1.სავაჭრო დასახელება
Hyalo Gel (ხელოვნური ცრემლი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ჰიპრომელოზა (Hypromellose) — ATC: S01XA20
3.სამკურნალო ფორმა
eye-drops · 3 მგ/მლ · 10 მლ
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Hypromellose (ჰიპრომელოზა) — 3 მგ/მლ. მწარმოებელი: Bausch & Lomb.
5.აღწერა
Hyalo Gel არის უფერო, გამჭვირვალე, ბლანტი ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია პლასტმასის ფლაკონში საწვეთურით. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 10 მლ ხსნარს. ხსნარი არ უნდა შეიცავდეს ხილულ ნაწილაკებს. ფლაკონი შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S01XA20 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
Hyalo Gel-ის აქტიური ნივთიერება, ჰიპრომელოზა, არის ლუბრიკანტი, რომელიც ქმნის დამცავ ფენას თვალის ზედაპირზე. ის ატენიანებს თვალს და ამცირებს ხახუნს, რითაც ხსნის სიმშრალის, დაღლილობის, ქავილის და წვის შეგრძნებას. გამოიყენება სხვადასხვა მიზეზით გამოწვეული თვალის სიმშრალის სიმპტომური მკურნალობისთვის, მათ შორის: გარემო ფაქტორებით (ქარი, მზე, დაბინძურებული ჰაერი, კონდიციონერი) გამოწვეული გაღიზიანება, თვალის დაღლილობა კომპიუტერთან ან ეკრანთან ხანგრძლივი მუშაობისას, კონტაქტური ლინზების ტარებით გამოწვეული დისკომფორტი, ან ასაკობრივი თვალის სიმშრალე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ჰიპრომელოზა არის ცელულოზის ნახევრადსინთეზური წარმოებული, რომელიც არ შეიწოვება სისტემურად თვალის წვეთების სახით გამოყენებისას. მისი მოქმედება ლოკალურია, ქმნის დამცავ და დამატენიანებელ ფენას თვალის ზედაპირზე. პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები, როგორიცაა აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია, არ არის შეფასებული ტრადიციული მეთოდებით, რადგან მისი სისტემური ზემოქმედება უმნიშვნელოა. პრეპარატი ფიზიკურად აკავებს წყალს და ახანგრძლივებს ცრემლის ფენის კონტაქტს თვალის ზედაპირთან.
9.ჩვენებები
Hyalo Gel-ის აქტიური ნივთიერება, ჰიპრომელოზა, არის ლუბრიკანტი, რომელიც ქმნის დამცავ ფენას თვალის ზედაპირზე. ის ატენიანებს თვალს და ამცირებს ხახუნს, რითაც ხსნის სიმშრალის, დაღლილობის, ქავილის და წვის შეგრძნებას. გამოიყენება სხვადასხვა მიზეზით გამოწვეული თვალის სიმშრალის სიმპტომური მკურნალობისთვის, მათ შორის: გარემო ფაქტორებით (ქარი, მზე, დაბინძურებული ჰაერი, კონდიციონერი) გამოწვეული გაღიზიანება, თვალის დაღლილობა კომპიუტერთან ან ეკრანთან ხანგრძლივი მუშაობისას, კონტაქტური ლინზების ტარებით გამოწვეული დისკომფორტი, ან ასაკობრივი თვალის სიმშრალე.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ Hyalo Gel-ი თუ გაქვთ ალერგია ჰიპრომელოზას ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ⚠ სიფრთხილით მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ თვალის ინფექცია ან მწვავე ანთება. არ გამოიყენოთ პრეპარატი კონტაქტური ლინზების ტარებისას, თუ ეს არ არის მითითებული ინსტრუქციაში ან ექიმის მიერ. თუ სხვა თვალის წვეთებს იყენებთ, აუცილებელია მათ შორის მინიმუმ 5-10 წუთიანი ინტერვალი იყოს. არ შეეხოთ საწვეთურის წვერით თვალს ან ნებისმიერ ზედაპირს, რათა თავიდან აიცილოთ დაბინძურება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და ხანდაზმულები: ჩვეულებრივ, 1-2 წვეთი თითოეულ თვალში, 2-4-ჯერ დღეში, ან საჭიროებისამებრ. ზუსტი დოზა დამოკიდებულია სიმპტომების სიმძიმეზე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად. მიღების წესი: მოხსენით თავსახური, თავი ოდნავ უკან გადახარეთ, ქვედა ქუთუთო დაიწიეთ და ჩაიწვეთეთ 1-2 წვეთი დაზიანებულ თვალში. დახუჭეთ თვალი რამდენიმე წამით. მოერიდეთ საწვეთურის წვერის თვალთან ან სხვა ზედაპირთან შეხებას.
