არკოქსია 60მგ #28ტ

არკოქსია 60მგ #28ტ (არკოქსია 60მგ #28ტ)

etoricoxibum (etoricoxibum) — ATC: M01AH05

ა · 60 mg · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: etoricoxibum (etoricoxibum) — 60 mg.

არკოქსია 60მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 60მგ ეტორიკოქსიბს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 7 ან 14 ტაბლეტს. 28 ტაბლეტიანი შეფუთვა შედგება ორი 14-ტაბლეტიანი ბლისტერისგან.

ATC M01AH05 ·

არკოქსია (ეტორიკოქსიბი) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (აასს) ჯგუფს, კერძოდ, სელექციური COX-2 ინჰიბიტორებს. პრეპარატი მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) სინთეზის დათრგუნვით, რითაც ამცირებს ანთებას, ტკივილს და შეშუპებას. ძირითადი ჩვენებები მოიცავს:

• ოსტეოართრიტით გამოწვეული ტკივილი და ანთება.
• რევმატოიდული ართრიტით გამოწვეული ტკივილი და ანთება.
• მაანკილოზებელი სპონდილიტით გამოწვეული ტკივილი და ანთება.
• მწვავე პოდაგრის ართრიტის ტკივილის შემსუბუქება.
• მოკლევადიანი ტკივილის მკურნალობა, მათ შორის სტომატოლოგიური პროცედურების შემდეგ.

ეტორიკოქსიბი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას ეტორიკოქსიბის შეწოვაზე. პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 92%. ეტორიკოქსიბი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით აქტიური ჰიდროქსიმეთილის წარმოებულების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 22 საათს, რაც საშუალებას იძლევა დღეში ერთხელ მიღებას. ეტორიკოქსიბი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 70%) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება მნიშვნელოვნად, თუ CrCl > 30 მლ/წთ. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ჰემოდიალიზის დროს მონაცემები შეზღუდულია.

არკოქსია (ეტორიკოქსიბი) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (აასს) ჯგუფს, კერძოდ, სელექციური COX-2 ინჰიბიტორებს. პრეპარატი მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) სინთეზის დათრგუნვით, რითაც ამცირებს ანთებას, ტკივილს და შეშუპებას. ძირითადი ჩვენებები მოიცავს:

• ოსტეოართრიტით გამოწვეული ტკივილი და ანთება.
• რევმატოიდული ართრიტით გამოწვეული ტკივილი და ანთება.
• მაანკილოზებელი სპონდილიტით გამოწვეული ტკივილი და ანთება.
• მწვავე პოდაგრის ართრიტის ტკივილის შემსუბუქება.
• მოკლევადიანი ტკივილის მკურნალობა, მათ შორის სტომატოლოგიური პროცედურების შემდეგ.

❌ არ მიიღოთ არკოქსია თუ:

• გაქვთ ალერგია ეტორიკოქსიბზე, ასპირინზე, სხვა აასს-ებზე ან პრეპარატის შემადგენელ ნებისმიერ კომპონენტზე.
• გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა.
• გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის დაავადება.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ ანთებითი ნაწლავის დაავადება (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი).
• გაქვთ გულის შეგუბებითი უკმარისობა, გულის იშემიური დაავადება, პერიფერიული არტერიული დაავადება ან ცერებროვასკულარული დაავადება (ინსულტის ისტორია).
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა, რომელიც არ კონტროლდება.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებების ისტორია.
• ხართ ხანდაზმული.
• იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს).
• გაქვთ დეჰიდრატაცია.

მოზრდილებში და 16 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში: ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი: რეკომენდებული საწყისი და მაქსიმალური დოზა შეადგენს 60მგ დღეში ერთხელ. მწვავე პოდაგრა: რეკომენდებული დოზა შეადგენს 120მგ დღეში ერთხელ (მხოლოდ მწვავე ტკივილის პერიოდში, არა უმეტეს 7 დღისა). სტომატოლოგიური ქირურგია: რეკომენდებული დოზა შეადგენს 90მგ დღეში ერთხელ, არა უმეტეს 3 დღისა. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl > 30 მლ/წთ): დოზის კორექცია არ არის საჭირო. პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი ან საშუალო უკმარისობით (Child-Pugh A/B): რეკომენდებული დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 60მგ დღეში ერთხელ. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. არ დაღეჭოთ ან დაფშვნათ ტაბლეტი.

ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები (>5%):

• შეშუპება (შეიძლება იყოს გულის უკმარისობის ნიშანი).
• თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი.
• კუჭ-ნაწლავის დარღვევები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, შებერილობა, მუცლის ტკივილი.
• ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება.
• არტერიული წნევის მომატება.

სერიოზული გვერდითი ეფექტები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს):

• გულ-სისხლძარღვთა მოვლენები: გულის შეტევა, ინსულტი (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით და ხანგრძლივი გამოყენებისას).
• სერიოზული კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან პერფორაცია (წყლული).
• თირკმლის ფუნქციის მწვავე უკმარისობა.
• ღვიძლის მწვავე უკმარისობა.
• მძიმე ალერგიული რეაქციები (კანის გამონაყარი, ქავილი, სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება).

ეტორიკოქსიბის ჭარბი დოზის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი, ძილიანობა, მაღალი არტერიული წნევა, თირკმლის უკმარისობა. თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრს. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.

• სისხლის გამათხელებლები (მაგ. ვარფარინი): იზრდება სისხლდენის რისკი. ერთობლივი მიღებამდე აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
• სხვა აასს (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) და ასპირინი: იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულის რისკი. მოერიდეთ ერთობლივ მიღებას.
• ლითიუმი: არკოქსიამ შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის დონე სისხლში, რაც ტოქსიკურია. საჭიროა მონიტორინგი.
• დიურეტიკები (შარდმდენები) და ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები: არკოქსიამ შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.
• მეთოტრექსატი: იზრდება მეთოტრექსატის ტოქსიკურობა.

❌ არ მიიღოთ არკოქსია თუ:

• გაქვთ ალერგია ეტორიკოქსიბზე, ასპირინზე, სხვა აასს-ებზე ან პრეპარატის შემადგენელ ნებისმიერ კომპონენტზე.
• გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა.
• გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის დაავადება.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ ანთებითი ნაწლავის დაავადება (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი).
• გაქვთ გულის შეგუბებითი უკმარისობა, გულის იშემიური დაავადება, პერიფერიული არტერიული დაავადება ან ცერებროვასკულარული დაავადება (ინსულტის ისტორია).
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა, რომელიც არ კონტროლდება.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებების ისტორია.
• ხართ ხანდაზმული.
• იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს).
• გაქვთ დეჰიდრატაცია.

ეტორიკოქსიბის გამოყენება ორსულობის მესამე ტრიმესტრში უკუნაჩვენებია (FDA კატეგორია C). ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ეტორიკოქსიბი არ უნდა იქნას გამოყენებული ლაქტაციის პერიოდში, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა ის დედის რძეში. ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

არკოქსია 60მგ არ არის რეკომენდებული 16 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, რადგან უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის. 16 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს ზრდასრულთა რეკომენდაციებს, დაავადების ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატის გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო. არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ თირკმლის, ღვიძლის ან გულ-სისხლძარღვთა ფუნქცია ნორმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, თირკმლის უკმარისობის და გულ-სისხლძარღვთა გართულებების რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი და პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში სიფრთხილე. მკურნალობა უნდა დაიწყოს ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით.

ეტორიკოქსიბმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

შეინახეთ არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 36 თვე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 1 თვის ვადაში.