არკოქსია

Arcoxia (არკოქსია)

ARCOXIA (ARCOXIA) — ATC: M01AH05

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: ARCOXIA (ARCOXIA) — .

არკოქსია 60 მგ ტაბლეტები არის ნარინჯისფერი, შემოგარსული, მრგვალი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 60 მგ ეტორიკოქსიბს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 7 ან 14 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი.

ATC M01AH05 ·

არკოქსია 60 მგ შეიცავს ეტორიკოქსიბს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს, კერძოდ, სელექციურ COX-2 ინჰიბიტორებს. ის მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით, რითაც ამცირებს ანთებას, შეშუპებას და ტკივილს. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სიმპტომური მკურნალობისთვის: ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, ანკილოზური სპონდილიტი, გოუტი (მწვავე შეტევა), მწვავე მუსკულოსკელეტური ტკივილი, მწვავე პოსტოპერაციული ტკივილი. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს პრეპარატი, როდესაც სხვა აასს-ები არასაკმარისია ან არ არის შესაფერისი.

ეტორიკოქსიბი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1 საათში (Tmax). აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. ეტორიკოქსიბი თითქმის მთლიანად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 92%). მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 და CYP3A4 იზოფერმენტების მონაწილეობით, ძირითადად არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 70%) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. პლაზმური ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 22 საათს, რაც იძლევა დღეში ერთხელ მიღების საშუალებას.

არკოქსია 60 მგ შეიცავს ეტორიკოქსიბს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს, კერძოდ, სელექციურ COX-2 ინჰიბიტორებს. ის მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით, რითაც ამცირებს ანთებას, შეშუპებას და ტკივილს. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სიმპტომური მკურნალობისთვის: ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, ანკილოზური სპონდილიტი, გოუტი (მწვავე შეტევა), მწვავე მუსკულოსკელეტური ტკივილი, მწვავე პოსტოპერაციული ტკივილი. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს პრეპარატი, როდესაც სხვა აასს-ები არასაკმარისია ან არ არის შესაფერისი.

❌ არ მიიღოთ არკოქსია, თუ გაქვთ: ალერგია ეტორიკოქსიბის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; ანთებითი ნაწლავური დაავადება (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი); ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გულის მძიმე უკმარისობა; გულის შეტევის, ინსულტის ან პერიფერიული არტერიების დაავადების ისტორია; მაღალი, უკონტროლო არტერიული წნევა; ან თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: გულის, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა; არტერიული ჰიპერტენზია; ასთმა; სისხლის შედედების დარღვევები; ან თუ იღებთ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს, კორტიკოსტეროიდებს ან აასს-ებს.

მოზრდილებში საწყისი და ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 60 მგ დღეში ერთხელ. მწვავე გოუტის დროს რეკომენდებული დოზაა 120 მგ დღეში ერთხელ (მაქსიმალური 7 დღე). მწვავე ტკივილის დროს - 120 მგ დღეში ერთხელ (მაქსიმალური 8 დღე). ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტის და ანკილოზური სპონდილიტის დროს - 60 მგ დღეში ერთხელ. თირკმლის უკმარისობის დროს (CrCl >30 მლ/წთ): დოზის კორექცია არ არის საჭირო. CrCl <30 მლ/წთ: პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობის დროს: Child-Pugh A - 60 მგ დღეში ერთხელ. Child-Pugh B - 60 მგ დღეში ერთხელ (დოზის შემცირება შესაძლებელია). Child-Pugh C - უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, გულძმარვა, დიარეა, მუცლის ტკივილი, შეშუპება (შეიძლება იყოს სითხის შეკავების ნიშანი), არტერიული წნევის მომატება. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს): გულ-სისხლძარღვთა პრობლემები (გულის შეტევა, ინსულტი), კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან წყლული (განსაკუთრებით შავი განავალი ან სისხლიანი ღებინება), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი), თირკმლის პრობლემები, მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სუნთქვის გაძნელება).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი, ძილიანობა, მაღალი არტერიული წნევა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. გადაჭარბებული დოზის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

არკოქსიას შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: ლითიუმი — არკოქსიამ შეიძლება გაზარდოს სისხლში ლითიუმის დონე. დიურეტიკები (შარდმდენები) და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები — არკოქსიამ შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი. ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — გაზრდილია სისხლდენის რისკი. მეთოტრექსატი — გაზრდილია ტოქსიკურობის რისკი. სხვა აასს-ები და ასპირინი — გაზრდილია კუჭ-ნაწლავის გვერდითი მოვლენების რისკი.

❌ არ მიიღოთ არკოქსია, თუ გაქვთ: ალერგია ეტორიკოქსიბის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; ანთებითი ნაწლავური დაავადება (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი); ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გულის მძიმე უკმარისობა; გულის შეტევის, ინსულტის ან პერიფერიული არტერიების დაავადების ისტორია; მაღალი, უკონტროლო არტერიული წნევა; ან თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: გულის, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა; არტერიული ჰიპერტენზია; ასთმა; სისხლის შედედების დარღვევები; ან თუ იღებთ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს, კორტიკოსტეროიდებს ან აასს-ებს.

ეტორიკოქსიბი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს, განსაკუთრებით ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვის გამო (ნაადრევი დახურვა არტერიული სადინრის, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა). ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა ეტორიკოქსიბი დედის რძეში. თუ ქალი დაორსულდება მკურნალობის პერიოდში, მან უნდა შეწყვიტოს პრეპარატის მიღება და მიმართოს ექიმს.

არკოქსია 60 მგ არ არის რეკომენდებული 16 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში გამოსაყენებლად, რადგან არ არსებობს უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 16 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს ზრდასრულთა რეკომენდაციებს, თუმცა ექიმმა უნდა შეაფასოს თითოეული შემთხვევა ინდივიდუალურად.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუმცა პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების, თირკმლისა და გულ-სისხლძარღვთა გართულებების რისკი. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის, არტერიული წნევის და სხვა პოტენციური გვერდითი მოვლენების მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას და სწრაფ რეაქციას.

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რათა თავიდან იქნას აცილებული პრეპარატის დეგრადაცია.