12.გვერდითი მოვლენები
Hyalo Gel-ის გამოყენებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათია, რადგან პრეპარატი ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს და კარგად გადაიტანება. ყველაზე ხშირი (<1/10) შეიძლება იყოს: თვალის ხანმოკლე გაღიზიანება, წვა ან სიწითლე წვეთების ჩაწვეთების შემდეგ. იშვიათად (>1/1000) შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძლიერი ტკივილი, მხედველობის დაქვეითება ან მუდმივი სიწითლე, არ არის დამახასიათებელი, თუმცა თუ მსგავსი სიმპტომები გამოვლინდა, დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
Hyalo Gel-ის დოზის გადაჭარბება თვალის წვეთების შემთხვევაში ნაკლებად სავარაუდოა და არ იწვევს სერიოზულ გვერდით მოვლენებს. თუ შემთხვევით მოხდა დიდი რაოდენობით პრეპარატის მოხვედრა თვალში, ჩამოიბანეთ თვალი სუფთა წყლით. თუ სიმპტომები შენარჩუნებულია ან გაუარესდა, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
Hyalo Gel-ის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები ნაკლებად მოსალოდნელია. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, დაელოდეთ მინიმუმ 5-10 წუთს თითოეული წვეთის ჩაწვეთებას შორის, რათა თავიდან აიცილოთ პრეპარატების ერთმანეთის გამორეცხვა ან აქტივობის შემცირება. თუ იყენებთ მალამოს ან გელს, ის ბოლოს უნდა ჩაიწვეთოთ. ნებისმიერი სხვა თვალის წამლის ერთდროულად გამოყენებისას, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ Hyalo Gel-ი თუ გაქვთ ალერგია ჰიპრომელოზას ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ⚠ სიფრთხილით მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ თვალის ინფექცია ან მწვავე ანთება. არ გამოიყენოთ პრეპარატი კონტაქტური ლინზების ტარებისას, თუ ეს არ არის მითითებული ინსტრუქციაში ან ექიმის მიერ. თუ სხვა თვალის წვეთებს იყენებთ, აუცილებელია მათ შორის მინიმუმ 5-10 წუთიანი ინტერვალი იყოს. არ შეეხოთ საწვეთურის წვერით თვალს ან ნებისმიერ ზედაპირს, რათა თავიდან აიცილოთ დაბინძურება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ჰიპრომელოზას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება. თუმცა, როგორც ნებისმიერი მედიკამენტის შემთხვევაში, ორსულობის ან ძუძუთი კვების დროს Hyalo Gel-ის გამოყენებამდე რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. FDA კატეგორია: არ არის კლასიფიცირებული, თუმცა ჰიპრომელოზა ითვლება უსაფრთხოდ. არ არსებობს მონაცემები ნაყოფზე ან ჩვილზე მავნე ზემოქმედების შესახებ.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული პოპულაცია: Hyalo Gel-ის გამოყენება ბავშვებში დასაშვებია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება დამოკიდებულია ასაკზე და სიმპტომების სიმძიმეზე, მაგრამ, როგორც წესი, მოზრდილების დოზას არ აღემატება. არ არსებობს სპეციფიკური ასაკობრივი შეზღუდვები, თუმცა მცირეწლოვან ბავშვებში პრეპარატის ჩაწვეთება უნდა მოხდეს მშობლის ან მეურვის მიერ. არ არის რეკომენდებული ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები: Hyalo Gel-ის გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში არ საჭიროებს დოზის კორექციას. პრეპარატი კარგად გადაიტანება ამ ასაკობრივ ჯგუფში. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად თან ახლავს სხვა დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ ნებისმიერი ახალი წამლის დაწყებამდე, მათ შორის თვალის წვეთების, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მანქანის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: Hyalo Gel-ის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის ხანმოკლე დაბინდვა ან გაღიზიანება წვეთების ჩაწვეთების შემდეგ. ამიტომ, სანამ მხედველობა სრულად არ აღდგება, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ მანქანის მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რამაც შეიძლება მოითხოვოს ყურადღების მაღალი კონცენტრაცია.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ფლაკონი გამოიყენება 28 დღის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: 24 თვე (დახურულ მდგომარეობაში). გახსნის შემდეგ: 28 დღე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს.