არკოქსია ტაბლეტი 60მგ #28

არკოქსია ტაბლეტი 60მგ #28 (არკოქსია ტაბლეტი 60მგ #28)

() — ATC:

ა · 60 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 60 mg. მწარმოებელი: მერკ შარპი და დოუმ იდეა.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 28 ტაბლეტს.

ATC ·

არკოქსია 60მგ შეიცავს ეტორიკოქსიბს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (აასს) ჯგუფს, კერძოდ, სელექციურ COX-2 ინჰიბიტორებს. პრეპარატი მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით.

ძირითადი ჩვენებებია:

• ოსტეოართრიტით გამოწვეული ტკივილი და ანთება.
• რევმატოიდული ართრიტით გამოწვეული ტკივილი და ანთება.
• ანკილოზური სპონდილიტის (Bechterew's disease) მალის ტკივილი და ანთება.
• მწვავე პოდაგრული ართრიტით გამოწვეული ტკივილი.
• მწვავე ტკივილის სინდრომი.
• პირველადი დისმენორეა (მტკივნეული მენსტრუაცია).

ეტორიკოქსიბი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 92%-ს. ეტორიკოქსიბი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება არააქტიური მეტაბოლიტები. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 22 საათს, რაც მიუთითებს დღეში ერთხელ მიღების შესაძლებლობაზე. ეტორიკოქსიბი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 70% შარდით) და ნაწილობრივ ფეკალიებით.

არკოქსია 60მგ შეიცავს ეტორიკოქსიბს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (აასს) ჯგუფს, კერძოდ, სელექციურ COX-2 ინჰიბიტორებს. პრეპარატი მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით.

ძირითადი ჩვენებებია:

• ოსტეოართრიტით გამოწვეული ტკივილი და ანთება.
• რევმატოიდული ართრიტით გამოწვეული ტკივილი და ანთება.
• ანკილოზური სპონდილიტის (Bechterew's disease) მალის ტკივილი და ანთება.
• მწვავე პოდაგრული ართრიტით გამოწვეული ტკივილი.
• მწვავე ტკივილის სინდრომი.
• პირველადი დისმენორეა (მტკივნეული მენსტრუაცია).

❌ არ მიიღოთ არკოქსია, თუ:

• გაქვთ ალერგია ეტორიკოქსიბის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ აქტიური პეპტიური წყლული ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა.
• გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა (Child-Pugh კლასი C).
• გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა ან ჰიპერკალემია.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
• გაქვთ ანთებითი ნაწლავური დაავადება (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი).
• გაქვთ გულის მწვავე უკმარისობა, გულის იშემიური დაავადება, პერიფერიული არტერიების დაავადება ან ცერებროვასკულარული დაავადება.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია.
• გაქვთ შეშუპებისადმი მიდრეკილება.
• გაქვთ დეჰიდრატაცია.
• ხართ ხანდაზმული.

მოზრდილებში საწყისი და ჩვეულებრივი დოზა ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტის და ანკილოზური სპონდილიტის დროს არის 60 მგ დღეში ერთხელ. მწვავე პოდაგრული ართრიტის დროს რეკომენდებული დოზაა 120 მგ დღეში ერთხელ, მაგრამ მკურნალობა არ უნდა გაგრძელდეს 8 დღეზე მეტ ხანს. მწვავე ტკივილის სინდრომის დროს რეკომენდებული დოზაა 120 მგ დღეში ერთხელ. პირველადი დისმენორეის დროს რეკომენდებული დოზაა 120 მგ დღეში ერთხელ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. ღვიძლის მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობის (Child-Pugh A, B) დროს დოზა უნდა შემცირდეს. პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი უკმარისობით (Child-Pugh A) რეკომენდებული დოზაა 60 მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებში ღვიძლის ზომიერი უკმარისობით (Child-Pugh B) რეკომენდებული დოზაა 60 მგ ყოველ მეორე დღეს ან 30 მგ დღეში ერთხელ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, მთლიანად გადაიყლაპება წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: შეშუპებას (განსაკუთრებით ტერფებზე), თავბრუსხვევას, თავის ტკივილს, გულისრევას, გულძმარვას, დიარეას, კუჭ-ნაწლავის ტკივილს, ღვიძლის ფერმენტების მომატებას.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებლივი კონსულტაცია: გულ-სისხლძარღვთა მოვლენები (ინფარქტი, ინსულტი), თრომბოზი, მაღალი არტერიული წნევა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა ან პერფორაცია (მელენა, ჰემატემეზისი), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი), თირკმლის ფუნქციის მწვავე გაუარესება, მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანგიოედემა, ანაფილაქსია).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, ეპიგასტრიუმის ტკივილს, ძილიანობას, ლეთარგიას ან მუცლის ტკივილს. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, ჰიპერტენზია, თირკმლის უკმარისობა.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. თუ პრეპარატი ახლახან იქნა მიღებული, შეიძლება საჭირო გახდეს კუჭის ამორეცხვა. აუცილებელია სიმპტომური მკურნალობა.

• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• სხვა აასს (მაგ. ასპირინი, იბუპროფენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი მოვლენების რისკს. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული.
• ლითიუმი: არკოქსიამ შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის დონე სისხლში. საჭიროა მონიტორინგი.
• დიგოქსინი: არკოქსიამ შეიძლება გაზარდოს დიგოქსინის დონე სისხლში. საჭიროა მონიტორინგი.
• დიურეტიკები (შარდმდენები) და ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (აგფ) ინჰიბიტორები: არკოქსიამ შეიძლება შეასუსტოს მათი ეფექტი და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.

❌ არ მიიღოთ არკოქსია, თუ:

• გაქვთ ალერგია ეტორიკოქსიბის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ აქტიური პეპტიური წყლული ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა.
• გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა (Child-Pugh კლასი C).
• გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა ან ჰიპერკალემია.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
• გაქვთ ანთებითი ნაწლავური დაავადება (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი).
• გაქვთ გულის მწვავე უკმარისობა, გულის იშემიური დაავადება, პერიფერიული არტერიების დაავადება ან ცერებროვასკულარული დაავადება.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია.
• გაქვთ შეშუპებისადმი მიდრეკილება.
• გაქვთ დეჰიდრატაცია.
• ხართ ხანდაზმული.

ეტორიკოქსიბი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა, COX ინჰიბიტორების მიღებამ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. ასევე, შეიძლება გამოიწვიოს დედისა და ნაყოფის სისხლდენა. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული ლაქტაციის პერიოდში, ვინაიდან არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა ეტორიკოქსიბი დედის რძეში. ნებისმიერი გადაწყვეტილება ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით უნდა იქნას მიღებული ექიმის მიერ, რისკებისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ.

არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში გამოყენება, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. არ არსებობს მონაცემები ბავშვებში დოზირებასთან დაკავშირებით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, რადგან ხანდაზმულებში თირკმლის ფუნქცია შეიძლება დაქვეითებული იყოს. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ან გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკის მქონე პირებში საჭიროა ინდივიდუალური მიდგომა.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი შეფუთულია ჰერმეტულ ბლისტერებში.