არკომაგი კაფსულა 1 mg

Arcomag B6 (არკომაგი კაფსულა)

comb. drug (Arcomag B6) — ATC: A12CX

capsules · 1 mg

აქტიური ნივთიერება: Arcomag B6 (comb. drug) — 1 mg.

არკომაგი B6 არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავენ თეთრ ფხვნილს. თითოეული კაფსულა შეიცავს 100 მგ მაგნიუმის ოქსიდს და 10 მგ პირიდოქსინის ჰიდროქლორიდს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 კაფსულას. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 კაფსულა).

ATC A12CX ·

არკომაგი B6 არის მაგნიუმისა და ვიტამინ B6-ის კომბინირებული პრეპარატი. მაგნიუმი აუცილებელია ორგანიზმის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის და მონაწილეობს ნერვული სისტემისა და კუნთების მუშაობაში. ვიტამინი B6 (პირიდოქსინი) აუმჯობესებს მაგნიუმის შეწოვას და აძლიერებს მის მოქმედებას. პრეპარატი გამოიყენება მაგნიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს შემდეგი სიმპტომებით: კუნთების ტკივილი და სპაზმი, დაღლილობა, გაღიზიანებადობა, შფოთვა, ძილის დარღვევა, გულის ფრიალი. ATC კლასი: A12CX — სხვა მინერალური დანამატები.

არკომაგი B6-ის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები შეზღუდულია. მაგნიუმის შეწოვა ხდება წვრილ ნაწლავში, ძირითადად აქტიური ტრანსპორტის გზით. ვიტამინი B6 (პირიდოქსინი) კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავიდან. მაგნიუმის განაწილება ხდება ორგანიზმის უჯრედებსა და ქსოვილებში, ძირითადად ძვლოვან ქსოვილში და კუნთებში. ვიტამინი B6 მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა თირკმელებით. მაგნიუმის ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მისი ექსკრეციის სიჩქარე დამოკიდებულია თირკმლის ფუნქციაზე. მაგნიუმის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად განსაზღვრული, რადგან ის განიხილება როგორც მუდმივად განაწილებადი სისტემა.

არკომაგი B6 არის მაგნიუმისა და ვიტამინ B6-ის კომბინირებული პრეპარატი. მაგნიუმი აუცილებელია ორგანიზმის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის და მონაწილეობს ნერვული სისტემისა და კუნთების მუშაობაში. ვიტამინი B6 (პირიდოქსინი) აუმჯობესებს მაგნიუმის შეწოვას და აძლიერებს მის მოქმედებას. პრეპარატი გამოიყენება მაგნიუმის დეფიციტის სამკურნალოდ, რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს შემდეგი სიმპტომებით: კუნთების ტკივილი და სპაზმი, დაღლილობა, გაღიზიანებადობა, შფოთვა, ძილის დარღვევა, გულის ფრიალი. ATC კლასი: A12CX — სხვა მინერალური დანამატები.

არ მიიღოთ არკომაგი B6, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; მძიმე თირკმლის უკმარისობა; ჰიპერმაგნიემია (სისხლში მაგნიუმის მაღალი დონე); გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები; პარკინსონის დაავადება (მხოლოდ ლევოდოპასთან ერთად მიღებისას). სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის საშუალო ან მსუბუქი უკმარისობა, ჰიპოპარათირეოიდიზმი, გულის უკმარისობა.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1-2 კაფსულა დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, ან 2-3 კაფსულა ერთ მიღებაზე, საკვებთან ერთად. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 6 კაფსულა. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის თირკმლის უკმარისობისას (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და სისხლში მაგნიუმის დონის მონიტორინგი. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: სპეციალური კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო. მიღების ხერხი: კაფსულები გადაყლაპეთ მთლიანად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ.

არკომაგი B6-ის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები: ხშირი (≥1/100-დან <1/10-მდე): კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, როგორიცაა დიარეა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება. იშვიათი (≥1/1000-დან <1/100-მდე): კანის ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი, ქავილი. ძალიან იშვიათი (<1/10000): ნერვული სისტემის დარღვევები, როგორიცაა პერიფერიული ნეიროპათია (ხანგრძლივი გამოყენებისას).

მაგნიუმის გადაჭარბებული დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს სიმპტომები, როგორიცაა: გულისრევა, ღებინება, არტერიული წნევის დაქვეითება, სახის სიწითლე, ძილიანობა, კუნთოვანი სისუსტე, გულის რითმის დარღვევა, გულის გაჩერება. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია სუნთქვის დათრგუნვა და კომა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

არკომაგი B6-ის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: მაგნიუმმა შეიძლება შეამციროს ტეტრაციკლინის და ფტორქინოლონის ჯგუფის ანტიბიოტიკების შეწოვა. რეკომენდებულია ამ პრეპარატების მიღებას შორის მინიმუმ 2-3 საათიანი ინტერვალის დაცვა. ვიტამინი B6-მა შეიძლება შეამციროს ლევოდოპას (პარკინსონის დაავადების სამკურნალო პრეპარატი) ეფექტურობა. მაგნიუმის შემცველმა პრეპარატებმა, როგორიცაა არკომაგი B6, შეიძლება გააძლიეროს ნერვულ-კუნთოვანი ბლოკატორების მოქმედება.

არ მიიღოთ არკომაგი B6, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; მძიმე თირკმლის უკმარისობა; ჰიპერმაგნიემია (სისხლში მაგნიუმის მაღალი დონე); გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები; პარკინსონის დაავადება (მხოლოდ ლევოდოპასთან ერთად მიღებისას). სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის საშუალო ან მსუბუქი უკმარისობა, ჰიპოპარათირეოიდიზმი, გულის უკმარისობა.

ორსულობა და ლაქტაცია: ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. მაგნიუმი და ვიტამინი B6 ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. FDA კატეგორია: მაგნიუმის მარილებისთვის FDA კატეგორია არის B, ხოლო ვიტამინი B6-ისთვის - A. თუმცა, კომბინირებული პრეპარატისთვის კონკრეტული კატეგორია არ არის დადგენილი. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

პედიატრიული პოპულაცია: არკომაგი B6 არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა მოხდეს ექიმის რეკომენდაციით, ზრდასრულთა დოზის შესაბამისად, ან შემცირებული დოზით, ბავშვის წონისა და კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს ინდივიდუალურ შეფასებას.

ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, რაც ზრდის ჰიპერმაგნიემიის რისკს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და სისხლში მაგნიუმის დონის კონტროლი. პოლიფარმაციის გათვალისწინებით, აუცილებელია ურთიერთქმედებების შეფასება.

პრეპარატის მოქმედება სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე: არკომაგი B6-ს შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა დარღვევები, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისაგან.

შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა შეფუთვაზე მითითებული ვადით განისაზღვრება.

ვარგისიანობის ვადა: პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს წარმოების დღიდან. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: ბლისტერის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე, თუ დაცულია შენახვის პირობები.