არკოქსია

Arcoxia (არკოქსია)

ARCOXIA (ARCOXIA) — ATC: M01AH05

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: ARCOXIA (ARCOXIA) — .

არკოქსია 90 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 90 მგ ეტორიკოქსიბს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 7 ან 14 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფში.

ATC M01AH05 ·

არკოქსია (აქტიური ნივთიერება - ეტორიკოქსიბი) წარმოადგენს არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატს (აასპ), რომელიც შერჩევითად ბლოკავს ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზა-2 (COX-2). ეს ფერმენტი მონაწილეობს პროსტაგლანდინების წარმოქმნაში, რომლებიც იწვევენ ტკივილს, ანთებას და ცხელებას. COX-2-ის შერჩევითი ბლოკირება ამცირებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე გვერდითი ეფექტების რისკს, რომელიც ხშირია ტრადიციული აასპ-ების გამოყენებისას. არკოქსია გამოიყენება ოსტეოართრიტის (სახსრების ცვეთა), რევმატოიდული ართრიტის (სახსრების ანთება), მაანკილოზებელი სპონდილიტის (ხერხემლის ანთება) სიმპტომური მკურნალობისთვის. ასევე, მწვავე პოდაგრის (სახსრების ტკივილი და ანთება) და ოპერაციის შემდგომი ტკივილის მოკლევადიანი მკურნალობისთვის.

ეტორიკოქსიბი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1 საათში (Tmax). აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. პრეპარატი დაახლოებით 92%-ით უკავშირდება პლაზმის ცილებს. ეტორიკოქსიბი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნის გარეშე. პრეპარატის ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 22 საათს, რაც საშუალებას იძლევა დღეში ერთხელ მიღება. ეტორიკოქსიბი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 70%) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A და B) პრეპარატის კლირენსი მცირდება, ხოლო AUC იზრდება.

არკოქსია (აქტიური ნივთიერება - ეტორიკოქსიბი) წარმოადგენს არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატს (აასპ), რომელიც შერჩევითად ბლოკავს ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზა-2 (COX-2). ეს ფერმენტი მონაწილეობს პროსტაგლანდინების წარმოქმნაში, რომლებიც იწვევენ ტკივილს, ანთებას და ცხელებას. COX-2-ის შერჩევითი ბლოკირება ამცირებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე გვერდითი ეფექტების რისკს, რომელიც ხშირია ტრადიციული აასპ-ების გამოყენებისას. არკოქსია გამოიყენება ოსტეოართრიტის (სახსრების ცვეთა), რევმატოიდული ართრიტის (სახსრების ანთება), მაანკილოზებელი სპონდილიტის (ხერხემლის ანთება) სიმპტომური მკურნალობისთვის. ასევე, მწვავე პოდაგრის (სახსრების ტკივილი და ანთება) და ოპერაციის შემდგომი ტკივილის მოკლევადიანი მკურნალობისთვის.

არ მიიღოთ არკოქსია, თუ: ხართ ალერგიული ეტორიკოქსიბის, სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასპ) ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური დაავადება (წყლული, სისხლდენა). ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა. გაქვთ ანთებითი ნაწლავური დაავადება (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი). ხართ გულის უკმარისობის, გულის იშემიური დაავადების, პერიფერიული არტერიების დაავადების ან ცერებროვასკულარული დაავადების მქონე პაციენტი. გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია, რომელიც ადეკვატურად არ კონტროლდება. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ: გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები. გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა. ხართ ხანდაზმული. გაქვთ შეშუპებისადმი მიდრეკილება. გაქვთ ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები.

