არტოქსანი 20 მგ. 5 სუპოზიტორია

არტოქსანი 20 მგ. 5 სუპოზიტორია (არტოქსანი 20 მგ. 5 სუპოზიტორია)

etoricoxib (etoricoxib) — ATC: M01AH05

ა · 20 mg

აქტიური ნივთიერება: etoricoxib (etoricoxib) — 20 mg.

არტოქსანი 20 მგ სუპოზიტორია არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ცილინდრული ფორმის სუპოზიტორია, რომელსაც აქვს გლუვი ზედაპირი. თითოეული სუპოზიტორია შეიცავს 20 მგ ეტორიკოქსიბს. პრეპარატი შეფუთულია ინდივიდუალურ ალუმინის ფოლგის ბლისტერებში, 5 ცალი ერთ მუყაოს კოლოფში.

ATC M01AH05 ·

არტოქსანი 20 მგ სუპოზიტორია შეიცავს ეტორიკოქსიბს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (აასპ) ჯგუფს, კერძოდ, სელექციურ COX-2 ინჰიბიტორებს. პრეპარატი მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით.

გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• ოსტეოართრიტი (სახსრების ცვეთა)
• რევმატოიდული ართრიტი (სახსრების ქრონიკული ანთება)
• მაანკილოზებელი სპონდილიტი (ხერხემლის სახსრების ანთება)
• პოდაგრა (სახსრების ანთება, გამოწვეული შარდმჟავას კრისტალებით)
• მწვავე ტკივილი, მათ შორის პოსტოპერაციული ტკივილი.

სუპოზიტორიის ფორმა განკუთვნილია რექტალური გამოყენებისთვის, რაც უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების სწრაფ შეწოვას და ეფექტს, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც პერორალური მიღება არ არის შესაძლებელი ან არასასურველი.

ეტორიკოქსიბი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, თუმცა სუპოზიტორიის ფორმით რექტალური აბსორბცია შეიძლება იყოს უფრო სწრაფი და ნაკლებად ცვალებადი. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (92%). მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 22 საათს, რაც იძლევა დღეში ერთხელ მიღების საშუალებას. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით (დაახლოებით 70%) და ნაწლავებით (დაახლოებით 20%). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება მნიშვნელოვნად, თუმცა მძიმე თირკმლის უკმარისობის დროს მონაცემები შეზღუდულია.

არტოქსანი 20 მგ სუპოზიტორია შეიცავს ეტორიკოქსიბს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (აასპ) ჯგუფს, კერძოდ, სელექციურ COX-2 ინჰიბიტორებს. პრეპარატი მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით.

გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• ოსტეოართრიტი (სახსრების ცვეთა)
• რევმატოიდული ართრიტი (სახსრების ქრონიკული ანთება)
• მაანკილოზებელი სპონდილიტი (ხერხემლის სახსრების ანთება)
• პოდაგრა (სახსრების ანთება, გამოწვეული შარდმჟავას კრისტალებით)
• მწვავე ტკივილი, მათ შორის პოსტოპერაციული ტკივილი.

სუპოზიტორიის ფორმა განკუთვნილია რექტალური გამოყენებისთვის, რაც უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების სწრაფ შეწოვას და ეფექტს, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც პერორალური მიღება არ არის შესაძლებელი ან არასასურველი.

❌ არ მიიღოთ არტოქსანი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ეტორიკოქსიბზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადება.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა.
• გაქვთ ანამნეზში გულის შეტევა, ინსულტი ან გულის უკმარისობა.
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა, რომელიც არ კონტროლდება.
• გაქვთ ანთებითი ნაწლავური დაავადება (მაგ. კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი).
• გაქვთ გულის, ტვინის ან პერიფერიული სისხლძარღვების დაავადებები.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
• გაქვთ დიაბეტი, მაღალი ქოლესტერინი ან ეწევით.
• იღებთ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს (ანტიკოაგულანტები) ან ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი და მაქსიმალური დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ. სუპოზიტორია შეჰყავთ რექტალურად, ექიმის დანიშნულებისამებრ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზა უნდა შემცირდეს 10 მგ-მდე დღეში. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პოდაგრის მწვავე შეტევის დროს რეკომენდებული დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ, არა უმეტეს 8 დღისა.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1 ადამიანს):

• შეშუპება (სითხის შეკავება)
• თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი
• გულის პალპიტაცია (გულისცემის შეგრძნება)
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები: დიარეა, შებერილობა, გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაციას):

• გულ-სისხლძარღვთა პრობლემები: გულის შეტევა, ინსულტი, სისხლის შედედება (თრომბოზი). სიმპტომები შეიძლება იყოს ტკივილი მკერდის არეში, ქოშინი, სისუსტე ერთ მხარეს, მეტყველების გაძნელება.
• კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან პერფორაცია (ნაწლავის კედლის გახვრეტა). სიმპტომები: მუქი ფერის განავალი, სისხლი განავალში, ძლიერი მუცლის ტკივილი, ღებინება სისხლით.
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. სიმპტომები: კანის ან თვალების გაყვითლება (სიყვითლე), მუქი შარდი, მუცლის ზედა ნაწილის ტკივილი, გულისრევა.
• თირკმლის ფუნქციის გაუარესება.
• მძიმე ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ხახის შეშუპება.

არტოქსანის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლებელია გაძლიერდეს გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, ტკივილი მუცლის არეში, ძილიანობა, თავის ტკივილი. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.

თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.

არტოქსანმა შეიძლება ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

• სისხლის გამათხელებლები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია დოზის კორექციისთვის.
• სხვა აასპ (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი ეფექტების რისკს. ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული ექიმის გარეშე.
• ლითიუმი: შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის დონე სისხლში.
• დიგოქსინი: შეიძლება გაზარდოს დიგოქსინის დონე სისხლში.
• შარდმდენები და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.

❌ არ მიიღოთ არტოქსანი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ეტორიკოქსიბზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადება.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა.
• გაქვთ ანამნეზში გულის შეტევა, ინსულტი ან გულის უკმარისობა.
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა, რომელიც არ კონტროლდება.
• გაქვთ ანთებითი ნაწლავური დაავადება (მაგ. კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი).
• გაქვთ გულის, ტვინის ან პერიფერიული სისხლძარღვების დაავადებები.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
• გაქვთ დიაბეტი, მაღალი ქოლესტერინი ან ეწევით.
• იღებთ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს (ანტიკოაგულანტები) ან ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს.

ეტორიკოქსიბი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. COX-2 ინჰიბიტორების გამოყენებამ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის კარდიოპულმონარული ტოქსიკურობა (ნაადრევი დახურვა არტერიული სადინარის) და თირკმლის დისფუნქცია. ძუძუთი კვების პერიოდში უსაფრთხოების მონაცემები არ არსებობს, ამიტომ რეკომენდებულია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა ან ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

არტოქსანი 20 მგ სუპოზიტორია არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, რადგან უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში შეზღუდულია. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, თირკმლის უკმარისობის და გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების რისკი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა პრეპარატების ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და ტექნიკის გამოყენებისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა ინახებოდეს მითითებულ პირობებში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ, სუპოზიტორიები უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რათა თავიდან იქნას აცილებული მათი დაზიანება ან დეგრადაცია.