არკოქსია

Arcoxia (არკოქსია)

ARCOXIA (ARCOXIA) — ATC: M01AH05

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: ARCOXIA (ARCOXIA) — .

არკოქსია 120 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 120 მგ ეთორიკოქსიბს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 7 ან 14 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი.

ATC M01AH05 ·

არკოქსია 120 მგ (აქტიური ნივთიერება: ეთორიკოქსიბი) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს, კერძოდ, ციკლოოქსიგენაზა-2 (COX-2) ინჰიბიტორებს. ის ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას ორგანიზმში COX-2 ფერმენტის აქტივობის ბლოკირებით, რომელიც მონაწილეობს ანთებით და ტკივილგამაყუჩებელ პროცესებში.

ძირითადი ჩვენებები მოიცავს:

• ოსტეოართრიტის სიმპტომური მკურნალობა;
• რევმატოიდული ართრიტის სიმპტომური მკურნალობა;
• ანკილოზური სპონდილიტის სიმპტომური მკურნალობა;
• მწვავე პოდაგრული ართრიტის სიმპტომური მკურნალობა;
• მწვავე ტკივილის სინდრომის მკურნალობა.

ეთორიკოქსიბი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1 საათში (Tmax). აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%-ს. საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას ეთორიკოქსიბის შეწოვაზე. ეთორიკოქსიბი თითქმის მთლიანად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 92%). განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს დაახლოებით 65 ლიტრს. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში CYP1A2 ფერმენტის მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება არააქტიური მეტაბოლიტები. ეთორიკოქსიბის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 22 საათს, რაც იძლევა დღეში ერთხელ მიღების საშუალებას. ეთორიკოქსიბი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 70%) და ნაწლავებით (დაახლოებით 20%).

არკოქსია 120 მგ (აქტიური ნივთიერება: ეთორიკოქსიბი) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს, კერძოდ, ციკლოოქსიგენაზა-2 (COX-2) ინჰიბიტორებს. ის ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას ორგანიზმში COX-2 ფერმენტის აქტივობის ბლოკირებით, რომელიც მონაწილეობს ანთებით და ტკივილგამაყუჩებელ პროცესებში.

ძირითადი ჩვენებები მოიცავს:

• ოსტეოართრიტის სიმპტომური მკურნალობა;
• რევმატოიდული ართრიტის სიმპტომური მკურნალობა;
• ანკილოზური სპონდილიტის სიმპტომური მკურნალობა;
• მწვავე პოდაგრული ართრიტის სიმპტომური მკურნალობა;
• მწვავე ტკივილის სინდრომის მკურნალობა.

არ მიიღოთ არკოქსია, თუ:

• გაქვთ ალერგია ეთორიკოქსიბის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ;
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ;
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადებები;
• გაქვთ ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება);
• გაქვთ ანთებითი ნაწლავური დაავადება (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი);
• გაქვთ გულის უკმარისობა, გულის იშემიური დაავადება, პერიფერიული არტერიების დაავადება ან გქონიათ ინსულტი/გულის შეტევა;
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა, რომელიც არ კონტროლდება;
• გაქვთ აქტიური სისხლდენა ან კუჭ-ნაწლავის წყლული.

სიფრთხილით მიიღეთ, თუ:

• გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები;
• ხართ 70 წელზე მეტი ასაკის;
• გაქვთ ინფექცია;
• ხართ დეჰიდრატირებული;
• იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს;
• გაქვთ ასთმა, რომელიც გამოწვეულია ასპირინით ან სხვა აასს-ით.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი და მაქსიმალური დოზა მწვავე ტკივილისა და მწვავე პოდაგრული ართრიტის დროს არის 120 მგ დღეში ერთხელ. ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტის და ანკილოზური სპონდილიტის დროს რეკომენდებული დოზაა 60 მგ ან 90 მგ დღეში ერთხელ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის უკმარისობის დროს (Child-Pugh A და B) დოზა უნდა შემცირდეს. პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი უკმარისობით (Child-Pugh A) რეკომენდებული დოზაა 60 მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებში ღვიძლის საშუალო უკმარისობით (Child-Pugh B) რეკომენდებული დოზაა 60 მგ ყოველ მეორე დღეს ან 30 მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებში ღვიძლის მძიმე უკმარისობით (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება გამოუვლინდეს 1-10 ადამიანს 100-დან):

• შეშუპება;
• თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი;
• გულისცემის შეგრძნება (პალპიტაცია), არარეგულარული გულისცემა (არითმია);
• მომატებული სისხლის წნევა (ჰიპერტენზია);
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები: გულისრევა, ღებინება, გულძმარვა, დიარეა, მუცლის ტკივილი;
• ფეხების ან ტერფების შეშუპება;
• ფილტვების ან სუნთქვის პრობლემები (ქოშინი);
• კანის გამონაყარი.