მოზრდილებში და 16 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში: ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი: რეკომენდებული დოზაა 60 მგ დღეში ერთხელ. მწვავე პოდაგრა: რეკომენდებული დოზაა 120 მგ დღეში ერთხელ (მკურნალობის კურსი არ უნდა აღემატებოდეს 8 დღეს). ოპერაციის შემდგომი ტკივილი: რეკომენდებული დოზაა 90 მგ დღეში ერთხელ (მკურნალობის კურსი არ უნდა აღემატებოდეს 3 დღეს). კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ან სისხლდენის რისკის მქონე პაციენტებში: რეკომენდებულია 60 მგ დღეში ერთხელ. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში კრეატინინის კლირენსით (CrCl) >30 მლ/წთ დოზის კორექცია არ არის საჭირო. CrCl <30 მლ/წთ პაციენტებში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში Child-Pugh A კლასით (5-6 ქულა) რეკომენდებული დოზაა 60 მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებში Child-Pugh B კლასით (7-9 ქულა) რეკომენდებული დოზაა 60 მგ ყოველ მეორე დღეს ან 30 მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებში Child-Pugh C კლასით (≥10 ქულა) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, ჭიქა წყალთან ერთად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): შეშუპება (განსაკუთრებით ტერფების და კოჭების), თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისცემის შეგრძნება, არტერიული წნევის მომატება, კუჭ-ნაწლავის დარღვევები (გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, შებერილობა), დიარეა, საჭმლის მონელების დარღვევა, კუჭის ანთება (გასტრიტი). სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): გულ-სისხლძარღვთა მოვლენები (გულის შეტევა, ინსულტი), თრომბოზი. კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, წყლული, პერფორაცია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, თირკმლის უკმარისობა. მძიმე ალერგიული რეაქციები. თუ გამოგივლინდათ გულმკერდის ტკივილი, ქოშინი, სისუსტე ერთ მხარეს, მეტყველების დარღვევა, მუცლის ძლიერი ტკივილი, შავი განავალი ან ღებინება სისხლით – დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

არკოქსიას ჭარბი დოზით მიღებისას შეიძლება განვითარდეს მომატებული გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში, ძილიანობა, ლეთარგია. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

არკოქსიას შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან: სისხლის გამათხელებლები (მაგ. ვარფარინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს. ლითიუმი — ზრდის ლითიუმის დონეს სისხლში. დიურეტიკები (შარდმდენები) და ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (აგფ) ინჰიბიტორები — ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს. მეტოტრექსატი — ზრდის მეტოტრექსატის ტოქსიკურობას. პერორალური კონტრაცეპტივები — ზრდის ესტროგენების დონეს, რაც ზრდის თრომბოზის რისკს.

არ მიიღოთ არკოქსია, თუ: ხართ ალერგიული ეტორიკოქსიბის, სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასპ) ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური დაავადება (წყლული, სისხლდენა). ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა. გაქვთ ანთებითი ნაწლავური დაავადება (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი). ხართ გულის უკმარისობის, გულის იშემიური დაავადების, პერიფერიული არტერიების დაავადების ან ცერებროვასკულარული დაავადების მქონე პაციენტი. გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია, რომელიც ადეკვატურად არ კონტროლდება. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ: გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები. გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა. ხართ ხანდაზმული. გაქვთ შეშუპებისადმი მიდრეკილება. გაქვთ ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები.

ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ეტორიკოქსიბის გამოყენება ორსულობის დროს არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, რადგან შესაძლოა ზიანი მიაყენოს ნაყოფს (ნაადრევი დახურვა არტერიული სადინარის, ფილტვის ჰიპერტენზია). ორსულობის დაგეგმვისას ან დადგენისას, პრეპარატი უნდა მოიხსნას. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ეტორიკოქსიბი დედის რძეში. შესაბამისად, ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი-რისკის თანაფარდობა.

არკოქსია უკუნაჩვენებია 16 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუმცა პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, თირკმლის, ღვიძლის და გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის, არტერიული წნევის და სხვა შესაბამისი პარამეტრების მონიტორინგი.

პრეპარატის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია მისი გამოყენება 30 დღის განმავლობაში გახსნის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერის შენახვის ვადა შეზღუდულია, რეკომენდებულია გამოყენება 30 დღის განმავლობაში.