არტოქსანი

Artoksan (არტოქსანი)

Artoksan (Artoksan) — ATC: M01AC06

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Artoksan (Artoksan) — .

არტოქსანი 20 მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, ღია ყვითელი ფერის, ერთ მხარეს გრავირებული "MX" და მეორე მხარეს "20". თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა უზრუნველყოფს პრეპარატის დაცვას სინათლისა და ტენიანობისგან.

ATC M01AC06 ·

არტოქსანი (მელოქსიკამი) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (NSAID) ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. ძირითადად გამოიყენება ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტის და მაანკილოზებელი სპონდილიტის დროს გამოხატული ტკივილისა და ანთების შესამსუბუქებლად. მელოქსიკამი NSAID-ების ჯგუფში გამოირჩევა შედარებით მაღალი შერჩევითობით COX-2 ფერმენტის მიმართ, რაც ამცირებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე გვერდითი ეფექტების რისკს.

მელოქსიკამი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 5-6 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 89%. მელოქსიკამი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%), ძირითადად ალბუმინს. განაწილების მოცულობა შეადგენს 10-12 ლიტრს. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით, ასევე CYP3A4-ის მონაწილეობით. მელოქსიკამი არ იწვევს CYP1A2, CYP2C19, CYP2D6 ფერმენტების ინდუქციას ან ინჰიბირებას. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 79% მიღებული დოზისა), ნაწილი გამოიყოფა უცვლელი სახით, ნაწილი მეტაბოლიტების სახით. განავლით გამოიყოფა დაახლოებით 20%. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 20 საათს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

არტოქსანი (მელოქსიკამი) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (NSAID) ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. ძირითადად გამოიყენება ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტის და მაანკილოზებელი სპონდილიტის დროს გამოხატული ტკივილისა და ანთების შესამსუბუქებლად. მელოქსიკამი NSAID-ების ჯგუფში გამოირჩევა შედარებით მაღალი შერჩევითობით COX-2 ფერმენტის მიმართ, რაც ამცირებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე გვერდითი ეფექტების რისკს.

არ მიიღოთ არტოქსანი თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა მელოქსიკამის, სხვა NSAID-ების ან პრეპარატის შემადგენელი სხვა კომპონენტების მიმართ; კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული ან ანამნეზში განმეორებითი წყლულოვანი დაავადება/სისხლდენა; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა ან პერფორაცია, რომელიც დაკავშირებულია წინა NSAID-ების თერაპიასთან; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; თირკმლის მძიმე უკმარისობა (დიალიზის გარეშე); გულის მძიმე უკმარისობა; ბავშვები 15 წლამდე ასაკის; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი.

სიფრთხილით მიიღეთ თუ გაქვთ: გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები; ასთმა; არტერიული ჰიპერტენზია; სისხლის შედედების დარღვევები ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს; ხანდაზმული ასაკი; დეჰიდრატაცია; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ანამნეზი; იღებთ სხვა NSAID-ებს ან კორტიკოსტეროიდებს.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 7.5 მგ დღეში ერთხელ. სიმპტომების სიმძიმის მიხედვით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 15 მგ-მდე დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 15 მგ. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის უკმარისობის მომატებული რისკი, რეკომენდებულია 7.5 მგ დღეში. პაციენტებში, რომლებიც იმყოფებიან ჰემოდიალიზზე, დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 7.5 მგ დღეში. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A და B კლასი) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის მიღება ცარიელ კუჭზე.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს პაციენტების 1-10%-ში, მოიცავს: საჭმლის მომნელებელი სისტემის დარღვევებს, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა და გულძმარვა. ასევე შესაძლებელია თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი და ქავილი.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც იშვიათად გვხვდება, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაციას, მოიცავს: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა (სიმპტომები: შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება), ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (შარდვის შემცირება, შეშუპება), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილში ტკივილი), გულის შეტევის ან ინსულტის ნიშნები (ტკივილი მკერდის არეში, რომელიც ვრცელდება მკლავზე, სუნთქვის უკმარისობა, მეტყველების დარღვევა, სახის ან სხეულის ცალ მხარეს სისუსტე).

მელოქსიკამის ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი, ძილიანობა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა, თირკმლის უკმარისობა, არტერიული წნევის დაქვეითება, რესპირატორული დეპრესია და გულის გაჩერება. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. ექიმის რეკომენდაციით ჩატარდება სიმპტომური მკურნალობა.

არტოქსანის მიღებისას სიფრთხილეა საჭირო სხვა პრეპარატებთან ერთად:

• სხვა NSAID-ები და აცეტილსალიცილის მჟავა (დაბალი დოზით): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი ეფექტების რისკს.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი), თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბიტორები და სეროტონინის უკუშეტუმბვის შერჩევითი ინჰიბიტორები (SSRI): ზრდის სისხლდენის რისკს.
• პრეპარატები, რომლებიც მოქმედებენ თირკმელებზე (მაგ. ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი, დიურეტიკები): ზრდის თირკმლის ტოქსიკურობის რისკს.
• ლითიუმი, მეტოტრექსატი: NSAID-ებმა შეიძლება გაზარდონ ამ პრეპარატების ტოქსიკურობა.

არ მიიღოთ არტოქსანი თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა მელოქსიკამის, სხვა NSAID-ების ან პრეპარატის შემადგენელი სხვა კომპონენტების მიმართ; კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული ან ანამნეზში განმეორებითი წყლულოვანი დაავადება/სისხლდენა; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა ან პერფორაცია, რომელიც დაკავშირებულია წინა NSAID-ების თერაპიასთან; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; თირკმლის მძიმე უკმარისობა (დიალიზის გარეშე); გულის მძიმე უკმარისობა; ბავშვები 15 წლამდე ასაკის; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი.

სიფრთხილით მიიღეთ თუ გაქვთ: გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები; ასთმა; არტერიული ჰიპერტენზია; სისხლის შედედების დარღვევები ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს; ხანდაზმული ასაკი; დეჰიდრატაცია; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ანამნეზი; იღებთ სხვა NSAID-ებს ან კორტიკოსტეროიდებს.

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში მელოქსიკამის მიღება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის კარდიოპულმონარული სისტემის დაზიანება (ნაადრევი დახურვა არტერიული სადინარის) და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. FDA კატეგორია: C (პირველ და მეორე ტრიმესტრში). ლაქტაციის პერიოდში მელოქსიკამის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პრეპარატის გამოყენებისგან ძუძუთი კვების დროს ან შეწყვიტოთ კვება პრეპარატის მიღებისას.

არტოქსანი 20 მგ ტაბლეტები უკუნაჩვენებია 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში. 15 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს ზრდასრულთა რეკომენდაციებს, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) NSAID-ების მიღებასთან დაკავშირებული გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენისა და პერფორაციის, თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების რისკი მომატებულია. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება 7.5 მგ-მდე დღეში. საჭიროა თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში პოლიფარმაციის შემთხვევაში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების თავიდან ასაცილებლად.

არტოქსანი შეიძლება იწვევდეს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისაგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ პრეპარატი ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად. თუმცა, რეკომენდებულია ბლისტერის გამოყენება მთლიანად შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.