1.სავაჭრო დასახელება
Artoxan Gel (არტოქსანი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Artoxan gel (Artoxan gel) — ATC: M01AC06
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Artoxan gel (Artoxan gel) — .
5.აღწერა
არტოქსანი გელი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ფერის გელი, დამახასიათებელი სუნით. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ტუბში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 50 გრამ გელს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AC06 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
არტოქსანი გელი შეიცავს არტოქსანს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAIDs). ის მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ტკივილს, ანთებას და შეშუპებას დაზიანებულ ან ანთებით ქსოვილში. არტოქსანი გელი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტის და სახსრების სხვა ანთებითი დაავადებების სიმპტომური მკურნალობა.
- კუნთების ტკივილი, დაჭიმვები, სპორტული ტრავმები, დაჟეჟილობები და მყესების ანთება (ტენდინიტი).
- ზურგისა და კისრის ტკივილი.
მისი გამოყენება მიზანშეწონილია, როდესაც საჭიროა ტკივილისა და ანთების სწრაფი და ადგილობრივი შესამსუბუქებლად. ექიმის დანიშნულებით, ის შეიძლება გამოყენებულ იქნას სხვა პრეპარატებთან ერთად სისტემური ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
არტოქსან გელის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. პრეპარატის აქტიური ნივთიერება (არტოქსანი) ძირითადად მოქმედებს ადგილობრივად, კანში შეღწევით. სისხლის მიმოქცევაში მცირე რაოდენობით მოხვედრილი არტოქსანი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 და CYP2C8 ფერმენტებით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემური გამოყენებისას შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს პარამეტრი ნაკლებად აქტუალურია. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს რისკი მინიმალურია.
9.ჩვენებები
არტოქსანი გელი შეიცავს არტოქსანს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (NSAIDs). ის მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ტკივილს, ანთებას და შეშუპებას დაზიანებულ ან ანთებით ქსოვილში. არტოქსანი გელი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტის და სახსრების სხვა ანთებითი დაავადებების სიმპტომური მკურნალობა.
- კუნთების ტკივილი, დაჭიმვები, სპორტული ტრავმები, დაჟეჟილობები და მყესების ანთება (ტენდინიტი).
- ზურგისა და კისრის ტკივილი.
მისი გამოყენება მიზანშეწონილია, როდესაც საჭიროა ტკივილისა და ანთების სწრაფი და ადგილობრივი შესამსუბუქებლად. ექიმის დანიშნულებით, ის შეიძლება გამოყენებულ იქნას სხვა პრეპარატებთან ერთად სისტემური ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ არტოქსანი გელი, თუ:
- გაქვთ ალერგია არტოქსანზე, იბუპროფენზე, ასპირინზე ან სხვა არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებზე (NSAIDs).
- გაქვთ კანზე ღია ჭრილობები, ინფიცირებული ან ანთებითი უბნები, ეგზემა.
- ხართ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში.
⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ და მიმართეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ბრონქული ასთმა, ანამნეზში ალერგიული რეაქციები NSAIDs-ზე.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
- ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში ან ძუძუთი კვებავთ — გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
- გეგმავთ ოპერაციას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: წაისვით მცირე რაოდენობით გელი დაზიანებულ უბანზე დღეში 3-4-ჯერ. მსუბუქად შეიზილეთ კანში სრულ შეწოვამდე. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას. არ გამოიყენოთ 10 დღეზე მეტ ხანს ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენებისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. მიღების ხერხი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. არ წაისვათ ლორწოვან გარსებზე, თვალებში ან ღია ჭრილობებზე.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღინიშნება კანის ადგილობრივი რეაქციები, როგორიცაა:
- ქავილი
- სიწითლე
- გამონაყარი
- კანის სიმშრალე ან აქერცვლა.
იშვიათად, მაგრამ შესაძლებელია უფრო სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა:
- ალერგიული რეაქციები (კანის ძლიერი გამონაყარი, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
- ფოტომგრძნობელობა (კანის მომატებული მგრძნობელობა მზის სინათლის მიმართ).
- კონტაქტური დერმატიტი.
13.დოზის გადაცილება
ადგილობრივი გელის გადაჭარბებული დოზით გამოყენებისას, ძირითადად მოსალოდნელია კანის ადგილობრივი გაღიზიანება, სიწითლე ან ქავილი. თუ შემთხვევით მოხდა პრეპარატის დიდი რაოდენობით გადაყლაპვა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. სიმპტომები შეიძლება იყოს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი. ექიმის მითითებების გარეშე არ გამოიყენოთ 10 დღეზე მეტ ხანს.
14.ურთიერთქმედებები
- სხვა ადგილობრივი საშუალებები: არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები, თუმცა არ არის რეკომენდებული სხვა გელების ან მალამოების ერთდროულად გამოყენება იმავე უბანზე ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
- სისტემური NSAIDs (მაგ. იბუპროფენი, დიკლოფენაკი ტაბლეტების სახით): ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ, რისკი. ექიმმა უნდა განსაზღვროს ასეთი კომბინაციის მიზანშეწონილობა.
- კორტიკოსტეროიდები: ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს კუჭ-ნაწლავის წყლულების რისკი.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): თეორიულად, შესაძლებელია სისხლდენის რისკის ზრდა, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს რისკი მინიმალურია. მაინც, საჭიროა სიფრთხილე.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ არტოქსანი გელი, თუ:
- გაქვთ ალერგია არტოქსანზე, იბუპროფენზე, ასპირინზე ან სხვა არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებზე (NSAIDs).
- გაქვთ კანზე ღია ჭრილობები, ინფიცირებული ან ანთებითი უბნები, ეგზემა.
- ხართ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში.
⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ და მიმართეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ ბრონქული ასთმა, ანამნეზში ალერგიული რეაქციები NSAIDs-ზე.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
- ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში ან ძუძუთი კვებავთ — გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
- გეგმავთ ოპერაციას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: არტოქსან გელის გამოყენება ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში უკუნაჩვენებია. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. ამ შემთხვევაში, გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მითითებით და მინიმალური დოზით, უმოკლეს შესაძლო პერიოდში. FDA კატეგორია: მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა NSAIDs-ის ზოგადი რეკომენდაციებიდან გამომდინარე, სიფრთხილეა საჭირო.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება აქტიური ნივთიერების სისტემური აბსორბციის და ბავშვებში უსაფრთხოების და ეფექტურობის შესახებ მონაცემების არასაკმარისობის გამო. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენებისას, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია, რათა გამოირიცხოს სისტემური NSAIDs-ის მიღებასთან დაკავშირებული რისკები, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy).
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენებისას, ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ზემოქმედება (როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა) ნაკლებად მოსალოდნელია. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს რაიმე გვერდით ეფექტს, რომელიც აფერხებს კონცენტრაციას ან რეაქციის სიჩქარეს, თავი უნდა შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ტუბი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში.