არკოქსია

Arcoxia (არკოქსია)

ARCOXIA (ARCOXIA) — ATC: M01AH05

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: ARCOXIA (ARCOXIA) — .

არკოქსია 120 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 120 მგ ეტორიკოკსიბს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 7 ან 14 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელშიც მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC M01AH05 ·

არკოქსია 120 მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ეტორიკოკსიბს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (აასს) ჯგუფს, კერძოდ, ცელეკოქსიბის კლასს. ის მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ფერმენტის, ციკლოოქსიგენაზა-2 (COX-2) ინჰიბირებით. ეს პრეპარატი გამოიყენება: ოსტეოართრიტის (სახსრების ცვეთა) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, რევმატოიდული ართრიტის (სახსრების ქრონიკული ანთება) სამკურნალოდ, მაანკილოზებელი სპონდილიტის (ხერხემლის ანთება) დროს, მწვავე პოდაგრის (სახსრების ანთება შარდმჟავას კრისტალებით გამოწვეული) სიმპტომური მკურნალობისთვის, აგრეთვე მწვავე ტკივილის სინდრომისას, მათ შორის სტომატოლოგიური პროცედურების შემდეგ. ექიმი დანიშნავს პრეპარატს მხოლოდ მაშინ, როცა სხვა, უფრო ნაკლებად ტოქსიკური აასს არ არის საკმარისად ეფექტური ან არ არის შესაფერისი.

ეტორიკოკსიბი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 1 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. საკვები არ მოქმედებს ეტორიკოკსიბის შეწოვის ხარისხზე, თუმცა შეიძლება შეანელოს პიკური კონცენტრაციის მიღწევის დრო. ეტორიკოკსიბი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 92%. ელიმინაციის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 22 საათს. ეტორიკოკსიბი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 70%) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >30 მლ/წთ) ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) ან ტერმინალური სტადიის თირკმლის უკმარისობისას (ჰემოდიალიზზე მყოფი პაციენტები) მონაცემები შეზღუდულია, საჭიროა დოზის კორექცია და სიფრთხილე.

არკოქსია 120 მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ეტორიკოკსიბს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (აასს) ჯგუფს, კერძოდ, ცელეკოქსიბის კლასს. ის მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ფერმენტის, ციკლოოქსიგენაზა-2 (COX-2) ინჰიბირებით. ეს პრეპარატი გამოიყენება: ოსტეოართრიტის (სახსრების ცვეთა) სიმპტომების შესამსუბუქებლად, რევმატოიდული ართრიტის (სახსრების ქრონიკული ანთება) სამკურნალოდ, მაანკილოზებელი სპონდილიტის (ხერხემლის ანთება) დროს, მწვავე პოდაგრის (სახსრების ანთება შარდმჟავას კრისტალებით გამოწვეული) სიმპტომური მკურნალობისთვის, აგრეთვე მწვავე ტკივილის სინდრომისას, მათ შორის სტომატოლოგიური პროცედურების შემდეგ. ექიმი დანიშნავს პრეპარატს მხოლოდ მაშინ, როცა სხვა, უფრო ნაკლებად ტოქსიკური აასს არ არის საკმარისად ეფექტური ან არ არის შესაფერისი.

❌ არ მიიღოთ არკოქსია თუ: გაქვთ ალერგია ეტორიკოკსიბზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; გაქვთ ღვიძლის მწვავე ან ქრონიკული დაავადება; გაქვთ თირკმლის მწვავე უკმარისობა; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; გაქვთ ანთებითი დაავადება (როგორიცაა კრონის დაავადება ან წყლულოვანი კოლიტი); გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა, გულის იშემიური დაავადება, პერიფერიული არტერიების დაავადება, ან გადატანილი გაქვთ ინსულტი/გულის შეტევა; გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა, რომელიც კარგად არ კონტროლდება; 16 წლამდე ასაკის ხართ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს თუ: გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები; ხართ ხანდაზმული; იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს, კორტიკოსტეროიდებს ან სხვა აასს; გაქვთ შეშუპებისადმი მიდრეკილება; გაქვთ დიაბეტი, მაღალი ქოლესტერინი ან ეწევით.

მოზრდილებში და 16 წელზე უფროს მოზარდებში: ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტის და მაანკილოზებელი სპონდილიტის დროს რეკომენდებული საწყისი დოზაა 60 მგ დღეში ერთხელ. მწვავე პოდაგრის დროს რეკომენდებული დოზაა 120 მგ დღეში ერთხელ (მხოლოდ მწვავე სიმპტომების შესამსუბუქებლად, არა უმეტეს 7 დღისა). მწვავე ტკივილის დროს რეკომენდებული დოზაა 120 მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 120 მგ. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის უკმარისობით (Child-Pugh 5-9) რეკომენდებულია დოზის შემცირება (მაგ. 60 მგ დღეში ერთხელ). მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh >9) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, დღეში ერთხელ. ტაბლეტი გადაიყლაპება მთლიანად, წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, გულისრევას, დიარეას, მუცლის ტკივილს, შებერილობას, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევებს, ფეხების შეშუპებას. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოითხოვს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას: გულ-სისხლძარღვთა მოვლენები (ინფარქტი, ინსულტი, გულის უკმარისობა), თრომბოზი, მაღალი არტერიული წნევა, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის ანთება (ჰეპატიტი), სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან (სისხლიანი ღებინება, შავი განავალი), მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), კანის მძიმე რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი).

არკოქსიას ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი, ძილიანობა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება, მაღალი არტერიული წნევა, თირკმლის უკმარისობა. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

არკოქსიას შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან: ლითიუმი (ბიპოლარული აშლილობის სამკურნალოდ) — არკოქსიამ შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის დონე სისხლში, რაც ტოქსიკურობის რისკს ზრდის. ექიმმა შეიძლება მოგიწიოთ ლითიუმის დოზის კორექცია. სისხლის გამათხელებლები (მაგ. ვარფარინი) — იზრდება სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი. დიგოქსინი (გულის უკმარისობის სამკურნალოდ) — არკოქსიამ შეიძლება გაზარდოს დიგოქსინის დონე. შარდმდენები და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები — ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს. სხვა აასს და ასპირინი — ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულების რისკს.

❌ არ მიიღოთ არკოქსია თუ: გაქვთ ალერგია ეტორიკოკსიბზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; გაქვთ ღვიძლის მწვავე ან ქრონიკული დაავადება; გაქვთ თირკმლის მწვავე უკმარისობა; გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; გაქვთ ანთებითი დაავადება (როგორიცაა კრონის დაავადება ან წყლულოვანი კოლიტი); გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა, გულის იშემიური დაავადება, პერიფერიული არტერიების დაავადება, ან გადატანილი გაქვთ ინსულტი/გულის შეტევა; გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა, რომელიც კარგად არ კონტროლდება; 16 წლამდე ასაკის ხართ. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს თუ: გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები; ხართ ხანდაზმული; იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს, კორტიკოსტეროიდებს ან სხვა აასს; გაქვთ შეშუპებისადმი მიდრეკილება; გაქვთ დიაბეტი, მაღალი ქოლესტერინი ან ეწევით.

ეტორიკოკსიბი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. ორსულობის პერიოდში (განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში) COX-2 ინჰიბიტორების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულის არტერიული სადინარის (ductus arteriosus) ნაადრევი დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. ასევე, შეიძლება დათრგუნოს მშობიარობა. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა ეტორიკოკსიბი დედის რძეში. თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას, მან უნდა შეწყვიტოს პრეპარატის მიღება. ქალებმა რეპროდუქციული ასაკის, უნდა გამოიყენონ ეფექტური კონტრაცეფცია პრეპარატის მიღებისას.

არკოქსია უკუნაჩვენებია 16 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის დადგენილი. არ არსებობს მონაცემები ბავშვებში დოზის კორექციის შესახებ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატის გამოყენებისას არ არის საჭირო დოზის რუტინული კორექცია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის, თირკმლის, ღვიძლის და გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ გართულებების რისკი. ამიტომ, ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის დანიშვნისას საჭიროა სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მჭიდრო მონიტორინგი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შემოწმება. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და მონიტორინგი.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ უშლის ხელს ამ აქტივობებში.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, არ იცვლება.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება მითითებული თვის უკანასკნელ დღეს. პრეპარატის შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არ არის სპეციფიკურად განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალე ორიგინალ შეფუთვაში.