პოდაგრის მწვავე შეტევები
• მწვავე ტკივილის სინდრომი

❌ არ მიიღოთ არტოქსანი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ეტორიკოქსიბზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• ხართ 16 კვირაზე მეტი ორსულად.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა.
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადება.
• გაქვთ ანამნეზში ანთებითი ნაწლავის დაავადებები (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი).
• გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.
• გაქვთ არტერიული წნევის მართვადი ფორმები.
• გაქვთ გულის, სისხლძარღვების ან ტვინის დაავადებები, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ინსულტი ან გულის შეტევა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
• ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის.
• ხართ შაქრიანი დიაბეტით დაავადებული.
• ხართ მწეველი.
• ხართ ქალი, რომელსაც აქვს ნაყოფიერების პრობლემები.

მოზრდილებში და 16 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში: დოზა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმეზე და ინდივიდუალურ პასუხზე. ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტის და მაანკილოზებელი სპონდილიტის დროს რეკომენდებული საწყისი დოზაა 60მგ დღეში ერთხელ. პოდაგრის მწვავე შეტევების დროს რეკომენდებული დოზაა 120მგ დღეში ერთხელ (მხოლოდ მწვავე ტკივილის პერიოდში, არაუმეტეს 8 დღისა). მწვავე ტკივილის სინდრომის დროს რეკომენდებული დოზაა 120მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 120მგ დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >30 მლ/წთ): დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევით, სიფრთხილეა საჭირო. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი A და B): დოზის შემცირება რეკომენდებულია. კლასი A: 60მგ დღეში ერთხელ. კლასი B: 30-60მგ დღეში ერთხელ. კლასი C: პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10 ადამიანს 100-დან):

• თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი
• მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, შებერილობა, ყაბზობა, დიარეა
• შეშუპება (შეიძლება იყოს ფეხების, ტერფების)
• არტერიული წნევის მომატება
• დასუსტება

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს თუ):

• გულ-სისხლძარღვთა პრობლემები: ტკივილი გულმკერდის არეში, ქოშინი, გულის შეტევის ან ინსულტის სიმპტომები.
• ღვიძლის პრობლემები: კანის ან თვალების გაყვითლება (სიყვითლე), შარდის მუქი ფერი, კანის ქავილი, გულისრევა, კუჭის ტკივილი.
• თირკმლის პრობლემები: შარდვის შემცირება, შეშუპება, დაღლილობა.
• მძიმე ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, სახის/ტუჩების/ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუჭ-ნაწლავის პრობლემებს, არტერიული წნევის მატებას, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევას. თუ მიიღეთ პრეპარატის ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

არტოქსანის მიღებამდე აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ ქვემოთ ჩამოთვლილ მედიკამენტებს:

• სისხლის გამათხელებლები (ანტიკოაგულანტები), მაგალითად, ვარფარინი — ზრდის სისხლდენის რისკს.
• სხვა აასს (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები), მათ შორის აცეტილსალიცილის მჟავა — ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი მოვლენების რისკს.
• ლითიუმი (განწყობის სტაბილიზატორი) — შეიძლება გაიზარდოს ლითიუმის დონე სისხლში.
• დიგოქსინი (გულის უკმარისობის სამკურნალო) — შეიძლება გაიზარდოს დიგოქსინის დონე სისხლში.
• შარდმდენები და ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები — შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.

❌ არ მიიღოთ არტოქსანი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ეტორიკოქსიბზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• ხართ 16 კვირაზე მეტი ორსულად.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა.
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადება.
• გაქვთ ანამნეზში ანთებითი ნაწლავის დაავადებები (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი).
• გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.
• გაქვთ არტერიული წნევის მართვადი ფორმები.
• გაქვთ გულის, სისხლძარღვების ან ტვინის დაავადებები, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ინსულტი ან გულის შეტევა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
• ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის.
• ხართ შაქრიანი დიაბეტით დაავადებული.
• ხართ მწეველი.
• ხართ ქალი, რომელსაც აქვს ნაყოფიერების პრობლემები.

ეტორიკოქსიბი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (16 კვირის შემდეგ) პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირების გამო, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულ-სისხლძარღვთა სისტემის (მაგ., არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა) და თირკმლის დაზიანება, ასევე დედისა და ნაყოფის სისხლდენის გაზრდა. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში (16 კვირამდე) პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ეტორიკოქსიბი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. ნაყოფიერების პრობლემების მქონე ქალებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან COX-2 ინჰიბიტორებმა შეიძლება გავლენა მოახდინონ ოვულაციაზე.

არტოქსანი 20მგ არ არის რეკომენდებული 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 16 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებისთვის დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს მოზრდილთა რეკომენდაციებს, დაავადების სიმძიმის გათვალისწინებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ამ ასაკობრივ ჯგუფში იზრდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის, წყლულების, გულ-სისხლძარღვთა და თირკმლის გართულებების რისკი. დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზა. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისაგან და მექანიზმებთან მუშაობისაგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ მოქმედებს მათ უნარებზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 36 თვე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან კაფსულები ინახება ჰერმეტულ ბლისტერში. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე.