1.სავაჭრო დასახელება
არკოკაფსი ომეგა 3 N60კაფს (არკოკაფსი ომეგა 3 N60კაფს)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
omega-3-triglycerides (omega-3-triglycerides) — ATC: A2410
3.სამკურნალო ფორმა
capsules ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: omega-3-triglycerides (omega-3-triglycerides) — .
5.აღწერა
არკოკაფსი ომეგა 3 N60კაფს არის ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავენ მოყვითალო ან მოწითალო-მოყვითალო ზეთოვან სითხეს. თითოეული კაფსულა შეფუთულია ბლისტერში, 10 ან 15 კაფსულიან ბლისტერებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვაში არის 60 კაფსულა.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A2410 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
არკოკაფსი ომეგა 3 შეიცავს პოლიუჯერი ცხიმოვან მჟავებს EPA (ეიკოზაპენტაენოის მჟავა) და DHA (დოკოზაჰექსაენოის მჟავა). ეს ცხიმოვანი მჟავები მნიშვნელოვან როლს ასრულებენ ორგანიზმში, მათ შორის გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ჯანმრთელობის შენარჩუნებაში. ომეგა-3-ის მიღება ხელს უწყობს სისხლში ქოლესტერინის დონის ნორმალიზებას და ამცირებს თრომბების წარმოქმნის რისკს. ასევე, მონაწილეობს უჯრედის მემბრანების სტრუქტურის ფორმირებაში და აქვს ანთების საწინააღმდეგო თვისებები. რეკომენდებულია, როგორც დამატებითი წყარო ორგანიზმში ომეგა-3-ის დეფიციტის ასანაზღაურებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ომეგა-3 ტრიგლიცერიდების აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, ძირითადად ცხიმებთან ერთად მიღებისას. EPA და DHA მეტაბოლიზდება ღვიძლში, სადაც ისინი ინტეგრირდება სხვადასხვა ლიპოპროტეინებში და გამოიყენება ენერგიის წყაროდ ან ჩაერთვება უჯრედულ პროცესებში. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით და ნაწლავებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ცვალებადია და დამოკიდებულია ორგანიზმის მდგომარეობაზე, თუმცა ზოგადად შეადგენს რამდენიმე საათიდან ერთ დღემდე. ბიოშეღწევადობა დამოკიდებულია მიღების ფორმასა და თანმხლებ საკვებზე.
9.ჩვენებები
არკოკაფსი ომეგა 3 შეიცავს პოლიუჯერი ცხიმოვან მჟავებს EPA (ეიკოზაპენტაენოის მჟავა) და DHA (დოკოზაჰექსაენოის მჟავა). ეს ცხიმოვანი მჟავები მნიშვნელოვან როლს ასრულებენ ორგანიზმში, მათ შორის გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ჯანმრთელობის შენარჩუნებაში. ომეგა-3-ის მიღება ხელს უწყობს სისხლში ქოლესტერინის დონის ნორმალიზებას და ამცირებს თრომბების წარმოქმნის რისკს. ასევე, მონაწილეობს უჯრედის მემბრანების სტრუქტურის ფორმირებაში და აქვს ანთების საწინააღმდეგო თვისებები. რეკომენდებულია, როგორც დამატებითი წყარო ორგანიზმში ომეგა-3-ის დეფიციტის ასანაზღაურებლად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა მისი რომელიმე კომპონენტის მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ სისხლის შედედების დარღვევების მქონე პაციენტებში ან ანტიკოაგულანტების მიღებისას. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია ორსულობის, ლაქტაციის პერიოდში ან ქრონიკული დაავადებების არსებობისას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1-2 კაფსულა დღეში, სასურველია ჭამის შემდეგ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4 გრამ ომეგა-3-ს (EPA+DHA), თუ ექიმის მიერ სხვა რამ არ არის განსაზღვრული. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. კაფსულები გადაიყლაპება მთლიანად წყლის დაყოლებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ზოგადად, ომეგა-3-ის დანამატები კარგად გადაიტანება. თუმცა, ზოგიერთ ადამიანს შეიძლება აღენიშნოს შემდეგი გვერდითი მოვლენები: გულისრევა, კუჭის დისკომფორტი, დიარეა, გულძმარვა, უსიამოვნო გემო პირში. იშვიათად შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები. თუ შენიშნავთ სისხლდენისადმი მიდრეკილების ზრდას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტის, გულისრევის ან დიარეის გაძლიერება. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. სიმპტომების გამოვლენისას შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებს შეუძლიათ ურთიერთქმედება სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებთან (მაგ. ვარფარინი, ასპირინი), რამაც შესაძლოა გაზარდოს სისხლდენის რისკი. ერთდროული მიღებისას აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია. ასევე, შესაძლებელია ურთიერთქმედება მედიკამენტებთან, რომლებიც გავლენას ახდენენ ლიპიდურ ცვლაზე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა მისი რომელიმე კომპონენტის მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ სისხლის შედედების დარღვევების მქონე პაციენტებში ან ანტიკოაგულანტების მიღებისას. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია ორსულობის, ლაქტაციის პერიოდში ან ქრონიკული დაავადებების არსებობისას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ომეგა-3-ის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. FDA კატეგორია: C. მიუხედავად იმისა, რომ ომეგა-3-ის დანამატები ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება, განსაკუთრებით ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში ნაყოფის ნერვული სისტემის განვითარებისთვის, სისხლდენის რისკის გაზრდის გამო საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით მშობიარობასთან ახლოს. მეძუძური დედებისთვის რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში ომეგა-3-ის დანამატების გამოყენება და დოზირება უნდა მოხდეს ექსკლუზიურად პედიატრის რეკომენდაციით. ასაკობრივი ლიმიტი და დოზა დამოკიდებულია ბავშვის წონაზე, ასაკსა და ჯანმრთელობის მდგომარეობაზე. ზოგადად, ომეგა-3-ის დანამატები შეიძლება გამოყენებულ იქნას 6 წლიდან ზემოთ, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები უნდა მიიღოთ ექიმისგან.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ომეგა-3-ის დანამატების მიღება, როგორც წესი, უსაფრთხოა და არ საჭიროებს დოზის სპეციფიკურ კორექციას, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ან პოლიფარმაცია. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია, რათა თავიდან იქნას აცილებული პოტენციური ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან და მონიტორინგი გაეწიოს სისხლდენისადმი მიდრეკილებას.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
არკოკაფსი ომეგა 3-ს არ გააჩნია ცნობილი ზეგავლენა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, რომელიც ხელს შეუშლის სატრანსპორტო საშუალებების მართვას ან მექანიზმებთან მუშაობას. თუმცა, თუ პაციენტს აღენიშნება რაიმე გვერდითი მოვლენა, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან გულისრევა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე, არაუმეტეს 25°C, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ შეცვლილა, თუ შეფუთვა მჭიდროდ არის დახურული და დაცულია შენახვის პირობები.