არლევერტი 40მგ/20მგ #50ტ

არლევერტი 40მგ/20მგ #50ტ (არლევერტი 40მგ/20მგ #50ტ)

dimenhydrinate (dimenhydrinate) — ATC: N02CX51

tablets · 40 mg · 50 tabs

აქტიური ნივთიერება: dimenhydrinate (dimenhydrinate) — 40 mg.

არლევერტი 40მგ/20მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომელთაც შესაძლოა ჰქონდეთ ოდნავ მოყვითალო ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40 მგ დიმენჰიდრინატს და 20 მგ დიფენჰიდრამინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 5 ბლისტერი (50 ტაბლეტი).

ATC N02CX51 ·

არლევერტი არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს დიმენჰიდრინატს და დიფენჰიდრამინს. იგი ძირითადად გამოიყენება სხვადასხვა ტიპის თავბრუსხვევის სამკურნალოდ, მათ შორის:

• შუა ყურის დაავადებებით გამოწვეული თავბრუსხვევა (მაგ., ლაბირინთიტი, ვესტიბულური ნევრიტი, მენიერის დაავადება).
• კინეტოზი (ზღვის ავადმყოფობა) და სატრანსპორტო საშუალებებით მგზავრობისას გამოწვეული გულისრევა და თავბრუსხვევა.
• პოსტოპერაციული თავბრუსხვევა.

მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე დიმენჰიდრინატის (რომელიც ორგანიზმში გარდაიქმნება დიფენჰიდრამინად) ანტიჰისტამინურ და ანტიემეტიკურ (ღებინების საწინააღმდეგო) მოქმედებას, რომელიც ამცირებს ვესტიბულური აპარატის გაღიზიანებას და ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციას. ATC კლასი: N02CX51 - სხვა ანალგეტიკები და ანტიპირიტიკები.

დიმენჰიდრინატი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მისი ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 50%-ია. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება საშუალოა. დიმენჰიდრინატი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2D6 და CYP1A2 ფერმენტების მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება დიფენჰიდრამინი და სხვა მეტაბოლიტები. დიფენჰიდრამინი ასევე მეტაბოლიზდება ღვიძლში. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) მერყეობს 4-დან 12 საათამდე, რაც დამოკიდებულია ინდივიდუალურ ფაქტორებზე. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.

არლევერტი არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს დიმენჰიდრინატს და დიფენჰიდრამინს. იგი ძირითადად გამოიყენება სხვადასხვა ტიპის თავბრუსხვევის სამკურნალოდ, მათ შორის:

• შუა ყურის დაავადებებით გამოწვეული თავბრუსხვევა (მაგ., ლაბირინთიტი, ვესტიბულური ნევრიტი, მენიერის დაავადება).
• კინეტოზი (ზღვის ავადმყოფობა) და სატრანსპორტო საშუალებებით მგზავრობისას გამოწვეული გულისრევა და თავბრუსხვევა.
• პოსტოპერაციული თავბრუსხვევა.

მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე დიმენჰიდრინატის (რომელიც ორგანიზმში გარდაიქმნება დიფენჰიდრამინად) ანტიჰისტამინურ და ანტიემეტიკურ (ღებინების საწინააღმდეგო) მოქმედებას, რომელიც ამცირებს ვესტიბულური აპარატის გაღიზიანებას და ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციას. ATC კლასი: N02CX51 - სხვა ანალგეტიკები და ანტიპირიტიკები.

❌ არ მიიღოთ არლევერტი, თუ:

• გაქვთ ალერგია დიმენჰიდრინატის, დიფენჰიდრამინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაწუხებთ მწვავე გლაუკომა.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
• გაქვთ შარდვის გაძნელება (მაგ. პროსტატის ჰიპერპლაზიის გამო).
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ობსტრუქცია (ნაწლავების გაუვალობა).
• ხართ ძუძუთი კვების პერიოდში.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ასთმა ან სხვა სასუნთქი სისტემის ქრონიკული დაავადებები.
• გაწუხებთ გულის დაავადებები (მაღალი წნევა, არითმია).
• გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია.
• ხართ ხანდაზმული ასაკის, რადგან გვერდითი მოვლენების რისკი იზრდება.
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ცნს-ზე მოქმედებს.

მოზრდილებში თავბრუსხვევის სამკურნალოდ ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს (40მგ/20მგ) 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4 ტაბლეტს (160მგ/80მგ). კინეტოზის პროფილაქტიკისთვის, მგზავრობამდე 30-60 წუთით ადრე მიიღება 1 ტაბლეტი. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება განმეორდეს ყოველ 4-6 საათში, მაგრამ არა უმეტეს 4 ტაბლეტისა დღე-ღამეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <50 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი ან მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh B/C) საჭიროა დოზის მნიშვნელოვანი შემცირება და სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. მიღების ხერხი: გადაყლაპეთ მთლიანად, დაღეჭვის ან დაფხვნის გარეშე.

არლევერტის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

ხშირი (სიმპტომები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს 10-დან 1 ადამიანში)

• ძილიანობა, ზოგადი სისუსტე
• თავბრუსხვევა
• პირის სიმშრალე
• გულისრევა

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას)

• ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება (განსაკუთრებით სახის, ენის, ყელის), მწვავე თავბრუსხვევა, სუნთქვის გაძნელება.
• მხედველობის დარღვევები (გამკრთალი მხედველობა, გლაუკომის გამწვავება).
• შარდვის გაძნელება, განსაკუთრებით პროსტატის გადიდების მქონე მამაკაცებში.
• გულისცემის გახშირება ან არითმია.
• კრუნჩხვები (იშვიათად).
• ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ მძიმე დარღვევები, როგორიცაა დეზორიენტაცია ან ჰალუცინაციები.

