არომაზინი® 25 mg

Aromazin (არომაზინი®)

exemestan (Aromazin) — ATC: L02BG03

tablets · 25 mg

აქტიური ნივთიერება: Aromazin (exemestan) — 25 mg. მწარმოებელი: ფაიზერი.

არომაზინი® 25 მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 25 მგ ექსემესტანს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC L02BG03 ·

არომაზინი® (აქტიური ნივთიერება: არომატაზას ინჰიბიტორი) გამოიყენება ჰორმონზე დადებითი, გავრცელებული ძუძუს კიბოს სამკურნალოდ პოსტმენოპაუზის ასაკის ქალებში. პრეპარატი ამცირებს ესტროგენის გამომუშავებას, რომელიც ხშირად სიმსივნის ზრდის სტიმულატორია. არომატაზას ინჰიბიტორები ბლოკავენ ფერმენტ არომატაზას, რომელიც ანდროგენებს ესტროგენებად გარდაქმნის. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, დაავადების სტადიისა და პაციენტის მდგომარეობის გათვალისწინებით, განსაკუთრებით ესტროგენ-რეცეპტორ-დადებითი სიმსივნეების დროს.

არომაზინი® (ექსემესტანი) კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60%-ს. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათის განმავლობაში. ექსემესტანი ფართოდ მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური და არააქტიური მეტაბოლიტები. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 24 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად შარდით, მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა სპეციფიკური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის მძიმე უკმარისობა.

არომაზინი® (აქტიური ნივთიერება: არომატაზას ინჰიბიტორი) გამოიყენება ჰორმონზე დადებითი, გავრცელებული ძუძუს კიბოს სამკურნალოდ პოსტმენოპაუზის ასაკის ქალებში. პრეპარატი ამცირებს ესტროგენის გამომუშავებას, რომელიც ხშირად სიმსივნის ზრდის სტიმულატორია. არომატაზას ინჰიბიტორები ბლოკავენ ფერმენტ არომატაზას, რომელიც ანდროგენებს ესტროგენებად გარდაქმნის. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, დაავადების სტადიისა და პაციენტის მდგომარეობის გათვალისწინებით, განსაკუთრებით ესტროგენ-რეცეპტორ-დადებითი სიმსივნეების დროს.

არ მიიღოთ არომაზინი®, თუ გაქვთ ალერგია ექსემესტანის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ არის რეკომენდებული პრემენოპაუზის ასაკის ქალებში, რადგან მას შეუძლია ოვარიული ფუნქციის დათრგუნვა. სიფრთხილით გამოიყენეთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. პრეპარატი ზრდის ოსტეოპოროზის რისკს, ამიტომ საჭიროა ძვლის სიმკვრივის რეგულარული კონტროლი და შესაბამისი მკურნალობა.

რეკომენდებული დოზა ზრდასრული ქალებისთვის არის 25 მგ ერთხელ დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. არ არის საჭირო დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევის მქონე პაციენტებში. მძიმე ღვიძლის უკმარისობის შემთხვევაში, პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით. არ არსებობს სპეციფიკური რეკომენდაციები ხანდაზმული პაციენტებისთვის, თუმცა, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (≥1/100-დან <1/10-მდე) მოიცავს: ცხელებას, თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, გულისრევას, სახსრების ტკივილს (ართრალგია), ძვლების ტკივილს, ოსტეოპოროზის რისკს (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება), კანის გამონაყარს. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, სისხლის შედედების დარღვევები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ აღგენიშნებათ ძლიერი ტკივილი გულმკერდის არეში, ქოშინი ან მოულოდნელი სისუსტე.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები, როგორც წესი, კარგად არ არის აღწერილი. თუმცა, შესაძლებელია გაძლიერდეს პრეპარატის ჩვეული გვერდითი მოვლენები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. შეინახეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან ან ჯანდაცვის მუშაკთან საჩვენებლად.

არომაზინი®-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ შემთხვევებში: ესტროგენის შემცველი პრეპარატები (მაგ. ორალური კონტრაცეპტივები) — ამცირებს არომაზინი®-ს ეფექტურობას; CYP3A4 ინჰიბიტორები (მაგ. კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი) — შესაძლოა გაზარდონ არომაზინი®-ს კონცენტრაცია სისხლში. ნებისმიერი სხვა პრეპარატის მიღებამდე, ურეცეპტოდ გაცემული წამლების ჩათვლით, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

არ მიიღოთ არომაზინი®, თუ გაქვთ ალერგია ექსემესტანის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ არის რეკომენდებული პრემენოპაუზის ასაკის ქალებში, რადგან მას შეუძლია ოვარიული ფუნქციის დათრგუნვა. სიფრთხილით გამოიყენეთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. პრეპარატი ზრდის ოსტეოპოროზის რისკს, ამიტომ საჭიროა ძვლის სიმკვრივის რეგულარული კონტროლი და შესაბამისი მკურნალობა.

არომაზინი® უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. პრეპარატს შეუძლია ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. თუ პაციენტი არის რეპროდუქციული ასაკის, აუცილებელია ეფექტური კონტრაცეფციის გამოყენება მკურნალობის დროს და მის შემდეგ, სანამ არ აღმოიფხვრება პოტენციური რისკი. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა ექსემესტანი დედის რძეში. თუ პაციენტი იღებს პრეპარატს, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

არომაზინი® არ არის განკუთვნილი ბავშვებისა და მოზარდების გამოყენებისთვის. პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ არის დადგენილი. შესაბამისად, მისი გამოყენება პედიატრიულ პრაქტიკაში არ არის რეკომენდებული.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) არომაზინი®-ს გამოყენებისას, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რაც მოითხოვს სიფრთხილეს და პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინებას. რეკომენდებულია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციების რეგულარული მონიტორინგი.

არომაზინი®-მ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან დაღლილობა. ამ სიმპტომების მქონე პაციენტებმა უნდა გამოიჩინონ სიფრთხილე ავტომობილის მართვისას ან მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათ გავლენას არ ახდენს.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ს შორის. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 3 წელი. გახსნის შემდეგ შეფუთვის შენახვის სპეციფიკური რეკომენდაციები არ არსებობს, რადგან ტაბლეტები ინახება ბლისტერში, რომელიც იცავს მათ გარემო ფაქტორებისგან. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე.