არიქსტრა 2.5 mg

Arixtra (არიქსტრა)

არიქსტრა (Arixtra) — ATC: B01AX05

ა · 2.5 mg

აქტიური ნივთიერება: Arixtra (არიქსტრა) — 2.5 mg.

არიქსტრა ხელმისაწვდომია როგორც კანქვეშა ინექციის ხსნარი, მზად გამოსაყენებლად, წინასწარ შევსებულ შპრიცებში. შპრიცი არის გამჭვირვალე, მინის ან პლასტმასის, მოცულობით 0.5 მლ, რომელიც შეიცავს 2.5 მგ ფონდაპარინუქსს. ხსნარი არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო. შეფუთულია ინდივიდუალურ ბლისტერებში ან მუყაოს კოლოფში, რომელიც შეიცავს 1, 5, 7, 10 ან 20 შპრიცს.

ATC B01AX05 ·

არიქსტრა (ფონდაპარინუქსი) არის სინთეზური, შერჩევითი ანტიკოაგულანტი, რომელიც Xa ფაქტორის ინჰიბირებით მოქმედებს. იგი გამოიყენება ვენების თრომბოემბოლიის (VTE) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. ძირითადად ინიშნება ორთოპედიულ ოპერაციებზე (მაგ. თეძოს ან მუხლის სახსრის პროცედურები) ან მუცლის ღრუს ოპერაციების შემდეგ, აგრეთვე იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მწვავე სამედიცინო დაავადებები და იმყოფებიან წოლილ რეჟიმში, თრომბოზის განვითარების მაღალი რისკით. პრეპარატი ხელს უშლის სისხლის კოლტების წარმოქმნას.

ფონდაპარინუქსი კარგად შეიწოვება კანქვეშა ინექციის შემდეგ, ბიოშეღწევადობა 100%. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 2-3 საათში. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 7 ლიტრია. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 17 საათს მოზრდილებში. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 50 მლ/წთ) კლირენსი მცირდება, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

არიქსტრა (ფონდაპარინუქსი) არის სინთეზური, შერჩევითი ანტიკოაგულანტი, რომელიც Xa ფაქტორის ინჰიბირებით მოქმედებს. იგი გამოიყენება ვენების თრომბოემბოლიის (VTE) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. ძირითადად ინიშნება ორთოპედიულ ოპერაციებზე (მაგ. თეძოს ან მუხლის სახსრის პროცედურები) ან მუცლის ღრუს ოპერაციების შემდეგ, აგრეთვე იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მწვავე სამედიცინო დაავადებები და იმყოფებიან წოლილ რეჟიმში, თრომბოზის განვითარების მაღალი რისკით. პრეპარატი ხელს უშლის სისხლის კოლტების წარმოქმნას.

არ მიიღოთ არიქსტრა, თუ გაქვთ ალერგია ფონდაპარინუქსზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. დაუშვებელია აქტიური, მძიმე სისხლდენის მქონე პაციენტებში. სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ სისხლდენის მომატებული რისკი, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები, ან თუ უტარდებათ ეპიდურული ანესთეზია. პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია ნებისმიერი არსებული სამედიცინო მდგომარეობისა და მიმდინარე მედიკამენტების შესახებ.

მოზრდილებში ვენური თრომბოემბოლიის პროფილაქტიკისთვის: 2.5 მგ კანქვეშ, დღეში ერთხელ. საწყისი დოზა უნდა იქნას მიღებული 6-8 საათის შემდეგ ფართომასშტაბიან ქირურგიულ ოპერაციებზე ან 24 საათის შემდეგ მცირე ოპერაციებზე. თერაპიის ხანგრძლივობაა 5-9 დღე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში CrCl 30-50 მლ/წთ, დოზა უნდა შემცირდეს 2.5 მგ-მდე ყოველ მეორე დღეს. პაციენტებში CrCl < 30 მლ/წთ, პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: სპეციალური კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი შეჰყავთ კანქვეშ, მუცლის არეში, ჭიპის ირგვლივ. არ შეიყვანოთ კუნთში.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია სისხლდენა, მათ შორის ცხვირიდან, ჭრილობებიდან ან ჰემატომების (სისხლჩაქცევების) სახით. იშვიათად, მაგრამ სერიოზულად, შეიძლება განვითარდეს ანემია (სისხლის წითელი უჯრედების რაოდენობის შემცირება) სისხლდენის შედეგად. იშვიათ შემთხვევებში აღინიშნება თავბრუსხვევა, გულისრევა, თავის ტკივილი, გამონაყარი კანზე ან ქავილი. სერიოზული გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა ძლიერი ან არაკონტროლირებადი სისხლდენა, მოითხოვს დაუყოვნებელ სამედიცინო ჩარევას.

ფონდაპარინუქსის დოზის გადაჭარბებისას ძირითადი რისკი არის სისხლდენა. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს უჩვეულო სისხლჩაქცევებს, სისხლდენას ღრძილებიდან, შარდიდან ან განავლიდან, ძლიერ თავის ტკივილს ან სისხლიან ღებინებას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დაწესებულებას ან სასწრაფო დახმარებას. შეინახეთ პრეპარატის შეფუთვა.

არიქსტრას შეუძლია გაზარდოს სისხლდენის რისკი სხვა ანტიკოაგულანტებთან (მაგ. ვარფარინი, ჰეპარინი, თრომბოციტების საწინააღმდეგო საშუალებები, როგორიცაა კლოპიდოგრელი) ერთდროულად მიღებისას. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) ასევე ზრდიან სისხლდენის რისკს. მცენარეული პრეპარატები, როგორიცაა ჟენშენი ან გინკო ბილობა, ასევე შეიძლება ურთიერთქმედებდნენ. ნებისმიერი მედიკამენტის, მათ შორის ურეცეპტო საშუალებების ან დანამატების მიღებამდე, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.

არ მიიღოთ არიქსტრა, თუ გაქვთ ალერგია ფონდაპარინუქსზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. დაუშვებელია აქტიური, მძიმე სისხლდენის მქონე პაციენტებში. სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ სისხლდენის მომატებული რისკი, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები, ან თუ უტარდებათ ეპიდურული ანესთეზია. პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია ნებისმიერი არსებული სამედიცინო მდგომარეობისა და მიმდინარე მედიკამენტების შესახებ.

ორსულობის დროს არიქსტრას გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია - C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა ფონდაპარინუქსი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება სიფრთხილით უნდა მოხდეს, ან რეკომენდებულია კვების შეწყვეტა. ნებისმიერი გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) არიქსტრას უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მონაცემები შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია (იხ. თირკმლის უკმარისობის მითითებები). პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით თუ იღებენ სხვა ანტიკოაგულანტებს ან ანტითრომბოციტურ საშუალებებს, სისხლდენის რისკი იზრდება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

არიქსტრას შეუძლია გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან თავის ტკივილი, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენებამდე შეამოწმეთ შეფუთვა და შპრიცი ვიზუალური დაზიანებისთვის. არ გამოიყენოთ თუ ხსნარი შეღებილია ან შეიცავს ნაწილაკებს.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვალიდურობა შეადგენს 3 წელს. შპრიცები ინახება ინდივიდუალურ ბლისტერებში, რაც უზრუნველყოფს მათ სტერილიზაციას და უსაფრთხოებას გამოყენებამდე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) შპრიცი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.