არტოქსანი 1% 45გ ჟელე

არტოქსანი 1% 45გ ჟელე (არტოქსანი 1% 45გ ჟელე)

etoricoxib (etoricoxib) — ATC: M01AH05

tablets · 1%

აქტიური ნივთიერება: etoricoxib (etoricoxib) — 1%.

არტოქსანი 1% ჟელე არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, ერთგვაროვანი ჟელე. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 45 გრამ ჟელეს. ტუბის თავსახური უზრუნველყოფს პრეპარატის დაცვას გარემო ფაქტორებისგან.

ATC M01AH05 ·

არტოქსანი 1% ჟელე შეიცავს ეტორიკოქსიბს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს სპეციფიკურად COX-2 ფერმენტის დათრგუნვით, რომელიც პასუხისმგებელია ანთების და ტკივილის განვითარებაზე. ადგილობრივი გამოყენებისას, ჟელე სწრაფად აღწევს დაზიანებულ ქსოვილებში და ამცირებს ტკივილს და ანთებას. არტოქსანი 1% ჟელე გამოიყენება: ოსტეოართრიტის სიმპტომების შესამსუბუქებლად; რევმატოიდული ართრიტის დროს; მწვავე პოდაგრის (გოუტის) შეტევებისას; სახსრების ტკივილისა და შეშუპებისას. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.

ეტორიკოქსიბის სისტემური აბსორბცია ადგილობრივი გამოყენებისას (ჟელე) მნიშვნელოვნად შეზღუდულია. პლაზმაში პრეპარატის კონცენტრაცია დაბალია და არ არის საკმარისი ფარმაკოდინამიკური ეფექტების გამოსაწვევად. შესაბამისად, ეტორიკოქსიბის ფარმაკოკინეტიკა (განაწილება, მეტაბოლიზმი ღვიძლში CYP ფერმენტების მონაწილეობით, ექსკრეცია თირკმელებით) არ არის კლინიკურად რელევანტური არტოქსანი 1% ჟელეს გამოყენებისას. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) პერორალური მიღებისას შეადგენს დაახლოებით 22 საათს, მაგრამ ეს მონაცემი არ ვრცელდება ადგილობრივ ფორმაზე.

არტოქსანი 1% ჟელე შეიცავს ეტორიკოქსიბს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს სპეციფიკურად COX-2 ფერმენტის დათრგუნვით, რომელიც პასუხისმგებელია ანთების და ტკივილის განვითარებაზე. ადგილობრივი გამოყენებისას, ჟელე სწრაფად აღწევს დაზიანებულ ქსოვილებში და ამცირებს ტკივილს და ანთებას. არტოქსანი 1% ჟელე გამოიყენება: ოსტეოართრიტის სიმპტომების შესამსუბუქებლად; რევმატოიდული ართრიტის დროს; მწვავე პოდაგრის (გოუტის) შეტევებისას; სახსრების ტკივილისა და შეშუპებისას. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.

❌ არ გამოიყენოთ არტოქსანი 1% ჟელე, თუ: გაქვთ ალერგია ეტორიკოქსიბზე, აასს-ზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე; არის ღია ჭრილობა, კანის ინფექცია ან ეგზემა წასასმელ ადგილას. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და მიმართეთ ექიმს, თუ: ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები; გაქვთ გულის დაავადებები ან მაღალი არტერიული წნევა; გქონდათ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა.

მოზრდილები: წაისვით დაზიანებულ ადგილზე 1-2-ჯერ დღეში, მსუბუქი მასაჟით. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას. არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: არ არის საჭირო დოზის კორექცია ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას. მიღების ხერხი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. არ წაისვათ ლორწოვან გარსებზე ან თვალებში. დაიბანეთ ხელები გამოყენების შემდეგ.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10%-ს): კანის გაღიზიანება, ქავილი, სიწითლე წასმის ადგილას. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 1%-ზე ნაკლებს): ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, სახის ან ტუჩების შეშუპება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები (ძალიან იშვიათი): თუ გამოვლინდა ძლიერი ალერგიული რეაქცია, სუნთქვის გაძნელება ან ანგიონევროზის ნიშნები, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.

არტოქსანი 1% ჟელეს შემთხვევით გადაყლაპვის ან დიდი რაოდენობით კანზე წასმისას შესაძლოა განვითარდეს სისტემური გვერდითი მოვლენები, დამახასიათებელი პერორალური აასს-სთვის, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. თუ ეს მოხდა, დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ კანი წყლით და მიმართეთ ექიმს. გადაყლაპვის შემთხვევაში, მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას.

არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები არტოქსანი 1% ჟელეს სხვა წამლებთან ადგილობრივი გამოყენებისას. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა პრეპარატებს კანზე ან იღებთ პერორალურ მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებლები) ან სხვა აასს, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

❌ არ გამოიყენოთ არტოქსანი 1% ჟელე, თუ: გაქვთ ალერგია ეტორიკოქსიბზე, აასს-ზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე; არის ღია ჭრილობა, კანის ინფექცია ან ეგზემა წასასმელ ადგილას. ⚠ გამოიყენეთ სიფრთხილით და მიმართეთ ექიმს, თუ: ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები; გაქვთ გულის დაავადებები ან მაღალი არტერიული წნევა; გქონდათ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა.

FDA კატეგორია: კატეგორია C (ეტორიკოქსიბის პერორალური ფორმისთვის). ორსულობის დროს გამოყენება: არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, რადგან შესაძლოა ზიანი მიაყენოს ნაყოფს და შეაფერხოს მშობიარობა. ორსულობისას გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ეტორიკოქსიბი დედის რძეში ადგილობრივი გამოყენებისას. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ გამოყენება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება. 12-18 წლის მოზარდებში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, დოზის კორექციით, რომელიც დამოკიდებულია სხეულის წონაზე და კლინიკურ მდგომარეობაზე. ბავშვებში სისტემური აბსორბციის პოტენციური რისკები და უსაფრთხოების მონაცემები შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია ადგილობრივი გამოყენებისას. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შეიძლება გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტთან ან გულ-სისხლძარღვთა სისტემასთან დაკავშირებული. რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy).

არტოქსანი 1% ჟელეს ადგილობრივი გამოყენებისას არ არის მოსალოდნელი ცენტრალური ნერვული სისტემის (CNS) დათრგუნვა, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. შესაბამისად, პრეპარატის გამოყენება არ უნდა ახდენდეს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ გამოვლინდა რაიმე უჩვეულო რეაქცია, რომელიც გავლენას ახდენს კონცენტრაციაზე, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ამ აქტივობებისგან.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტუბის გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დაახურეთ. გახსნილი ტუბის შენახვის ვადა შეზღუდულია (იხილეთ 'expiry').

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 2 წელში. გახსნილი ტუბის შენახვის ვადა: 6 თვე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა ეხება თვის ბოლო დღეს.