არკოქსია ტაბლეტი 90მგ #28

არკოქსია ტაბლეტი 90მგ #28 (არკოქსია ტაბლეტი 90მგ #28)

() — ATC:

ა · 90 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 90 mg. მწარმოებელი: მერკ შარპი და დოუმ იდეა.

არკოქსია 90 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, ფირის აპკი-გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 90 მგ ეტორიკოქსიბს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 2 ბლისტერი, ჯამში 28 ტაბლეტი.

ATC ·

არკოქსია (ეტორიკოქსიბი) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს, კერძოდ, სელექციურ COX-2 ინჰიბიტორებს. ის მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. არკოქსია გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ: ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი, მწვავე გუტის ართრიტი. ასევე, მოკლევადიანი მკურნალობისთვის საშუალო სიმძიმის ტკივილის დროს, მაგალითად, სტომატოლოგიური ოპერაციების შემდეგ. ექიმი დანიშნავს პრეპარატს, როდესაც საჭიროა ანთების და ტკივილის ეფექტური შემცირება, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ გართულებების მომატებული რისკი.

ეტორიკოქსიბი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 1 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. საკვების მიღება არ მოქმედებს ეტორიკოქსიბის აბსორბციის ხარისხზე, თუმცა Cmax-ის მიღწევის დრო შეიძლება შეფერხდეს 1 საათით. ეტორიკოქსიბი დაახლოებით 92%-ით უკავშირდება პლაზმის ცილებს. პრეპარატი მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ელიმინაციის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 22 საათს. ეტორიკოქსიბი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 70%) და ნაწილობრივ ფეკალიებით (დაახლოებით 20%).

არკოქსია (ეტორიკოქსიბი) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს, კერძოდ, სელექციურ COX-2 ინჰიბიტორებს. ის მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. არკოქსია გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ: ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი, მწვავე გუტის ართრიტი. ასევე, მოკლევადიანი მკურნალობისთვის საშუალო სიმძიმის ტკივილის დროს, მაგალითად, სტომატოლოგიური ოპერაციების შემდეგ. ექიმი დანიშნავს პრეპარატს, როდესაც საჭიროა ანთების და ტკივილის ეფექტური შემცირება, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ გართულებების მომატებული რისკი.

❌ არ მიიღოთ არკოქსია, თუ გაქვთ: ალერგია ეტორიკოქსიბის ან პრეპარატის შემადგენელი სხვა კომპონენტების მიმართ, აქტიური წყლული ან სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, ღვიძლის ან თირკმელების მძიმე დაავადება, გულის უკმარისობა, გულის იშემიური დაავადება, პერიფერიული არტერიების დაავადება, ცერებროვასკულარული დაავადება. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: არტერიული ჰიპერტენზია, გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებების ისტორია, შეშუპებისადმი მიდრეკილება, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს.

მოზრდილებში და 16 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში: ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი: რეკომენდებული დოზაა 60 მგ დღეში ერთხელ. მწვავე გუტის ართრიტი: რეკომენდებული დოზაა 120 მგ დღეში ერთხელ (მხოლოდ მწვავე ტკივილის დროს, არა უმეტეს 8 დღისა). სტომატოლოგიური ქირურგიის შემდგომი ტკივილი: რეკომენდებული დოზაა 90 მგ დღეში ერთხელ (მკურნალობა არ უნდა აღემატებოდეს 3 დღეს). პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ): დოზის კორექცია საჭირო არ არის. ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh A): 60 მგ დღეში ერთხელ. ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh B): 60 მგ დღეში ერთხელ ან 30 მგ დღეში ორჯერ. ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh C): პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 120 მგ-ს.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): ტკივილი მუცლის არეში, ყაბზობა, დიარეა, შებერილობა, გულისრევა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დაღლილობა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი): გულ-სისხლძარღვთა მოვლენები (ინფარქტი, ინსულტი), არტერიული წნევის მომატება, თირკმელების ფუნქციის დაქვეითება, ღვიძლის დაზიანება, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა ან წყლული. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შენიშნავთ გულმკერდის ტკივილს, ქოშინს, სისუსტეს ერთ მხარეს, მეტყველების გაძნელებას, ძლიერ მუცლის ტკივილს, შავ განავალს ან ღებინებას სისხლით.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, ტკივილს ეპიგასტრიუმში, ძილიანობას, ლეთარგიას. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია თირკმლის დაზიანება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

არკოქსიას შეუძლია ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან: 1. სისხლის გამათხელებლები (მაგ. ვარფარინი) — იზრდება სისხლდენის რისკი. 2. სხვა აასს (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) — იზრდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი მოვლენების და წყლულების რისკი. 3. ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები (მაგ. აგფ ინჰიბიტორები, შარდმდენები) — შესაძლოა შემცირდეს მათი ეფექტურობა და გაიზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი. 4. ლითიუმი — შეიძლება გაიზარდოს ლითიუმის დონე სისხლში. 5. პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებები — შესაძლებელია სისხლში შაქრის დონის რყევები.

❌ არ მიიღოთ არკოქსია, თუ გაქვთ: ალერგია ეტორიკოქსიბის ან პრეპარატის შემადგენელი სხვა კომპონენტების მიმართ, აქტიური წყლული ან სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, ღვიძლის ან თირკმელების მძიმე დაავადება, გულის უკმარისობა, გულის იშემიური დაავადება, პერიფერიული არტერიების დაავადება, ცერებროვასკულარული დაავადება. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: არტერიული ჰიპერტენზია, გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებების ისტორია, შეშუპებისადმი მიდრეკილება, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს.

ეტორიკოქსიბი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (FDA კატეგორია X). ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ეტორიკოქსიბი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის მიღება საჭიროების შემთხვევაში, უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

არკოქსია არ არის რეკომენდებული 16 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში გამოყენებისთვის, რადგან უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ არის დადგენილი. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა, მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს და სხვა ალტერნატიული მკურნალობის ვარიანტები არ არსებობს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, პრეპარატის გამოყენებისას არ არის საჭირო დოზის სპეციალური კორექცია, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ გართულებების მომატებული რისკის მქონე პაციენტებში. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, აუცილებელია პრეპარატის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი ან ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან.

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებებზე, მაგრამ ზოგადად არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს.