1.სავაჭრო დასახელება
არკოკაფსი ომეგა 3 კაფსულა #60 (არკოკაფსი ომეგა 3 კაფსულა #60)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · · 60 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: არკოფარმა.
5.აღწერა
არკოკაფსი ომეგა 3 კაფსულები წარმოადგენს ჟელატინის რბილ კაფსულებს, რომლებიც შეიცავენ თევზის ზეთის ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებს. კაფსულები არის ოვალური ფორმის, გამჭვირვალე ან მოყვითალო ფერის. თითოეული კაფსულა შეიცავს გარკვეული რაოდენობით EPA და DHA-ს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ან 15 კაფსულა. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 60 კაფსულა (6 ან 4 ბლისტერი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
არკოკაფსი ომეგა 3-ის ძირითადი აქტიური კომპონენტებია ეიკოზაპენტაენოური (EPA) და დოკოზაჰექსაენოური (DHA) მჟავები, რომლებიც ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებს მიეკუთვნება. ეს აუცილებელი ცხიმოვანი მჟავები ორგანიზმში არ სინთეზირდება და უნდა მივიღოთ საკვებიდან ან დანამატებიდან. ისინი მნიშვნელოვან როლს ასრულებენ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ნორმალურ ფუნქციონირებაში, ხელს უწყობენ სისხლში ქოლესტერინის დონის რეგულაციას და ტრიგლიცერიდების შემცირებას. ასევე, DHA აუცილებელია ტვინისა და მხედველობის ნორმალური განვითარებისა და ფუნქციონირებისთვის. ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები მონაწილეობენ ანთებითი პროცესების რეგულაციაში. პრეპარატი გამოიყენება როგორც დამატებითი კვებითი წყარო EPA და DHA-სთვის, განსაკუთრებით იმ პირთათვის, ვისი რაციონიც ღარიბია თევზით ან ვისაც აქვს გულ-სისხლძარღვთა რისკ-ფაქტორები. ექიმის რეკომენდაციით, შესაძლოა გამოყენებულ იქნას როგორც დამხმარე საშუალება ქოლესტერინის დონის ნორმალიზებისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ომეგა-3 ტრიგლიცერიდების აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, ძირითადად ნაღვლის მარილების და პანკრეასის ლიპაზას მონაწილეობით. პრეპარატის ბიოშეღწევადობა დამოკიდებულია საკვების მიღებაზე, უმჯობესია მიღებულ იქნას ცხიმის შემცველ საკვებთან ერთად. აბსორბციის შემდეგ, ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები ნაწლავის ეპითელიოციტებში ხელახლა ესტერდება ტრიგლიცერიდებად და შედის ლიმფურ სისტემაში, შემდეგ კი სისხლში. განაწილება ხდება ძირითადად ღვიძლში, სადაც ხდება მათი მეტაბოლიზმი. EPA და DHA ინკორპორირდება ფოსფოლიპიდებში და ტრიგლიცერიდებში, რომლებიც შედიან სხვადასხვა ლიპოპროტეინებში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) მერყეობს 2-დან 5 დღემდე, დამოკიდებულია ინდივიდუალურ ფაქტორებზე და დოზაზე. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით და ნაწილობრივ ნაღველით. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში, მონაცემები შეზღუდულია, საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
9.ჩვენებები
არკოკაფსი ომეგა 3-ის ძირითადი აქტიური კომპონენტებია ეიკოზაპენტაენოური (EPA) და დოკოზაჰექსაენოური (DHA) მჟავები, რომლებიც ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებს მიეკუთვნება. ეს აუცილებელი ცხიმოვანი მჟავები ორგანიზმში არ სინთეზირდება და უნდა მივიღოთ საკვებიდან ან დანამატებიდან. ისინი მნიშვნელოვან როლს ასრულებენ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ნორმალურ ფუნქციონირებაში, ხელს უწყობენ სისხლში ქოლესტერინის დონის რეგულაციას და ტრიგლიცერიდების შემცირებას. ასევე, DHA აუცილებელია ტვინისა და მხედველობის ნორმალური განვითარებისა და ფუნქციონირებისთვის. ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავები მონაწილეობენ ანთებითი პროცესების რეგულაციაში. პრეპარატი გამოიყენება როგორც დამატებითი კვებითი წყარო EPA და DHA-სთვის, განსაკუთრებით იმ პირთათვის, ვისი რაციონიც ღარიბია თევზით ან ვისაც აქვს გულ-სისხლძარღვთა რისკ-ფაქტორები. ექიმის რეკომენდაციით, შესაძლოა გამოყენებულ იქნას როგორც დამხმარე საშუალება ქოლესტერინის დონის ნორმალიზებისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. მიმართეთ ექიმს, თუ ხართ ორსულად, ძუძუთი კვებავთ, გაქვთ სისხლის შედედების პრობლემები, იღებთ ანტიკოაგულანტებს (მაგ. ვარფარინი) ან ანტიაგრეგანტებს (მაგ. ასპირინი), ან გეგმავთ ოპერაციას. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
11.მიღების წესი და დოზები
