1.სავაჭრო დასახელება
Actifed (აქტიფედი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
triprolidine (ACTIFED) — ATC: R01AA52
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 1.25 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ACTIFED (triprolidine) — 1.25 mg. მწარმოებელი: SmithKline group of companies.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R01AA52 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
აქტიფედი შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ტრიპროლიდინი — ანტიჰისტამინური საშუალება, რომელიც ბლოკავს ჰისტამინს (ნივთიერება, რომელიც ალერგიულ რეაქციებს იწვევს), და ფსევდოეფედრინი — ცხვირის დეკონგესტანტი, რომელიც ავიწროებს ცხვირის სისხლძარღვებს და ამცირებს შეშუპებას.
გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- ალერგიული რინიტი (თივის ცხელება) — ცემინება, ცხვირის ქავილი, თვალებიდან წყლის დენა.
- გაციებისა და გრიპის დროს — ცხვირის გაჭედვა და სურდო.
- სინუსიტის დროს — ცხვირის შეშუპების შესამსუბუქებლად.
ექიმი ან ფარმაცევტი გირჩევთ აქტიფედს, თუ გაწუხებთ ცხვირის გაჭედვა ალერგიის ან გაციების სიმპტომებთან ერთად და ერთი კომპონენტის მქონე პრეპარატი არასაკმარისია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
აქტიფედი შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: ტრიპროლიდინი — ანტიჰისტამინური საშუალება, რომელიც ბლოკავს ჰისტამინს (ნივთიერება, რომელიც ალერგიულ რეაქციებს იწვევს), და ფსევდოეფედრინი — ცხვირის დეკონგესტანტი, რომელიც ავიწროებს ცხვირის სისხლძარღვებს და ამცირებს შეშუპებას.
გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- ალერგიული რინიტი (თივის ცხელება) — ცემინება, ცხვირის ქავილი, თვალებიდან წყლის დენა.
- გაციებისა და გრიპის დროს — ცხვირის გაჭედვა და სურდო.
- სინუსიტის დროს — ცხვირის შეშუპების შესამსუბუქებლად.
ექიმი ან ფარმაცევტი გირჩევთ აქტიფედს, თუ გაწუხებთ ცხვირის გაჭედვა ალერგიის ან გაციების სიმპტომებთან ერთად და ერთი კომპონენტის მქონე პრეპარატი არასაკმარისია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ტრიპროლიდინზე, ფსევდოეფედრინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
- იღებთ ან ბოლო 14 დღის განმავლობაში იღებდით MAO ინჰიბიტორებს (ანტიდეპრესანტების ჯგუფი).
- გაქვთ მძიმე არტერიული ჰიპერტენზია ან გულის იშემიური დაავადება.
სიფრთხილით მიიღეთ და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაწუხებთ მაღალი არტერიული წნევა, შაქრიანი დიაბეტი, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
- გაქვთ პროსტატის გადიდება (შარდვის გაძნელება).
- გაწუხებთ გლაუკომა, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია, ეპილეფსია.
- პაციენტი 12 წლამდე ასაკისაა — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს): ძილიანობა და თავბრუსხვევა (ტრიპროლიდინის გამო), პირის სიმშრალე, თავის ტკივილი, მსუბუქი გულისრევა.
ნაკლებად ხშირი გვერდითი მოვლენები: უძილობა, გულისცემის გახშირება, ნერვიულობა (ფსევდოეფედრინის გამო), კუჭის დისკომფორტი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ:
- სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება (ანაფილაქსიის ნიშანი).
- ძლიერი გულისცემა ან გულმკერდის ტკივილი.
- შარდვის გაძნელება.
- ხანგრძლივი თავბრუსხვევა ან დაბნეულობა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მოუსვენრობა, ნერვიულობა, უძილობა, ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება), ტრემორი, თავბრუსხვევა, ჰალუცინაციები. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია გულყრები და არტერიული წნევის მკვეთრი ცვლილება.
პირველადი დახმარება: დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112). წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე. ექიმის დანიშნულებით შეიძლება აქტივირებული ნახშირის მიღება.
14.ურთიერთქმედებები
MAO ინჰიბიტორები (მაგ. მოკლობემიდი, ფენელზინი): ერთობლივი მიღება უკუნაჩვენებია არტერიული წნევის მკვეთრი ზრდის რისკის გამო. აუცილებელია მინიმუმ 14 დღის ინტერვალი.
სხვა დეკონგესტანტები და სიმპათომიმეტიკები: იზრდება გვერდითი ეფექტების რისკი (გულისცემის გახშირება, წნევის მატება). არ მიიღოთ ერთდროულად.
ბეტა-ბლოკატორები (მაგ. ატენოლოლი, პროპრანოლოლი): ფსევდოეფედრინმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა.
სედატიური საშუალებები, საძილე პრეპარატები, ალკოჰოლი: ტრიპროლიდინი აძლიერებს ძილიანობას. მოერიდეთ ერთობლივ მიღებას.
ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები: იზრდება ორივე პრეპარატის გვერდითი ეფექტები. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ:
- გაქვთ ალერგია ტრიპროლიდინზე, ფსევდოეფედრინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
- იღებთ ან ბოლო 14 დღის განმავლობაში იღებდით MAO ინჰიბიტორებს (ანტიდეპრესანტების ჯგუფი).
- გაქვთ მძიმე არტერიული ჰიპერტენზია ან გულის იშემიური დაავადება.
სიფრთხილით მიიღეთ და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაწუხებთ მაღალი არტერიული წნევა, შაქრიანი დიაბეტი, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
- გაქვთ პროსტატის გადიდება (შარდვის გაძნელება).
- გაწუხებთ გლაუკომა, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერფუნქცია, ეპილეფსია.
- პაციენტი 12 წლამდე ასაკისაა — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]