არკოქსია

Arcoxia (არკოქსია)

ARCOXIA (ARCOXIA) — ATC: M01AH05

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: ARCOXIA (ARCOXIA) — .

არკოქსია 60 მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, შემოგარსული ტაბლეტი, მრგვალი ფორმის, ოდნავ ამოზნექილი ზედაპირით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 60 მგ ეტორიკოქსიბს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 7 ან 14 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელიც შეიცავს 1, 2 ან 3 ბლისტერს.

ATC M01AH05 ·

არკოქსია (ეტორიკოქსიბი) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (აასს) ჯგუფს, კერძოდ, სელექციურ COX-2 ინჰიბიტორებს. ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სიმპტომური მკურნალობისთვის: ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი, მწვავე პოდაგრის ართრიტი. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს არკოქსია ტკივილისა და ანთების შესამცირებლად სახსრებისა და კუნთების დაავადებების დროს.

ეტორიკოქსიბი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, პლაზმის მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%-ს. ეტორიკოქსიბი დაახლოებით 92%-ით უკავშირდება პლაზმის ცილებს, ძირითადად ალბუმინს. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 3A4 ფერმენტების მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება არააქტიური მეტაბოლიტები. ელიმინაციის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 22 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 70%) მეტაბოლიტების სახით, ხოლო დანარჩენი ნაწილი გამოიყოფა ფეკალიებით.

არკოქსია (ეტორიკოქსიბი) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (აასს) ჯგუფს, კერძოდ, სელექციურ COX-2 ინჰიბიტორებს. ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სიმპტომური მკურნალობისთვის: ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი, მწვავე პოდაგრის ართრიტი. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს არკოქსია ტკივილისა და ანთების შესამცირებლად სახსრებისა და კუნთების დაავადებების დროს.

❌ არ მიიღოთ არკოქსია, თუ: გაქვთ ალერგია ეტორიკოქსიბზე, სხვა არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებზე (აასს) ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე; გაქვთ აქტიური წყლული ან სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან; გაქვთ ანთებითი ნაწლავური დაავადება (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი); გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა, გულის შეტევის ან ინსულტის ისტორია; გაქვთ პერიფერიული არტერიული დაავადება; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები; გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია; გაქვთ შეშუპებისადმი მიდრეკილება; გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევები; გაქვთ ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან წყლული; იღებთ სხვა მედიკამენტებს.

მოზრდილებში და 16 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში, რეკომენდებული საწყისი დოზა შეადგენს 30-60 მგ დღეში ერთხელ, საკვების მიღების მიუხედავად. ოსტეოართრიტის დროს: 30 მგ დღეში ერთხელ. რევმატოიდული ართრიტის, მაანკილოზებელი სპონდილიტის დროს: 60 მგ დღეში ერთხელ. მწვავე პოდაგრის ართრიტის დროს: 120 მგ დღეში ერთხელ, არა უმეტეს 7 დღისა. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >30 მლ/წთ): დოზის კორექცია არ არის საჭირო. CrCl <30 მლ/წთ: პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: Child-Pugh A კატეგორია: 30 მგ დღეში ერთხელ. Child-Pugh B კატეგორია: 30-60 მგ დღეში ერთხელ. Child-Pugh C კატეგორია: პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (1-10%) მოიცავს: შეშუპებას, კიდურების შეშუპებას, თავბრუსხვევას, თავის ტკივილს, გულის ფრიალს, არტერიული წნევის მომატებას, კუჭ-ნაწლავის დარღვევებს (გულისრევა, დიარეა, მუცლის ტკივილი, საჭმლის მონელების დარღვევა), კანის დაზიანებებს (გამონაყარი), დაღლილობას. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი ეფექტებია: გულის შეტევა, ინსულტი, გულის უკმარისობა, თრომბოზი, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენა (შავი განავალი, ღებინება სისხლით), ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, მძიმე ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება). სერიოზული გვერდითი მოვლენების განვითარების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუჭ-ნაწლავის დარღვევებს, თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, ძილიანობას, მომატებულ არტერიულ წნევას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

არკოქსია შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა წამლებთან. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან:

• სისხლის გამათხელებელი საშუალებები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
• ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევი): შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა.
• ლითიუმი: შეიძლება გაზარდოს მისი დონე სისხლში.
• სხვა აასს (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის პრობლემების რისკს.
• პერორალური კონტრაცეპტივები: ზრდის თრომბოზის რისკს.

❌ არ მიიღოთ არკოქსია, თუ: გაქვთ ალერგია ეტორიკოქსიბზე, სხვა არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებზე (აასს) ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე; გაქვთ აქტიური წყლული ან სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან; გაქვთ ანთებითი ნაწლავური დაავადება (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი); გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა, გულის შეტევის ან ინსულტის ისტორია; გაქვთ პერიფერიული არტერიული დაავადება; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები; გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია; გაქვთ შეშუპებისადმი მიდრეკილება; გაქვთ სისხლის შედედების დარღვევები; გაქვთ ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან წყლული; იღებთ სხვა მედიკამენტებს.

ორსულობა: FDA კატეგორია C. ეტორიკოქსიბის გამოყენება ორსულობის დროს არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირების გამო, რამაც შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს (ნაადრევი დახურვა ductus arteriosus, ფილტვის ჰიპერტენზია). ორსულობისას გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: ეტორიკოქსიბი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

არ არის რეკომენდებული 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება, რადგან უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემები არ არის საკმარისი. 16 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს ზრდასრულთა რეკომენდაციებს, დოზის კორექციით საჭიროების შემთხვევაში, ექიმის მითითებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევების ან გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების არსებობისას. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ ისინი იღებენ სხვა მედიკამენტებს, საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაციების ზედმიწევნით დაცვა.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი ან ძილიანობა, რაც შეიძლება გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.