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი ეფექტები, რომელთა გამოვლენისას დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს:

• გულის შეტევა ან ინსულტი: ტკივილი მკერდის არეში, რომელიც ვრცელდება ხელზე ან კისერზე, ქოშინი, სისუსტე, მეტყველების გაძნელება;
• თრომბოზი: ფეხის ტკივილი ან შეშუპება, გულმკერდის ტკივილი, ქოშინი;
• ღვიძლის პრობლემები: კანის ან თვალების გაყვითლება (სიყვითლე), მუქი შარდი, ძლიერი მუცლის ტკივილი, გულისრევა;
• თირკმლის პრობლემები: შარდვის შემცირება, ფეხების შეშუპება;
• მძიმე ალერგიული რეაქციები: სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, კანის მძიმე რეაქციები.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, კუჭის ტკივილს, ძილიანობას, მაღალ არტერიულ წნევას ან სხვა ჩვეულებრივ გვერდით მოვლენებს. თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრს. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

არკოქსიას შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი ან შეცვალოს მათი ეფექტურობა. განსაკუთრებული სიფრთხილით უნდა მიიღოთ შემდეგი პრეპარატები:

• ლითიუმი (განწყობის სტაბილიზატორი): არკოქსიამ შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის დონე სისხლში. საჭიროა მონიტორინგი.
• მეტოტრექსატი (სიმსივნის საწინააღმდეგო, იმუნოსუპრესანტი): არკოქსიამ შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის გვერდითი მოვლენები.
• სისხლის გამათხელებლები (მაგ. ვარფარინი): იზრდება სისხლდენის რისკი. აუცილებელია სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• დიურეტიკები (შარდმდენები) და ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (აგფ) ინჰიბიტორები: შეიძლება შემცირდეს მათი ეფექტურობა და გაიზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.
• პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებები (დიაბეტის სამკურნალო): არკოქსიამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს სისხლში შაქრის დონეზე.

არ მიიღოთ არკოქსია, თუ:

• გაქვთ ალერგია ეთორიკოქსიბის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ;
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ;
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადებები;
• გაქვთ ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება);
• გაქვთ ანთებითი ნაწლავური დაავადება (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი);
• გაქვთ გულის უკმარისობა, გულის იშემიური დაავადება, პერიფერიული არტერიების დაავადება ან გქონიათ ინსულტი/გულის შეტევა;
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა, რომელიც არ კონტროლდება;
• გაქვთ აქტიური სისხლდენა ან კუჭ-ნაწლავის წყლული.

სიფრთხილით მიიღეთ, თუ:

• გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები;
• ხართ 70 წელზე მეტი ასაკის;
• გაქვთ ინფექცია;
• ხართ დეჰიდრატირებული;
• იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს;
• გაქვთ ასთმა, რომელიც გამოწვეულია ასპირინით ან სხვა აასს-ით.

ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ეთორიკოქსიბის გამოყენება ორსულობის დროს არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევად დახურვა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ორსულობის დროს გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ეთორიკოქსიბი დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ქალებმა რეპროდუქციული ასაკის, რომლებიც იღებენ პრეპარატს, უნდა გამოიყენონ ეფექტური კონტრაცეფციის მეთოდები.

არკოქსია უკუნაჩვენებია 16 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში. უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ არის დადგენილი.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების, თირკმლის, ღვიძლის და გულ-სისხლძარღვთა სისტემის გართულებების რისკი. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი რეკომენდებულია ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თუ ისინი იღებენ სხვა პრეპარატებს. დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაქრება.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერული შეფუთვები ინახება ოთახის ტემპერატურაზე.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 24 თვეს. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის ცალკე განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება დალუქულ ბლისტერებში.