რეკომენდებული საწყისი დოზა მოზრდილებისთვის არის 1-2 კაფსულა დღეში, საკვებთან ერთად. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა განისაზღვრება ექიმის მიერ, დაავადების სიმძიმისა და ინდივიდუალური საჭიროებების გათვალისწინებით, თუმცა, როგორც წესი, არ აღემატება 4 გრამ EPA+DHA-ს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს სხვა თანმხლები პათოლოგიები. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში, განსაკუთრებით Child-Pugh A ან B კლასის პაციენტებში, საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, კაფსულები გადაიყლაპება მთლიანად, წყლის დაყოლებით, სასურველია საკვებთან ერთად, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად ომეგა-3 დანამატების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს კუჭ-ნაწლავის მსუბუქი დარღვევები, როგორიცაა გულისრევა, ფაღარათი, შებერილობა ან გულძმარვა. ზოგიერთ ადამიანს შეიძლება აღენიშნოს უსიამოვნო გემო პირში ან თევზის სუნი სუნთქვაში. იშვიათ შემთხვევებში, მაღალმა დოზებმა ან ინდივიდუალურმა მგრძნობელობამ შეიძლება გაახანგრძლივოს სისხლდენის დრო. თუ გაქვთ სისხლდენისადმი მომატებული მიდრეკილება ან იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ომეგა-3 დანამატების დოზის გადაჭარბებისას, ძირითადად, ვლინდება კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, ფაღარათი ან მუცლის ტკივილი. ძალიან მაღალმა დოზებმა შესაძლოა გაზარდოს სისხლდენის რისკი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
14.ურთიერთქმედებები
ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებს შეუძლიათ ურთიერთქმედება გარკვეულ მედიკამენტებთან. თუ იღებთ: - სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს (ანტიკოაგულანტები, ანტიაგრეგანტები), როგორიცაა ვარფარინი, კლოპიდოგრელი ან ასპირინი, ომეგა-3-მ შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია დოზის კორექციისთვის. - სხვა ჰიპოლიპიდემიურ საშუალებებს, რომლებიც ამცირებენ ქოლესტერინს, ომეგა-3-მ შეიძლება დამატებითი ეფექტი მოახდინოს ტრიგლიცერიდების შემცირებაზე, თუმცა ექიმმა უნდა განსაზღვროს კომბინირებული თერაპიის მიზანშეწონილობა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია ომეგა-3 ცხიმოვან მჟავებზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე. მიმართეთ ექიმს, თუ ხართ ორსულად, ძუძუთი კვებავთ, გაქვთ სისხლის შედედების პრობლემები, იღებთ ანტიკოაგულანტებს (მაგ. ვარფარინი) ან ანტიაგრეგანტებს (მაგ. ასპირინი), ან გეგმავთ ოპერაციას. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავების მიღება მნიშვნელოვანია ნაყოფისა და ჩვილის ნორმალური განვითარებისთვის, განსაკუთრებით DHA-ს როლი ტვინისა და თვალის რეტინას განვითარებაში. თუმცა, პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის დროს უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და რისკ-სარგებლის შეფასების შემდეგ. FDA კატეგორია: კვლევები არ არის საკმარისი, თუმცა ზოგადად ითვლება უსაფრთხოდ რეკომენდებულ დოზებში. ტრიმესტრებით რისკი: პირველ ტრიმესტრში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო. მეორე და მესამე ტრიმესტრში, ასევე ლაქტაციის პერიოდში, ექიმის რეკომენდაციით შეიძლება უსაფრთხოდ იქნას გამოყენებული. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
არკოკაფსი ომეგა 3 კაფსულები განკუთვნილია ძირითადად მოზრდილთათვის. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის დადგენილი. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის რეკომენდაციით, შესაძლოა გამოყენებულ იქნას ომეგა-3 დანამატები ბავშვებში, თუმცა დოზირება და ფორმა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად ასაკისა და წონის მიხედვით. ამ კონკრეტული პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში უკუნაჩვენებია ან საჭიროებს ექიმის სპეციალურ დანიშნულებას. მონაცემები შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავების მიღებისას, განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით თუ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, ან თუ იღებენ პოლიფარმაციას (სხვა მედიკამენტების კომბინაციას). რეკომენდებულია საწყისი დოზის დანიშვნა და თანდათანობითი ტიტრირება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა ნეფროტოქსიკურ პრეპარატებს. ზოგადად, პრეპარატი კარგად გადაიტანება ხანდაზმულებში, თუმცა სისხლდენის რისკი შეიძლება იყოს მომატებული.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
არკოკაფსი ომეგა 3-ის მიღებამ, როგორც წესი, არ უნდა იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, ზოგიერთმა პირმა შეიძლება განიცადოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან გულისრევა, რამაც შესაძლოა ირიბად იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. თუ აღინიშნება მსგავსი სიმპტომები, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. კაფსულები უნდა ინახებოდეს მჭიდროდ დახურულ ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ, შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებებზე, თუმცა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 12 თვეს, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 24-36 თვეს, მწარმოებლის მითითებების შესაბამისად. ეს ვადა მითითებულია შეფუთვაზე (ვარგისიანობის ვადა - EXP). არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა, თუ განსხვავდება საერთო ვადისგან, მითითებული უნდა იყოს შეფუთვაზე ან ანოტაციაში. ზოგადად, გახსნილი ბლისტერი ან ფლაკონი უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის განმავლობაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.