არლევერტის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ცნს-ის აგზნება ან დამთრგუნველობა, ძილიანობა, დეზორიენტაცია, ჰალუცინაციები, კრუნჩხვები, კომა, სუნთქვის დაქვეითება, გულის რითმის დარღვევები, მაღალი ცხელება, პირის სიმშრალე, გუგების გაფართოება.

თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას! წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

არლევერტის მიღებისას აუცილებელია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია შემდეგ პრეპარატებთან კომბინაციაში:

• ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებები: ალკოჰოლი, სედატიური საშუალებები, საძილე აბები, ანტიდეპრესანტები და სხვა. ამ კომბინაციამ შეიძლება გააძლიეროს ძილიანობა და ცნს-ის დამთრგუნველი ეფექტი.
• ანტიქოლინერგული პრეპარატები: ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, პარკინსონის დაავადების სამკურნალო პრეპარატები. შესაძლოა გაძლიერდეს ანტიქოლინერგული ეფექტები (პირის სიმშრალე, შეკრულობა, შარდვის გაძნელება).
• ამინოგლიკოზიდური ანტიბიოტიკები: შესაძლოა შენიღბოს ამინოგლიკოზიდების ოტოტოქსიკურობის (სმენის დაზიანების) სიმპტომები.
• მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორები (MAOIs): ზრდის არტერიული წნევის მატების და სხვა გვერდითი მოვლენების რისკს.

❌ არ მიიღოთ არლევერტი, თუ:

• გაქვთ ალერგია დიმენჰიდრინატის, დიფენჰიდრამინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაწუხებთ მწვავე გლაუკომა.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
• გაქვთ შარდვის გაძნელება (მაგ. პროსტატის ჰიპერპლაზიის გამო).
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ობსტრუქცია (ნაწლავების გაუვალობა).
• ხართ ძუძუთი კვების პერიოდში.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ასთმა ან სხვა სასუნთქი სისტემის ქრონიკული დაავადებები.
• გაწუხებთ გულის დაავადებები (მაღალი წნევა, არითმია).
• გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვების ისტორია.
• ხართ ხანდაზმული ასაკის, რადგან გვერდითი მოვლენების რისკი იზრდება.
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ცნს-ზე მოქმედებს.

ორსულობის დროს არლევერტის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, რადგან დიმენჰიდრინატმა და დიფენჰიდრამინმა შესაძლოა გამოიწვიონ ნაყოფზე არასასურველი ეფექტები, მათ შორის განვითარების შეფერხება ან ტერატოგენული ეფექტები. FDA კატეგორია: C (ზოგიერთი კვლევა მიუთითებს შესაძლო რისკზე, თუმცა სარგებელი შეიძლება აღემატებოდეს რისკს). მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი თერაპიული სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და მკაცრად ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატი უკუნაჩვენებია ლაქტაციის პერიოდში, რადგან დიფენჰიდრამინი გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს სედაცია ან სხვა გვერდითი მოვლენები ჩვილებში.

არლევერტი 40მგ/20მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს მოზრდილთა დოზას, ან დადგენილ იქნას ექიმის მიერ ბავშვის წონისა და კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით. მცირეწლოვან ბავშვებში დიფენჰიდრამინის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს პარადოქსული აგზნება, კრუნჩხვები და სუნთქვის დათრგუნვა. ამიტომ, პედიატრიულ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მეთვალყურეობით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) არლევერტის მიღებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე. ხანდაზმულებს ხშირად აღენიშნებათ თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, ასევე თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით ანტიქოლინერგული ეფექტების (პირის სიმშრალე, შეკრულობა, შარდვის გაძნელება, გლაუკომის გამწვავება) და ცნს-ის ეფექტების (ძილიანობა, თავბრუსხვევა, დეზორიენტაცია) რისკს. რეკომენდებულია დოზის შემცირება და პაციენტის მდგომარეობის რეგულარული მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის შეფასება (CrCl) და ღვიძლის ფუნქციის ტესტები უნდა ჩატარდეს მკურნალობის დაწყებამდე და პერიოდულად მის განმავლობაში.

არლევერტიმ შეიძლება მნიშვნელოვნად იმოქმედოს ფსიქომოტორულ რეაქციებზე და გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და მხედველობის დაქვეითება. ამის გამო, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ არლევერტს, ეკრძალებათ სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე და არ გაქრება ზემოთ ჩამოთვლილი სიმპტომები. განსაკუთრებით სიფრთხილეა საჭირო ალკოჰოლის ან სხვა ცნს-ის დამთრგუნველი საშუალებების ერთდროული მიღებისას.

არლევერტი 40მგ/20მგ ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ს შორის. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენისაგან. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ (ბლისტერი) შეინახეთ ისე, როგორც დახურული შეფუთვა. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არ იცვლება, თუ პრეპარატი ინახება რეკომენდებულ პირობებში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს პრეპარატის სრულ უსაფრთხოებასა და ეფექტურობას რეკომენდებულ პირობებში შენახვისას.